Semaglutida

EvidenciaAprobado por la FDA

ClaseAgonista del receptor de GLP-1

La semaglutida es un agonista del receptor de GLP-1 que se vende como Ozempic, Wegovy y Rybelsus. Conoce cómo funciona, para qué está aprobada y sus efectos secundarios.

Elaborado por: Equipo editorial de pepti.ve
Publicado: 26 de octubre de 2026

En resumen

La semaglutida es un agonista del receptor de GLP-1 de aplicación semanal (también existe en pastilla diaria), diseñada a partir del GLP-1 humano para resistir la degradación y unirse a proteínas de la sangre, lo que prolonga su acción. Con las marcas Ozempic, Wegovy y Rybelsus, la FDA la ha aprobado para la diabetes tipo 2, el control del peso, la reducción del riesgo cardiovascular, la enfermedad renal crónica y la MASH no cirrótica. En los ensayos logró una pérdida de peso media cercana al 15 % y redujo un 20 % los eventos cardiovasculares mayores.

De un vistazo

Estatus FDA	Péptido de GLP-1 aprobado por la FDA, comercializado como Ozempic, Wegovy y Rybelsus
Usos principales	Se receta para la diabetes tipo 2 y el control crónico del peso; además reduce el riesgo cardiovascular
Investigación	En ensayos clínicos produjo una pérdida media de peso de alrededor del 15 % y bajó cerca de un 20 % el riesgo de eventos cardiovasculares mayores
Forma de uso	Por lo general, una inyección semanal; también existe un comprimido oral diario
Solidez de la evidencia	Aprobado por la FDA

¿Qué es la semaglutida?

La semaglutida es un péptido sintético que pertenece a los agonistas del receptor de GLP-1¹. En esencia, es una copia modificada del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1) humano, la hormona que el intestino libera después de comer y que participa en la regulación del azúcar en sangre y del apetito. Comparte cerca del 94 % de su estructura con el GLP-1 natural, pero sus cambios le permiten resistir una degradación rápida y unirse a proteínas de la sangre. Gracias a eso basta con una dosis semanal, en lugar de varias al día.

Su fabricante es Novo Nordisk, que la vende con tres marcas: Ozempic, inyección semanal para la diabetes tipo 2; Wegovy, inyección semanal para el control del peso (que ahora también se presenta como pastilla diaria), y Rybelsus, comprimido diario para la diabetes tipo 2.

¿Cómo funciona la semaglutida?

La semaglutida imita a una hormona natural al activar el receptor de GLP-1. A través de ese receptor:

Estimula al páncreas para que libere insulina cuando la glucosa está alta; como ese efecto depende de que la glucosa esté elevada, la semaglutida sola tiene un riesgo bajo de provocar hipoglucemia
Disminuye la liberación de glucagón, la hormona que sube el azúcar en sangre
Hace más lento el vaciamiento del estómago
Actúa sobre los centros del apetito en el cerebro, reduciendo el hambre y la ingesta

La suma de estos efectos baja la glucosa y hace que la persona coma menos.

Los resultados de los ensayos han sido notables:

Ensayo	Población	Resultado
STEP 1	Adultos con obesidad, durante 68 semanas	Pérdida media de alrededor del 14,9 % del peso corporal², frente al 2,4 % con placebo
SELECT	17.604 adultos con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardíaca establecida, sin diabetes	Reducción del 20 %³ en eventos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto y accidente cerebrovascular)
FLOW	Personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica	Menor riesgo de progresión de la enfermedad renal y de muerte cardiovascular, lo que respaldó una aprobación en 2025⁴ para ese grupo

¿Está aprobada por la FDA?

Sí. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) la aprobó por primera vez en 2017 y desde entonces sus indicaciones no han dejado de ampliarse.

Ozempic: aprobado en 2017 para la diabetes tipo 2; después, para reducir el riesgo cardiovascular en personas con diabetes tipo 2, y en enero de 2025 para disminuir el riesgo de empeoramiento renal y de muerte cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica. En enero de 2026, una de las formulaciones en comprimido de Rybelsus pasó a llamarse Ozempic en comprimidos.
Rybelsus: aprobado en 2019 como la primera pastilla oral de GLP-1, para la diabetes tipo 2, y en octubre de 2025 para reducir el riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2 de alto riesgo.
Wegovy: aprobado en junio de 2021 para el control crónico del peso; en marzo de 2024, para reducir el riesgo cardiovascular en adultos con enfermedad cardiovascular y sobrepeso u obesidad, y en agosto de 2025 para la MASH⁵ no cirrótica (una forma de hígado graso) con fibrosis hepática de moderada a avanzada. En diciembre de 2025 se aprobó una pastilla diaria, y en marzo de 2026 una dosis mayor de 7,2 mg, Wegovy HD, recibió aprobación acelerada.

