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Digestión y peso
Apraglutida
La apraglutida es un análogo de GLP-2 semanal en investigación para el síndrome de intestino corto. Conoce cómo actúa, qué mostró la fase 3 y en qué punto está la revisión de la FDA.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La apraglutida es un análogo de GLP-2 de acción prolongada, todavía en investigación, que Ironwood Pharmaceuticals desarrolla como inyección semanal para el síndrome de intestino corto. En esta afección el intestino no logra absorber lo suficiente y la persona depende de la nutrición intravenosa. En un ensayo de fase 3, la apraglutida redujo la necesidad de ese soporte intravenoso en comparación con placebo. En 2026 no está aprobada y la FDA ha pedido un ensayo confirmatorio adicional.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA |
| Qué es | Análogo de GLP-2 de acción prolongada, en inyección semanal, para el síndrome de intestino corto |
| Ensayo clave | El ensayo de fase 3 STARS cumplió su objetivo principal al reducir el soporte intravenoso |
| Vía hacia la aprobación | La FDA ha solicitado un ensayo de fase 3 confirmatorio adicional antes de la aprobación |
| Solidez de la evidencia | Investigación moderada |
¿Qué es la apraglutida?
El péptido similar al glucagón tipo 2 (GLP-2) es una hormona que ayuda al intestino a crecer y a absorber nutrientes. La apraglutida es un análogo experimental de esa hormona, diseñado para durar lo suficiente como para inyectarse una vez por semana. Ironwood Pharmaceuticals la desarrolla (código de desarrollo FE 203799) para el síndrome de intestino corto con insuficiencia intestinal, en el que las personas dependen a largo plazo de la nutrición intravenosa, es decir, parenteral. Está en investigación y no tiene aprobación.
¿Cómo actúa?
La apraglutida activa el receptor de GLP-21 del intestino. La señalización de GLP-2 tiene estos efectos:
- Favorece el crecimiento y la adaptación del revestimiento intestinal
- Enlentece el vaciamiento del estómago y el tránsito de los alimentos
- Aumenta la absorción de líquidos y nutrientes
En el síndrome de intestino corto, lo que se busca es que el intestino que queda absorba más, para que los pacientes puedan depender menos de la alimentación intravenosa. Esto describe el mecanismo, independientemente de los resultados de los ensayos que se detallan más abajo.
¿Está aprobada por la FDA?
No. La apraglutida está en investigación y no tiene aprobación. Ironwood inició una presentación progresiva (rolling submission) ante la FDA (agencia reguladora de EE. UU.), pero, según la información divulgada por la compañía, la agencia le comunicó que hace falta un ensayo de fase 3 confirmatorio adicional antes de poder solicitar la aprobación. La empresa también reveló un problema de exposición al fármaco en el ensayo pivotal.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA |
¿Qué muestra la investigación?
La evidencia principal es un ensayo de fase 3, acompañado de un estudio de fase 2 de apoyo. Según PubMed, estos fueron sus hallazgos:
| Estudio | Fase y población | Resultado |
|---|---|---|
| Ensayo STARS1 | Fase 3, adultos con síndrome de intestino corto | Cumplió su objetivo principal: el volumen semanal de soporte intravenoso se redujo más con apraglutida que con placebo, y más participantes lograron al menos 1 día por semana sin soporte intravenoso |
| Estudio2 de apoyo | Fase 2 | Informó una mejor absorción y una reducción del soporte parenteral a lo largo de un año |
La evidencia procede de un único ensayo pivotal que no se ha replicado, y la FDA ha pedido un estudio confirmatorio.
Solidez de la evidencia
Investigación moderada
Cuenta con un ensayo de fase 3 positivo y con potencia adecuada, respaldado por datos de fase 2, pero el resultado proviene de un único ensayo no replicado y la FDA ha exigido un ensayo confirmatorio.
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Fuentes: ensayo de fase 3 STARS (Joly et al., Clinical Gastroenterology and Hepatology, 2026, DOI: 10.1016/j.cgh.2026.08.0261) y un estudio de fase 2 de balance metabólico (Verbiest et al., Clinical Nutrition, 2024, DOI: 10.1016/j.clnu.2024.10.0112), ambos indexados en PubMed, además de las actualizaciones regulatorias de Ironwood. Este documento es educativo, no constituye consejo médico ni una declaración de salud, y no es una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1receptor de GLP-2doi.org · 10.1016/j.cgh.2026.08.026
- 2Estudiodoi.org · 10.1016/j.clnu.2024.10.011