Aprobado por la FDA
Hormonas y metabolismo
Dulaglutida
La dulaglutida es un agonista del receptor de GLP-1 semanal aprobado por la FDA para la diabetes tipo 2. Cómo actúa, qué mostraron sus ensayos y su papel cardiovascular.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La dulaglutida es un agonista del receptor de GLP-1 de administración semanal, construido al unir dos cadenas de un análogo de GLP-1 a un fragmento de anticuerpo, lo que prolonga su acción a unos cinco días. Se aprobó para la diabetes tipo 2 en 2014 y en 2020 obtuvo una indicación cardiovascular, después de que el ensayo REWIND mostrara una reducción de aproximadamente el 12 % en los eventos cardiovasculares graves. Sigue en el mercado como Trulicity.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido GLP-1 aprobado por la FDA, comercializado como Trulicity para la diabetes tipo 2 |
| Cómo se administra | Inyección semanal que, además, reduce el riesgo cardiovascular |
| Investigación | En los ensayos bajó el azúcar en sangre y redujo cerca de un 12 % los eventos cardiovasculares graves |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué es la dulaglutida?
La dulaglutida es un agonista del receptor de GLP-11, es decir, un péptido que imita al GLP-1, una hormona natural del intestino. Para fabricarla se acoplan dos cadenas de un análogo de GLP-1 a un fragmento de anticuerpo; así la molécula resulta lo bastante grande y duradera como para inyectarse solo una vez por semana.
La produce Eli Lilly y se vende como Trulicity, en inyección subcutánea semanal.
¿Cómo actúa?
Al activar el receptor de GLP-1, la dulaglutida reproduce la señal de una hormona que el intestino libera después de comer, y con ello baja el azúcar en sangre y modera el apetito. Cuando la glucosa está alta, ese receptor hace que el páncreas libere insulina. Como el efecto depende de la glucosa (actúa sobre todo cuando el azúcar ya está elevado), la dulaglutida usada sola conlleva un riesgo bajo de hipoglucemia. Además, reduce el glucagón (una hormona que sube el azúcar), retrasa el vaciamiento del estómago y actúa sobre los centros del apetito para disminuir la ingesta.
El fragmento de anticuerpo al que va unida la mantiene en la sangre durante unos cinco días, y eso es lo que permite la dosis semanal. En sus ensayos, la hemoglobina A1c bajó por lo general alrededor de un 1,5 %2. En REWIND, el ensayo de resultados cardiovasculares, redujo los eventos cardiovasculares graves cerca de un 12 %3 en personas con diabetes tipo 2.
¿Está aprobada por la FDA?
Sí. La aprobación de la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) se ha ido ampliando por etapas:
| Año | Aprobación |
|---|---|
| 2014 | Diabetes tipo 2 |
| 2020 | Reducción del riesgo de eventos cardiovasculares graves en adultos con diabetes tipo 2, tengan o no una enfermedad cardíaca previa |
| 2022 | Niños de 10 años o más con diabetes tipo 2 |
Sigue en el mercado como Trulicity.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido GLP-1 aprobado por la FDA, comercializado como Trulicity para la diabetes tipo 2 |
¿Para qué se prescribe?
Se prescribe, junto con dieta y ejercicio, para mejorar el control del azúcar en sangre en adultos y en niños de 10 años o más con diabetes tipo 2, y para reducir el riesgo cardiovascular en adultos con diabetes tipo 2. No es un tratamiento para la diabetes tipo 1. No deben usarla las personas con antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides1 o de síndrome de neoplasia endocrina múltiple tipo 2.
¿Qué efectos secundarios tiene?
Los efectos secundarios más frecuentes son digestivos y suelen intensificarse cuando se sube la dosis:
- Náuseas
- Diarrea
- Vómitos
- Dolor abdominal
- Menos apetito
- Cansancio
Entre los riesgos menos frecuentes pero más graves están:
- Tumores de células C de la tiroides: la dulaglutida lleva una advertencia en recuadro1 basada en estudios en roedores; no se sabe si esto ocurre en humanos
- Pancreatitis, es decir, inflamación del páncreas
- Problemas de la vesícula biliar, incluidos cálculos
- Lesión renal aguda, por lo general a causa de la deshidratación provocada por vómitos o diarrea
- Hipoglucemia, sobre todo al combinarla con insulina o con una sulfonilurea
- Empeoramiento de la retinopatía diabética
- Reacciones alérgicas graves
- Efectos secundarios intensos en el estómago y el intestino
- Paso de alimentos o líquidos a los pulmones durante la anestesia
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
La dulaglutida está aprobada por la FDA para la diabetes tipo 2 y para reducir el riesgo cardiovascular, con el respaldo del programa de ensayos AWARD y del ensayo de resultados cardiovasculares REWIND.
Más sobre hormonas y metabolismo
Fuentes: la ficha técnica de la FDA de Trulicity (dulaglutida) y el ensayo de resultados cardiovasculares REWIND (Gerstein et al., The Lancet, 2019, DOI: 10.1016/S0140-6736(19)31149-33), indexado en PubMed. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1agonista del receptor de GLP-1accessdata.fda.gov
- 2alrededor de un 1,5 %diabetesjournals.org
- 3cerca de un 12 %doi.org · 10.1016/S0140-6736(19)31149-3