En ensayos clínicos
Digestión y peso
Cagrilintida
La cagrilintida es un análogo de amilina de acción prolongada de Novo Nordisk, en investigación. Conoce cómo actúa, qué muestran los ensayos y por qué no está aprobada por sí sola.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La cagrilintida es un análogo de amilina de acción prolongada, todavía en investigación, que Novo Nordisk desarrolla como inyección semanal para el control del peso. En un ensayo de fase 2 produjo pérdida de peso a lo largo de 26 semanas. Sin embargo, la mayor parte de su desarrollo avanzado la tiene como componente de amilina del fármaco combinado CagriSema, aunque ya comenzó un ensayo de fase 3 con la molécula sola. En 2026 la cagrilintida no está aprobada como fármaco independiente.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA ni de ningún otro regulador |
| Qué es | Análogo de amilina de acción prolongada que se aplica en una inyección semanal |
| Investigación | La evidencia en humanos como fármaco único se limita a un ensayo de fase 2 en sobrepeso y obesidad |
| Desarrollo | Se ha trasladado en gran medida al producto combinado CagriSema |
| Solidez de la evidencia | Investigación moderada |
¿Qué es la cagrilintida?
El páncreas libera junto con la insulina una hormona llamada amilina, que transmite la señal de saciedad. La cagrilintida es un fármaco experimental que imita esa hormona; Novo Nordisk la diseñó para que su efecto dure lo suficiente como para inyectarla una vez por semana, y se ha estudiado para el control del peso. Está en investigación y no tiene aprobación para ningún uso. Buena parte de su desarrollo actual se centra en combinarla con semaglutida en CagriSema. Sus códigos de desarrollo son AM833 y NNC0174-0833.
¿Cómo actúa?
Al imitar a la amilina natural, la cagrilintida actúa sobre los receptores de amilina y los receptores de calcitonina1. La activación de estos receptores se asocia con tres efectos que, juntos, reducen la ingesta de alimentos:
- Mayor sensación de saciedad
- Vaciamiento más lento del estómago
- Supresión del glucagón después de las comidas
Como esta vía es distinta del sistema de las incretinas2 en el que actúa el GLP-1, la cagrilintida también se estudia en combinación3 con fármacos GLP-1, partiendo de la idea de que ambos mecanismos se complementan. Esto describe el mecanismo propuesto, no un resultado demostrado.
¿Está aprobada por la FDA?
No. La cagrilintida está en investigación y no tiene la aprobación de la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) ni de ningún otro regulador. Su desarrollo avanzado se concentra sobre todo en CagriSema, aunque Novo Nordisk también inició un ensayo de fase 3 con cagrilintida sola4.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA ni de ningún otro regulador |
¿Qué muestra la investigación?
La evidencia principal como fármaco único es un solo ensayo de fase 2. Según PubMed, se trató de un ensayo1 de búsqueda de dosis de 26 semanas en personas con sobrepeso u obesidad sin diabetes, que informó reducciones de peso con distintas dosis en comparación con placebo; los efectos gastrointestinales fueron los efectos adversos más comunes. Es un estudio de fase 2 único y limitado: la cagrilintida sola aún no ha completado un ensayo de fase 3 en obesidad, de modo que su eficacia por sí misma y su perfil a largo plazo no están establecidos.
Solidez de la evidencia
Investigación moderada
Como fármaco único cuenta con un ensayo de fase 2 positivo pero limitado, y no hay ningún ensayo de fase 3 completado con cagrilintida sola.
Preguntas frecuentes
¿La cagrilintida está aprobada por la FDA?
No. A septiembre de 2026 no tiene aprobación de la FDA para ninguna indicación. Es un compuesto en investigación que desarrolla Novo Nordisk, no se puede obtener con receta y la ley federal no permite usarla en preparaciones magistrales5. La vía regulatoria más avanzada es la de CagriSema, la combinación de cagrilintida y semaglutida.
¿Un médico puede recetar cagrilintida?
No. Al no estar aprobada por la FDA y no poder usarse en preparaciones magistrales según la ley federal5, no existe ninguna forma aprobada ni magistral que un profesional pueda prescribir. Solo se accede a ella inscribiéndose en un ensayo clínico de Novo Nordisk.
¿En qué se diferencian la cagrilintida y la pramlintida?
Las dos son análogos de amilina: activan sus receptores para reducir la ingesta, enlentecer el vaciamiento gástrico y suprimir el glucagón después de las comidas. La pramlintida (Symlin) está aprobada por la FDA como complemento de la insulina de las comidas6 en la diabetes tipo 1 y tipo 2. La cagrilintida, en cambio, se diseñó para dosificarse una vez por semana y logró hasta un 10,8 % de pérdida de peso7 con su dosis más alta en un ensayo de fase 2 de 26 semanas en monoterapia. Esta comparación es solo contexto científico; ambos compuestos tienen estatus regulatorios y bases de evidencia distintos.
