Aprobado por la FDA
Hormonas y metabolismo
Albiglutida
La albiglutida es un fármaco GLP-1 semanal aprobado en 2014 como Tanzeum para la diabetes tipo 2. Cómo actúa, qué hallaron sus ensayos y por qué se retiró.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La albiglutida es un agonista del receptor de GLP-1 de administración semanal, fabricado uniendo cadenas de un análogo de GLP-1 a la albúmina humana, que se aprobó en 2014 como Tanzeum para la diabetes tipo 2. Su efecto sobre el vaciamiento gástrico y el apetito era algo más débil que el de otros fármacos GLP-1, pero demostró un beneficio cardiovascular en el ensayo HARMONY OUTCOMES. Aun así, GSK la retiró del mercado en 2018 por motivos comerciales: sigue aprobada por la FDA, pero ya no se comercializa.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido GLP-1 aprobado por la FDA, vendido antes como Tanzeum para la diabetes tipo 2 |
| Cómo se administra | Inyección semanal; se obtiene uniendo un análogo de GLP-1 a la albúmina, una proteína de la sangre |
| Situación comercial | Retirada por el fabricante en 2018 por motivos comerciales, pese a un ensayo cardiovascular positivo |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué es la albiglutida?
La albiglutida es un agonista del receptor de GLP-11: un péptido que imita al GLP-1, una hormona natural del intestino. Se diseñó uniendo dos cadenas de un análogo de GLP-1 a la albúmina humana, la proteína más abundante de la sangre, lo que prolongó su permanencia en el organismo lo suficiente como para administrarla una vez por semana.
La fabricaba GlaxoSmithKline y se vendía como Tanzeum, en inyección subcutánea semanal.
¿Cómo actúa?
Tras las comidas, el cuerpo libera una hormona intestinal que activa el receptor de GLP-1; la albiglutida imita esa señal y así reduce el azúcar en sangre. A través de ese receptor:
- Estimula la liberación de insulina1 dependiente de la glucosa, por lo que, usada sola, el riesgo de hipoglucemia es bajo
- Reduce el glucagón
- Hace más lento el vaciamiento del estómago, aunque su efecto sobre el vaciamiento gástrico y el apetito es algo más débil que el de otros fármacos GLP-1
La unión a la albúmina es lo que le daba una vida media larga y permitía la dosis semanal. En el ensayo HARMONY OUTCOMES2, la albiglutida redujo los eventos cardiovasculares graves en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardíaca establecida.
¿Está aprobada por la FDA?
Sí, pero ya no se vende. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) aprobó Tanzeum en 2014 para la diabetes tipo 2. Aunque después el ensayo HARMONY OUTCOMES mostró un beneficio cardiovascular, GSK retiró3 Tanzeum del mercado en 2018 por sus bajas ventas. Sigue aprobada por la FDA, pero no está disponible.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido GLP-1 aprobado por la FDA, vendido antes como Tanzeum para la diabetes tipo 2 |
¿Para qué se prescribía?
Mientras estuvo en el mercado, se prescribía para mejorar el control del azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2, junto con dieta y ejercicio. No era un tratamiento para la diabetes tipo 1 y no se recomendaba a personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides3 o de síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
¿Qué efectos secundarios tenía?
Los efectos secundarios más frecuentes eran:
- Diarrea
- Náuseas
- Reacciones en el lugar de la inyección
- Infección de las vías respiratorias altas
Entre los riesgos menos frecuentes pero más graves figuraban:
- Tumores de células C de la tiroides: la albiglutida llevaba una advertencia en recuadro3 basada en estudios en roedores; no se sabe si esto ocurre en humanos
- Pancreatitis, es decir, inflamación del páncreas
- Reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia
- Hipoglucemia, sobre todo al combinarla con insulina o con una sulfonilurea
- Lesión renal aguda, por lo general a causa de la deshidratación provocada por vómitos o diarrea
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
Está aprobada por la FDA para la diabetes tipo 2, con el respaldo del programa de ensayos HARMONY, que incluye el ensayo cardiovascular HARMONY OUTCOMES, aunque el fabricante ya no la comercializa.
Más sobre hormonas y metabolismo
Fuentes: una revisión publicada sobre Tanzeum (albiglutida); el ensayo cardiovascular HARMONY OUTCOMES (Hernandez et al., The Lancet, 2018, DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32261-X2), indexado en PubMed, y referencias farmacológicas que documentan su retirada del mercado en 2018. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1agonista del receptor de GLP-1pmc.ncbi.nlm.nih.gov
- 2HARMONY OUTCOMESdoi.org · 10.1016/S0140-6736(18)32261-X
- 3retiródrugs.com