Aprobado por la FDA
Hormonas y metabolismo
Lixisenatida
La lixisenatida es un agonista del receptor de GLP-1 de una dosis diaria, aprobado por la FDA en 2016 para la diabetes tipo 2. Cómo actúa, su estatus y sus efectos secundarios.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La lixisenatida es un agonista del receptor de GLP-1 de acción corta derivado de la exendina-4, un péptido de lagarto. Se inyecta una vez al día antes de una comida para atenuar la subida de glucosa posterior a esa comida en la diabetes tipo 2. La FDA la aprobó en 2016, y el ensayo ELIXA, hecho en personas con un síndrome coronario agudo reciente, mostró que es segura en lo cardiovascular. Su presentación individual, Adlyxin, dejó de venderse en EE. UU. en 2023, pero la molécula sigue disponible junto con insulina glargina en Soliqua.
De un vistazo
| Qué es | Péptido GLP-1 aprobado por la FDA que se comercializaba como Adlyxin para la diabetes tipo 2 |
| Cómo se administra | Inyección de acción corta, una vez al día, antes de una comida |
| Disponibilidad | El fabricante retiró en 2023 el producto individual en EE. UU.; sigue a la venta combinado con insulina |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué es la lixisenatida?
La lixisenatida pertenece a los agonistas del receptor de GLP-11: es un péptido que imita a la hormona intestinal GLP-1 que el cuerpo produce de forma natural. Su punto de partida, igual que el de la exenatida, es la exendina-4, un péptido de lagarto al que se le hicieron modificaciones. Tiene una acción corta, por lo que se usa una vez al día, antes de una comida.
La fabrica Sanofi y se aplica como inyección subcutánea. Durante un tiempo se vendió sola bajo la marca Adlyxin, y también existe en un producto combinado con insulina glargina llamado Soliqua.
¿Cómo actúa?
Su efecto sobre la glucosa nace de la activación del receptor de GLP-1. A través de ese receptor, la lixisenatida:
- Estimula la liberación de insulina1 solo cuando la glucosa está alta, lo que por sí sola mantiene bajo el riesgo de hipoglucemia
- Reduce el glucagón
- Retrasa de forma marcada el vaciamiento del estómago
Al durar poco en el organismo, no ofrece una cobertura de 24 horas; su efecto más fuerte es frenar el pico de glucosa posterior a la comida1, y por eso se inyecta antes de comer. Fue además uno de los primeros fármacos GLP-1 con un ensayo de resultados cardiovasculares: en el ensayo ELIXA2, con personas que habían sufrido hacía poco un síndrome coronario agudo, se demostró que es segura para el corazón.
¿Está aprobada por la FDA?
Sí. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) aprobó la lixisenatida en 2016 para la diabetes tipo 2. En 2023 Sanofi retiró3 del mercado estadounidense el producto individual Adlyxin por motivos comerciales; la lixisenatida sigue disponible dentro del producto combinado Soliqua.
¿Para qué se receta la lixisenatida?
Se receta a adultos con diabetes tipo 2 para mejorar el control de la glucosa, como complemento de la dieta y el ejercicio, y destaca por su efecto sobre la glucosa después de las comidas. No sirve para tratar la diabetes tipo 1. A diferencia de los fármacos GLP-1 de acción prolongada, este agente de acción corta basado en la exendina no lleva una advertencia destacada (de recuadro negro) sobre tumores de células C de la tiroides.
¿Cuáles son sus efectos secundarios?
Los efectos secundarios más frecuentes son sobre todo digestivos:
- Náuseas
- Vómitos
- Diarrea
- Dolor de cabeza
- Mareo
Hay también riesgos menos habituales pero más serios:
- Pancreatitis (inflamación del páncreas)
- Reacciones alérgicas graves, entre ellas la anafilaxia
- Lesión renal aguda, por lo general a causa de la deshidratación que provocan los vómitos o la diarrea
- Hipoglucemia, sobre todo si se combina con insulina o con una sulfonilurea
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
La FDA la aprobó para la diabetes tipo 2 con el respaldo del programa de ensayos GetGoal y del ensayo de resultados cardiovasculares ELIXA.
Más sobre hormonas y metabolismo
Fuentes: ficha técnica de la FDA de Adlyxin (lixisenatida); el ensayo de resultados cardiovasculares ELIXA (Pfeffer et al., The New England Journal of Medicine, 2015, DOI: 10.1056/NEJMoa15092252), indexado en PubMed; e informes sobre la retirada de Adlyxin en EE. UU. en 2023. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1agonistas del receptor de GLP-1accessdata.fda.gov
- 2ensayo ELIXAdoi.org · 10.1056/NEJMoa1509225
- 3retirórxless.com