¿En qué se diferencian la cagrilintida y CagriSema?
La cagrilintida es el componente de amilina del régimen CagriSema, que consiste en administrar juntas cagrilintida y semaglutida. En el ensayo de fase 3 REDEFINE 1, CagriSema mostró una pérdida de peso media del 20,4 % en 68 semanas8 en adultos con sobrepeso u obesidad sin diabetes. Esta página trata la cagrilintida aislada, como componente de amilina; el artículo sobre CagriSema cubre los datos de fase 3 y el estatus regulatorio de la combinación.
¿Se está desarrollando la cagrilintida como fármaco independiente?
En parte. La mayor parte de su desarrollo avanzado es dentro de CagriSema, pero Novo Nordisk también inició un ensayo de fase 3 con la molécula sola4, RENEW 1, que compara cagrilintida con placebo en personas con sobrepeso u obesidad. En ensayos separados, los datos de fase 2 en monoterapia mostraron hasta un 10,8 % de pérdida de peso a las 26 semanas7, por debajo del 14,9 % de la semaglutida 2,4 mg9 sola en el ensayo STEP 1 y del 20,9 % de la tirzepatida 15 mg10 en SURMOUNT-1. La combinación de cagrilintida con semaglutida 2,4 mg logró una pérdida de peso del 17,1 % a las 20 semanas11 en un ensayo de fase 1b y del 20,4 % en el ensayo de fase 3 REDEFINE 1. Novo Nordisk también desarrolla la amicretina, un agonista en una sola molécula de los receptores de GLP-1 y de amilina12.
¿Qué efectos adversos tiene la cagrilintida?
En el ensayo de fase 2 de 26 semanas, que asignó a 706 participantes a cagrilintida, los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales: según la dosis, entre el 41 % y el 63 % de quienes recibieron cagrilintida7 tuvieron alguno, sobre todo náuseas, frente al 32 % del grupo placebo. Un estudio exhaustivo del intervalo QT de 2024, con 105 participantes sanos, no encontró una prolongación del QTcF clínicamente relevante13 en ningún momento medido tras la última dosis de 4,5 mg. Los datos de seguridad a largo plazo de la cagrilintida en monoterapia más allá de 26 semanas son escasos.
¿Cómo se compara la cagrilintida con la eloralintida?
La eloralintida es el agonista selectivo del receptor de amilina14 de aplicación semanal de Lilly. Su ensayo de fase 2 de 48 semanas mostró reducciones de peso que dependían de la dosis y que iban aproximadamente del 9 % al 20 %. Como proceden de un ensayo distinto y de diferente duración, esos resultados no pueden ordenarse frente al resultado de 26 semanas de la cagrilintida en monoterapia. Esta comparación es solo contexto científico; ambos compuestos tienen estatus regulatorios y bases de evidencia distintos.
¿La cagrilintida estará disponible en farmacias de preparaciones magistrales?
No con la ley federal actual. La FDA indica que la cagrilintida no puede usarse en preparaciones magistrales5 y que no forma parte de ningún medicamento aprobado. Es un compuesto en investigación de Novo Nordisk, y la vía de aprobación más cercana es CagriSema, que Novo Nordisk ya presentó ante la FDA para su revisión15.
Más sobre digestión y peso
Fuentes: ensayo de fase 2 de búsqueda de dosis de cagrilintida (Lau et al., The Lancet, 2021, DOI: 10.1016/S0140-6736(21)01751-71), indexado en PubMed. Este documento es educativo, no constituye consejo médico ni una declaración de salud, y no es una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1receptores de calcitoninadoi.org · 10.1016/S0140-6736(21)01751-7
- 2sistema de las incretinasncbi.nlm.nih.gov
- 3combinacióndoi.org · 10.1056/NEJMoa2502081
- 4inició un ensayo de fase 3 con cagrilintida solaclinicaltrials.gov
- 5la ley federal no permite usarla en preparaciones magistralesfda.gov
- 6aprobada por la FDA como complemento de la insulina de las comidasdailymed.nlm.nih.gov
- 7hasta un 10,8 % de pérdida de pesopubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 8pérdida de peso media del 20,4 % en 68 semanaspubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 914,9 % de la semaglutida 2,4 mgpubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 1020,9 % de la tirzepatida 15 mgpubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 11pérdida de peso del 17,1 % a las 20 semanaspubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 12amicretina, un agonista en una sola molécula de los receptores de GLP-1 y de amilinapubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 13no encontró una prolongación del QTcF clínicamente relevantepubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 14agonista selectivo del receptor de amilinapubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 15presentó ante la FDA para su revisiónsec.gov