En ensayos clínicos
Digestión y peso
Retatrutida
También conocido como LY3437943
La retatrutida es un triple agonista experimental de los receptores GLP-1, GIP y glucagón. Conoce cómo actúa, qué muestran los ensayos y en qué punto está su aprobación ante la FDA.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La retatrutida es un fármaco en investigación de Eli Lilly que activa a la vez los receptores de GLP-1, GIP y glucagón, por lo que se la describe como «triple agonista». Se estudia como inyección semanal para la obesidad, la diabetes tipo 2 y la enfermedad hepática. En los ensayos de fase 2 y fase 3 logró reducciones de peso grandes y consistentes, y un subestudio de fase 2 informó descensos de la grasa hepática superiores al 80 % a las 24 semanas. En 2026 todavía no está aprobada; la solicitud ante la FDA está prevista para 2027.
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Retatrutide 20 mg · En stock
Solo para fines de investigación.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, aún no aprobado por la FDA |
| Cómo actúa | Activa tres receptores: GLP-1, GIP y glucagón |
| Investigación | Datos de fase 3 amplios y consistentes de pérdida de peso en obesidad, además de resultados favorables sobre la grasa hepática |
| Solicitud ante la FDA | Eli Lilly ha dicho que prevé presentarla en 2027 |
| Solidez de la evidencia | Investigación amplia |
¿Qué es la retatrutida?
La retatrutida es un medicamento experimental que reúne en una sola molécula la activación de tres receptores hormonales: GLP-1, GIP y glucagón (de ahí que a veces se la llame agonista «triple G»). Eli Lilly la desarrolla con el código LY3437943 como inyección de aplicación semanal para la obesidad, la diabetes tipo 2 y afecciones relacionadas, entre ellas la enfermedad del hígado graso. Sigue en fase de investigación y no está aprobada.
¿Cómo actúa?
Su enfoque consiste en sumar tres acciones hormonales. Los receptores de GLP-1 y GIP1 son dianas de las incretinas: al activarlos aumenta la liberación de insulina dependiente de la glucosa y disminuye el apetito. Lo que la distingue es el tercer objetivo, el receptor de glucagón2, cuya activación, según se cree, eleva el gasto de energía y moviliza la grasa del hígado.
La hipótesis es que añadir la acción del glucagón a los dos efectos incretínicos potencia la pérdida de peso y reduce la grasa hepática más allá de lo que consiguen los fármacos que solo actúan sobre las incretinas. Se trata del mecanismo propuesto, que es justamente lo que los ensayos descritos más abajo buscan comprobar.
¿Está aprobada por la FDA?
No. La retatrutida es un compuesto en investigación y no cuenta con la aprobación de la FDA (agencia reguladora de EE. UU.). Según Eli Lilly, tras los resultados positivos de fase 3 la compañía prevé presentar la solicitud ante la FDA en 2027, un calendario que ha atribuido en parte a la verificación de la fabricación y la calidad.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, aún no aprobado por la FDA |
| Solicitud ante la FDA | Eli Lilly ha dicho que prevé presentarla en 2027 |
¿Qué muestra la investigación?
La evidencia procede de ensayos grandes y consistentes entre sí. Según PubMed, los ensayos de fase 2 y el programa de fase 3 arrojaron estos resultados:
| Estudio | Resultado informado |
|---|---|
| Ensayo3 de fase 2 de 48 semanas en obesidad | Pérdida de peso media de alrededor del 24 % con la dosis más alta, frente a cerca del 2 % con placebo |
| Subestudio de grasa hepática4 de fase 2 | Reducciones de la grasa del hígado superiores al 80 % a las 24 semanas |
| TRIUMPH-12, fase 3, en obesidad sin diabetes | Pérdida de peso media de aproximadamente un 24-25 % con las dosis más altas durante 80 semanas |
| TRIUMPH-25, fase 3, en obesidad con diabetes tipo 2 | Pérdida de peso de aproximadamente un 17-19 %, con mejoría del azúcar en sangre |
Los efectos adversos más habituales fueron los gastrointestinales, y su frecuencia aumentaba con la dosis. Los resultados se repiten en varios ensayos, aunque el fármaco aún no está aprobado.
Solidez de la evidencia
Investigación sólida
Cuenta con evidencia de fase 3 sólida, consistente y replicada sobre la pérdida de peso, además de datos de fase 2 y de grasa hepática que la respaldan, pero no está aprobada por la FDA.
Preguntas frecuentes
¿La retatrutida está aprobada por la FDA?
No. A septiembre de 2026 no tiene aprobación de la FDA para ninguna indicación. Es un compuesto en desarrollo clínico de fase 3 (programa TRIUMPH) y Lilly prevé solicitar la aprobación6 en el primer trimestre de 2027. No se puede obtener con receta y la ley federal no permite usarla en preparaciones magistrales7. Solo es posible acceder a ella participando en un ensayo clínico autorizado.
¿En qué se diferencia la retatrutida de la tirzepatida?
