Aprobado por la FDA
Hormonas y metabolismo
Pasireotida
La pasireotida (Signifor) es un análogo de la somatostatina aprobado por la FDA para la enfermedad de Cushing y la acromegalia. Cómo actúa y por qué sube la glucosa.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La pasireotida, que se vende como Signifor y Signifor LAR, es un análogo de la somatostatina que se une a más tipos de receptores de somatostatina que los fármacos más antiguos de su clase; gracias a ello sirve tanto en la enfermedad de Cushing como en la acromegalia. En un ensayo de fase 3 de 12 meses en enfermedad de Cushing redujo el cortisol libre urinario y lo normalizó en parte de los pacientes. La FDA la aprobó en EE. UU. en 2012, y su efecto secundario más llamativo es la subida de la glucosa en sangre.
De un vistazo
| Qué es | Péptido análogo de la somatostatina dirigido a varios receptores |
| Aprobada para | Enfermedad de Cushing y acromegalia |
| Dato clave | En un ensayo de fase 3 de 12 meses normalizó el cortisol libre urinario en una parte de los pacientes con enfermedad de Cushing |
| Vía | Subcutánea dos veces al día (Signifor) o depósito intramuscular mensual (Signifor LAR) |
| Solidez de la evidencia | Aprobada por la FDA |
¿Qué es la pasireotida?
La pasireotida es un ciclohexapéptido sintético análogo de la somatostatina. Se comercializa en dos formas: Signifor, que se inyecta dos veces al día, y Signifor LAR, un depósito mensual. Se desarrolló con el código SOM230 y se aprobó en Estados Unidos en 2012.
Lo que la distingue de la octreotida y de la lanreotida es la amplitud de su perfil de receptores: se une a cuatro de los cinco subtipos de receptor de somatostatina, con una afinidad especialmente alta por el subtipo 5. Esa amplitud le permite actuar sobre tumores a los que los análogos más antiguos llegan con dificultad.
¿Cómo actúa la pasireotida?
La clave está en el subtipo 5 del receptor de somatostatina, que abunda en los tumores corticotropos responsables de la enfermedad de Cushing. Al activar esos receptores, la pasireotida frena la secreción tumoral de hormona adrenocorticotropa (ACTH), y con menos ACTH las glándulas suprarrenales producen menos cortisol. En la acromegalia, esa misma activación amplia de receptores suprime la hormona del crecimiento y el factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1.
Por esa amplitud se recurre a la pasireotida cuando otros análogos de la somatostatina no bastan. En un ensayo de fase 3 de 12 meses en enfermedad de Cushing, redujo el cortisol libre urinario y en algunos pacientes lo normalizó1, con un efecto mayor a la dosis más alta. El precio a pagar es que eleva la glucosa más que otros análogos de su clase, porque su acción sobre los receptores reduce la secreción de insulina.
¿Está aprobada por la FDA?
Sí. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) la aprobó2 por etapas:
| Año | Producto | Aprobado para |
|---|---|---|
| 2012 | Signifor | Enfermedad de Cushing cuando la cirugía no es una opción o no ha funcionado |
| 2014 | Signifor LAR (acción prolongada) | Acromegalia |
| Más adelante | Signifor LAR (acción prolongada) | Enfermedad de Cushing |
¿Para qué se receta la pasireotida?
Se receta en adultos con enfermedad de Cushing en quienes la cirugía de hipófisis no es curativa o no es posible, y en la acromegalia que no queda bien controlada con cirugía u otros tratamientos.
¿Cuáles son sus efectos secundarios?
De acuerdo con la ficha técnica, entre los efectos secundarios frecuentes están:
- Glucosa alta y diabetes de nueva aparición, que pueden ser marcadas
- Diarrea y náuseas
- Cálculos en la vesícula biliar
- Dolor de cabeza, dolor abdominal y cansancio
Entre las consideraciones más serias figuran:
- Hiperglucemia importante que exige vigilar la glucosa y tratarla
- Ritmo cardíaco lento y prolongación del intervalo QT
- Enzimas hepáticas elevadas, y cortisol bajo si la supresión es excesiva
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
La FDA aprobó la pasireotida para la enfermedad de Cushing y la acromegalia con el respaldo de ensayos de fase 3 que mostraron reducciones del cortisol y de la hormona del crecimiento.
Más sobre hormonas y metabolismo
Fuentes: fichas técnicas de la FDA de Signifor y Signifor LAR; el ensayo de fase 3 en enfermedad de Cushing (Colao et al., New England Journal of Medicine, 2012, DOI: 10.1056/NEJMoa11057431), indexado en PubMed. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.