Estatus

Estatus FDA

Péptido de GLP-1 aprobado por la FDA, comercializado como Ozempic, Wegovy y Rybelsus

¿Para qué se receta la semaglutida?

Sus usos se agrupan en pocos bloques. En la diabetes tipo 2, Ozempic y Rybelsus se recetan para mejorar el control de la glucosa, junto con dieta y ejercicio. En el control del peso, Wegovy está aprobado para adultos con obesidad (IMC de 30 o más) o con sobrepeso (IMC de 27 o más) que tengan al menos una afección relacionada con el peso, como presión arterial alta o colesterol alto; también está aprobado para adolescentes de 12 años en adelante con obesidad.

Más allá de la glucosa y el peso, se receta para bajar el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular y muerte cardiovascular en poblaciones concretas, para frenar la enfermedad renal en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad renal crónica, y para tratar la MASH no cirrótica con fibrosis.

No sirve para tratar la diabetes tipo 1. No deben usarla personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides, quienes tengan el síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2 ni quienes sean alérgicos a la semaglutida.

¿Qué efectos secundarios tiene?

Los efectos más frecuentes son digestivos y suelen sentirse más al subir la dosis:

Náuseas
Vómitos
Diarrea
Estreñimiento
Dolor abdominal
Menos apetito
Indigestión o acidez
Cansancio
Dolor de cabeza y mareos
Hormigueo o sensación de ardor en la piel, sobre todo con la dosis más alta de Wegovy

Entre los riesgos menos comunes, pero más serios, están:

Tumores de células C de la tiroides: la semaglutida lleva una advertencia de recuadro¹ basada en estudios en roedores que encontraron tumores tiroideos; no se sabe si ocurre en humanos.
Pancreatitis, es decir, inflamación del páncreas
Problemas de vesícula, incluidos los cálculos biliares
Lesión renal aguda, casi siempre por la deshidratación que causan los vómitos o la diarrea
Empeoramiento de la retinopatía diabética en personas con diabetes tipo 2
Hipoglucemia, en especial si se combina con insulina o con una sulfonilurea
Vaciamiento gástrico lento, que puede aumentar el riesgo de aspiración durante una cirugía o anestesia
Reacciones alérgicas graves

Solidez de la evidencia

Aprobado por la FDA

La FDA la ha aprobado para la diabetes tipo 2, el control crónico del peso, la reducción del riesgo cardiovascular, la enfermedad renal crónica asociada a diabetes tipo 2 y la MASH no cirrótica, con el respaldo de los grandes programas de ensayos controlados aleatorizados SUSTAIN, STEP, SELECT y FLOW.

Preguntas frecuentes

¿Cómo reduce la semaglutida el apetito y el peso corporal?

Activa los receptores de GLP-1, entre ellos los de zonas del cerebro que regulan el apetito⁷, con lo que disminuyen el hambre y la ingesta, y además retrasa el vaciamiento del estómago. Su estructura se modificó respecto al GLP-1 propio del cuerpo añadiéndole una cadena lateral de ácido graso que la une a la albúmina; eso reduce su eliminación por el riñón y la protege de la degradación, de modo que su vida media de eliminación ronda una semana. En el ensayo STEP 1 (N=1.961), la semaglutida logró una pérdida media de peso del 14,9 %⁸, frente al 2,4 % con placebo, a las 68 semanas.

¿Qué encontró el ensayo SELECT sobre la semaglutida y la salud del corazón?

SELECT mostró que 2,4 mg semanales de semaglutida redujeron un 20 % los eventos cardiovasculares adversos mayores en adultos con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida, sin diabetes. Participaron 17.604 adultos de 45 años o más, con IMC ≥27 y enfermedad cardiovascular previa, a quienes se siguió durante una media de 39,8 meses; el resultado fue un cociente de riesgos de 0,80⁹ (IC del 95 %: 0,72-0,90). Un subanálisis de 4.286 pacientes con insuficiencia cardíaca mostró una reducción de eventos en ambos tipos¹⁰: con fracción de eyección reducida (HR 0,65) y con fracción de eyección preservada (HR 0,69). Se estimó que alrededor del 33 % del beneficio cardiovascular¹¹ se explicaba por la reducción de la circunferencia de cintura.