La tirzepatida es un agonista doble que actúa sobre los receptores de GLP-1 y GIP. La retatrutida añade un tercer mecanismo, el agonismo del receptor de glucagón, que según se cree aumenta el gasto de energía y moviliza la grasa del hígado de un modo que la acción sobre GLP-1 y GIP por sí sola no consigue. Esta comparación se ofrece solo como contexto científico: el estatus regulatorio de ambas moléculas es completamente distinto.
¿Cuánto peso se perdió con retatrutida en los ensayos clínicos?
En el ensayo aleatorizado de fase 2 en obesidad de 20238, publicado en el NEJM (n=338, 48 semanas), la dosis de 12 mg produjo una pérdida de peso media del 24,2 %, frente al 2,1 % con placebo. Los resultados individuales variaron según el grupo de dosis y el participante. En el ensayo de fase 3 TRIUMPH-12, en obesidad sin diabetes, la pérdida de peso media fue de aproximadamente un 24-25 % con las dosis más altas durante 80 semanas.
¿Qué es el programa de ensayos TRIUMPH?
TRIUMPH es el programa de registro de fase 3 de Eli Lilly para la retatrutida: cuatro ensayos con más de 5.800 participantes. Evalúa el fármaco para el control del peso (también en personas con enfermedad cardiovascular), la apnea obstructiva del sueño y la artrosis de rodilla. El diseño del programa se publicó9 en Diabetes, Obesity and Metabolism en 2026. Lilly afirma que su paquete de datos de fase 3 ya está completo6, y TRIUMPH-12 informó una pérdida de peso media de aproximadamente un 24-25 % con las dosis más altas durante 80 semanas. La aprobación depende de la solicitud que Lilly prevé presentar en el primer trimestre de 2027 y de la revisión posterior de la FDA.
¿Se puede conseguir retatrutida sin participar en un ensayo clínico?
No. A septiembre de 2026 no está disponible con receta y la ley federal no permite usarla en preparaciones magistrales7. Es un compuesto en investigación de Eli Lilly. La FDA ha advertido a empresas que vendían retatrutida de forma ilegal7 con la falsa etiqueta de «para fines de investigación», así que cualquier proveedor que la ofrezca fuera de un ensayo clínico autorizado vende un producto no aprobado. La única vía legítima es inscribirse en un ensayo autorizado; los ensayos en curso pueden consultarse en ClinicalTrials.gov10.
¿Qué efectos adversos ha mostrado la retatrutida en los ensayos?
En el ensayo de fase 2 en obesidad, los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales8. Dependían de la dosis y en su mayoría fueron de intensidad leve a moderada; además, fueron menos frecuentes en los grupos que empezaron con 2 mg que en los que empezaron con 4 mg. El perfil de seguridad a largo plazo aún no se ha establecido por completo, y los ensayos de fase 3 son la principal fuente de esa información.
¿Cómo afecta la retatrutida al hígado?
En un ensayo aleatorizado de fase 2a en MASLD11 publicado en Nature Medicine en 2024 (n=98, 24 semanas), las dosis de 8 mg y 12 mg redujeron el contenido de grasa hepática en un 81,4 % y un 82,4 % en términos relativos, frente a un aumento del 0,3 % con placebo. Esas reducciones de grasa en el hígado acompañaron los cambios en el peso corporal, la grasa abdominal y en marcadores metabólicos vinculados a una mejor sensibilidad a la insulina y a un mejor metabolismo de los lípidos.
¿Cuándo estará disponible la retatrutida?
No es posible confirmar un calendario regulatorio. Lilly ha comunicado los resultados principales de TRIUMPH y prevé solicitar la aprobación de la FDA6 en el primer trimestre de 2027. A septiembre de 2026 no está aprobada, y su disponibilidad dependería de cómo la FDA revise esa solicitud. Los resultados regulatorios no pueden predecirse desde fuera del proceso.
Más sobre digestión y peso
Fuentes: el ensayo de fase 2 en obesidad (Jastreboff et al., New England Journal of Medicine, 2023, DOI: 10.1056/NEJMoa23019723); el subestudio de fase 2 sobre grasa hepática (Sanyal et al., Nature Medicine, 2024, DOI: 10.1038/s41591-024-03018-24); TRIUMPH-1 (Jastreboff et al., New England Journal of Medicine, 2026, DOI: 10.1056/NEJMoa26041692), y TRIUMPH-2 (Bellido et al., The Lancet, 2026, DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01861-15), todos indexados en PubMed. Este documento es educativo, no constituye consejo médico ni una declaración de salud, y no es una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1receptores de GLP-1 y GIPncbi.nlm.nih.gov
- 2receptor de glucagóndoi.org · 10.1056/NEJMoa2604169
- 3Ensayodoi.org · 10.1056/NEJMoa2301972
- 4Subestudio de grasa hepáticadoi.org · 10.1038/s41591-024-03018-2
- 5TRIUMPH-2doi.org · 10.1016/S0140-6736(26)01861-1
- 6prevé solicitar la aprobaciónsec.gov
- 7la ley federal no permite usarla en preparaciones magistralesfda.gov
- 8ensayo aleatorizado de fase 2 en obesidad de 2023pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 9diseño del programa se publicópubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 10ClinicalTrials.govclinicaltrials.gov
- 11ensayo aleatorizado de fase 2a en MASLDpubmed.ncbi.nlm.nih.gov