Glepaglutida

También conocido como ZP1848

EvidenciaInvestigación moderada

ClaseAnálogo de GLP-2

La glepaglutida es un análogo de GLP-2 en investigación para el síndrome de intestino corto. Conoce cómo actúa, qué mostró su ensayo de fase 3 y por qué la FDA no la ha aprobado.

Elaborado por: Equipo editorial de pepti.ve
Publicado: 26 de octubre de 2026

En resumen

La glepaglutida es un análogo de GLP-2 de acción prolongada, todavía en investigación, que Zealand Pharma desarrolla como inyección subcutánea para el síndrome de intestino corto. En su ensayo de fase 3, la pauta de dos veces por semana redujo la necesidad de nutrición intravenosa, pero la pauta semanal no lo consiguió. En 2024 la FDA emitió una carta de respuesta completa (Complete Response Letter) en la que pedía más evidencia. En 2026 no está aprobada.

De un vistazo

Estatus ante la FDA	Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA
Qué es	Análogo de GLP-2 de acción prolongada, en inyección subcutánea, para el síndrome de intestino corto
Resultado de fase 3	El grupo de dos dosis semanales fue positivo; el de una dosis semanal, no
Revisión de la FDA	Carta de respuesta completa emitida en 2024; está prevista una fase 3 adicional
Solidez de la evidencia	Investigación moderada

¿Qué es la glepaglutida?

La glepaglutida es un análogo experimental del péptido similar al glucagón tipo 2 (GLP-2), la hormona que sostiene el crecimiento y la capacidad de absorción del intestino. Zealand Pharma la desarrolla con el código ZP1848, y se administra en inyección subcutánea para el síndrome de intestino corto con insuficiencia intestinal, en el que las personas dependen de la nutrición intravenosa. Pertenece a la misma clase que la apraglutida y que la teduglutida, el fármaco de GLP-2 ya aprobado. Sigue en investigación y no tiene aprobación.

¿Cómo actúa?

Su blanco es el receptor de GLP-2¹ del intestino. Al activarlo, favorece el crecimiento y la adaptación del revestimiento intestinal y aumenta la absorción de nutrientes y líquidos; el objetivo, en el síndrome de intestino corto, es que el paciente dependa menos de la alimentación intravenosa. Esto describe el mecanismo, independientemente de los resultados de los ensayos que se presentan más abajo.

¿Está aprobada por la FDA?

No. La glepaglutida está en investigación y no tiene aprobación. Según lo informado por la compañía, en diciembre de 2024 la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) emitió una carta de respuesta completa en la que señalaba que la solicitud no demostraba la eficacia ni la seguridad de la dosis prevista, ya que el grupo de dosis semanal del ensayo pivotal no fue positivo. Zealand ha anunciado que realizará un ensayo de fase 3 adicional.

Estatus

Estatus ante la FDA	Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA
Revisión de la FDA	Carta de respuesta completa emitida en 2024; está prevista una fase 3 adicional

¿Qué muestra la investigación?

La evidencia principal es un ensayo de fase 3 con un resultado mixto. Según PubMed, los dos estudios encontraron lo siguiente:

Estudio	Diseño	Resultado
Ensayo EASE¹	Fase 3; glepaglutida dos veces por semana, una vez por semana o placebo	La pauta de dos veces por semana cumplió el objetivo principal: redujo el volumen semanal de soporte intravenoso frente a placebo y mejoró variables secundarias clave; la pauta semanal no alcanzó significación estadística
Estudio² más pequeño	Fase 3b	Informó una mayor absorción de energía y una reducción del soporte parenteral a lo largo de un año

La evidencia se apoya en un único ensayo pivotal en el que una de las dos pautas evaluadas resultó negativa.

Solidez de la evidencia

Investigación moderada

Su ensayo pivotal de fase 3 fue positivo solo para la pauta de dos veces por semana, el grupo semanal no mostró efecto y la FDA emitió una carta de respuesta completa en la que exige más evidencia.

Más sobre digestión y peso

Fuentes: ensayo de fase 3 EASE (Jeppesen et al., Gastroenterology, 2025, DOI: 10.1053/j.gastro.2024.11.023¹) y un estudio de fase 3b de balance metabólico (Pinar et al., Clinical Nutrition ESPEN, 2025, DOI: 10.1016/j.clnesp.2025.08.006²), ambos indexados en PubMed, además de las actualizaciones regulatorias de Zealand Pharma. Este documento es educativo, no constituye consejo médico ni una declaración de salud, y no es una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.