¿Qué pasa con el peso al dejar la semaglutida?

La recuperación de peso tras suspenderla está bien documentada: quienes abandonan el tratamiento suelen recuperar buena parte del peso perdido en el plazo de un año. En una extensión de STEP 1, los participantes recuperaron cerca de dos tercios del peso que habían perdido¹² un año después de dejarla. En el ensayo STEP 4, tras 20 semanas iniciales con 2,4 mg de semaglutida, quienes siguieron con ella perdieron un 7,9 % adicional¹³, mientras que quienes pasaron a placebo recuperaron un 6,9 % entre las semanas 20 y 68. Esto refleja que el tratamiento es de carácter continuo, aunque la evolución varía de una persona a otra.

¿La semaglutida está aprobada por la FDA y cuáles son sus marcas?

Tiene tres formulaciones de marca aprobadas por la FDA, cada una con indicaciones distintas. Ozempic es una inyección subcutánea aprobada en diciembre de 2017 para la diabetes tipo 2 y luego para reducir el riesgo cardiovascular. Wegovy es una inyección subcutánea aprobada en 2021 para el control crónico del peso y en 2024 para reducir los eventos cardiovasculares mayores en adultos con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Rybelsus es un comprimido oral aprobado en 2019 para la diabetes tipo 2.

¿Cómo se compara la semaglutida con la liraglutida para bajar de peso?

En la comparación directa, la semaglutida logró una pérdida de peso claramente mayor. En el ensayo STEP 8 (N=338; 68 semanas) se obtuvo una pérdida del 15,8 % frente al 6,4 %¹⁴ con liraglutida, una diferencia de −9,4 puntos porcentuales. Ambas son agonistas del receptor de GLP-1, y la semaglutida tiene una vida media de eliminación de alrededor de una semana⁷.

¿Cómo influye la semaglutida en la HbA1c en la diabetes tipo 2?

Reduce la HbA1c de forma constante, y la magnitud depende de la dosis y la formulación. En el ensayo SUSTAIN FORTE (N=961 adultos con diabetes tipo 2, durante 40 semanas), la dosis de 2,0 mg bajó la HbA1c 2,2 puntos porcentuales¹⁵ y el peso 6,9 kg, mientras que la de 1,0 mg la redujo 1,9 puntos. Un metaanálisis de 2023 con 17 ensayos aleatorizados (N=14.940) halló que la semaglutida subcutánea de 1,0 mg redujo la HbA1c una media de 1,36¹⁶ puntos porcentuales frente a placebo (IC del 95 %: −1,59 a −1,13), sin más eventos adversos graves.

¿En qué se diferencia la semaglutida de la tirzepatida?

La semaglutida solo activa los receptores de GLP-1, mientras que la tirzepatida activa los de GLP-1 y los de GIP, y en los datos comparativos ha logrado una mayor reducción de peso. En SURMOUNT-1 (N=2.539; 72 semanas), la tirzepatida de 15 mg alcanzó una pérdida de peso del 20,9 %¹⁷, frente al 14,9 % de la semaglutida de 2,4 mg en el ensayo independiente STEP 1 (N=1.961; 68 semanas). Un metaanálisis en red de 2024 en adultos con diabetes tipo 2 (28 ensayos aleatorizados, 23.622 participantes) encontró que, frente a placebo, la tirzepatida de 15 mg redujo la HbA1c 1,96 puntos porcentuales¹⁸, frente a 1,59 de la semaglutida de 2,0 mg, una diferencia que los autores consideraron comparable, y redujo el peso 9,57 kg frente a 4,97 kg. La evidencia de resultados cardiovasculares de la semaglutida incluye el ensayo SELECT (N=17.604) en personas sin diabetes.

Más sobre digestión y peso

Fuentes: información de prescripción de la FDA de Ozempic, Wegovy y Rybelsus (semaglutida); el ensayo de control de peso STEP 1 (Wilding et al., 2021, DOI: 10.1056/NEJMoa2032183²), el ensayo SELECT (Lincoff et al., 2023, DOI: 10.1056/NEJMoa2307563³) y el ensayo FLOW (Perkovic et al., 2024, DOI: 10.1056/NEJMoa2403347⁶), publicados en el New England Journal of Medicine e indexados en PubMed. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.