En ensayos clínicos
Digestión y peso
Petrelintida
También conocido como ZP8396
La petrelintida es un análogo de amilina de acción prolongada, en investigación para el control del peso. Conoce cómo actúa y qué ha mostrado hasta ahora la fase 2.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La petrelintida es un análogo experimental de la amilina, de acción prolongada, que Zealand Pharma desarrolla junto con Roche como inyección semanal para el control del peso. En un ensayo de fase 2 consiguió una pérdida de peso clínicamente relevante en unas 42 semanas, con una tolerancia digestiva parecida a la del placebo. En 2026 no está aprobada y está previsto que comiencen los ensayos de fase 3.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA ni de ningún otro regulador |
| Qué es | Análogo de amilina de acción prolongada, en inyección semanal |
| Investigación | La evidencia en humanos se limita a un ensayo de fase 2 positivo en obesidad |
| Desarrollo | Ensayos de fase 3 de registro previstos, aún sin completar |
| Solidez de la evidencia | Moderada |
¿Qué es la petrelintida?
La amilina es una hormona del páncreas que le indica al cuerpo que ya está saciado, y la petrelintida es un fármaco experimental que la imita. Zealand Pharma la diseñó con el código de desarrollo ZP8396, buscando que fuera estable y tuviera una vida media larga, suficiente para inyectarse una vez por semana.
Su desarrollo se hace en colaboración con Roche, que incluye un estudio previsto en combinación con otro fármaco de tipo incretina. Sigue en investigación y no está aprobada para ningún uso.
¿Cómo actúa?
Al activar los receptores de amilina1, la petrelintida reproduce la señal de saciedad de la hormona natural. Esa acción se asocia a tres efectos que, sumados, hacen que se coma menos:
- Menos apetito
- Vaciamiento más lento del estómago
- Inhibición del glucagón
La vía de la amilina es distinta de los sistemas de incretinas GLP-1 y GIP, y por eso también se explora la petrelintida combinada con fármacos de esa familia. Lo anterior describe el mecanismo propuesto, no si mejora los resultados en salud.
¿Está aprobada por la FDA?
No. Es un compuesto en investigación y ni la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) ni ningún otro regulador la han aprobado. Según sus desarrolladores, está previsto el inicio de los ensayos de fase 3 de registro y se esperan más datos de fase 2 en personas con diabetes tipo 2.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA ni de ningún otro regulador |
¿Qué muestra la investigación?
Por ahora hay un único ensayo de fase 2. Según PubMed, el ensayo ZUPREME-11, hecho en personas con obesidad y sin diabetes, informó la pérdida de peso media en dos momentos:
| Momento | Pérdida de peso media |
|---|---|
| 28 semanas | Aproximadamente entre 9 y 10 % |
| 42 semanas | Siguió aumentando, hasta cerca de 11 % |
El principal efecto secundario fue la náusea leve, y la tolerancia digestiva en conjunto fue similar a la del placebo. Es un solo estudio de fase 2, controlado con placebo y con resultado positivo; como aún no hay ensayos de fase 3 completados, falta establecer su eficacia y seguridad a más largo plazo.
Solidez de la evidencia
Investigación moderada
Tiene un único ensayo de fase 2 positivo y controlado con placebo, con pérdida de peso relevante y buena tolerancia, pero ningún ensayo de fase 3 completado.
Más sobre digestión y peso
Fuentes: el ensayo de fase 2 ZUPREME-1 (Garvey et al., The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2026, DOI: 10.1016/S2213-8587(26)00213-51), indexado en PubMed, y las actualizaciones de desarrollo de Zealand Pharma. Este documento es educativo, no constituye consejo médico ni una afirmación de salud, y no es una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1receptores de amilinadoi.org · 10.1016/S2213-8587(26)00213-5