En ensayos clínicos
Digestión y peso
Pemvidutida
La pemvidutida es un agonista dual de GLP-1 y glucagón en investigación para la MASH y la obesidad. Conoce cómo actúa y qué han encontrado hasta ahora sus ensayos de fase 2.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La pemvidutida es un agonista experimental de los receptores de GLP-1 y glucagón que Altimmune desarrolla como inyección semanal para una enfermedad del hígado (la MASH) y para la obesidad. En los ensayos de fase 2 redujo la grasa hepática y el peso corporal, y se prepara un programa de fase 3 en MASH. En 2026 no tiene aprobación en ningún país.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA ni de ningún otro regulador |
| Qué es | Agonista dual de los receptores de GLP-1 y de glucagón, en inyección semanal |
| Investigación | Evidencia en humanos de ensayos de fase 2 en MASH, hígado graso y obesidad |
| Desarrollo | Se planifica un programa de fase 3 en MASH |
| Solidez de la evidencia | Moderada |
¿Qué es la pemvidutida?
Altimmune desarrolla este agonista dual experimental, conocido también por el código ALT-801, que activa los receptores de GLP-1 y de glucagón. Se aplica una vez por semana mediante inyección.
Su objetivo principal es la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), una forma de enfermedad del hígado graso, y también se estudia para la obesidad. Es un compuesto en investigación y no tiene aprobación.
¿Cómo actúa?
La molécula suma dos acciones hormonales. La parte que actúa sobre el GLP-11 reduce el apetito y ayuda a perder peso; la parte que actúa sobre el glucagón2, en cambio, trabaja directamente en el hígado: estimula la quema de grasa y frena su producción.
La razón de juntar ambas es unir la bajada de peso con un efecto directo sobre la grasa hepática, algo clave en la MASH. Esto describe el mecanismo propuesto, que no debe confundirse con los resultados en pacientes.
¿Está aprobada por la FDA?
No. La pemvidutida sigue en investigación y la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) no la ha aprobado. Según Altimmune, su prioridad es la MASH: tras resultados positivos en fase 2b, planifica un programa de fase 3. Además, ya completó un programa de fase 2 en obesidad.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA ni de ningún otro regulador |
¿Qué muestra la investigación?
Toda la evidencia procede de estudios de fase 2; dos de ellos están indexados en PubMed:
| Ensayo | Población | Resultado |
|---|---|---|
| Ensayo de fase 2b IMPACT2 | MASH confirmada por biopsia | Resultados positivos en los criterios hepáticos a las 24 semanas, dentro de un ensayo todavía en curso |
| Estudio3 de fase 1b/2a | Hígado graso | Grandes reducciones relativas de la grasa hepática, junto con pérdida de peso, en 24 semanas |
| Ensayo de fase 2 en obesidad, comunicado por la empresa (aún sin revisión por pares) | Obesidad | Pérdida de peso relevante con la dosis más alta |
Son hallazgos de fase 2 favorables, pero todavía no se ha completado ningún ensayo de fase 3, de modo que la eficacia aún no está confirmada al nivel que exige un estudio confirmatorio.
Solidez de la evidencia
Investigación moderada
Tiene evidencia en humanos de fase 2, coherente y positiva, en enfermedad hepática y obesidad, pero ningún ensayo de fase 3 completado.
Más sobre digestión y peso
Fuentes: el ensayo de fase 2b IMPACT (Noureddin et al., The Lancet, 2025, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02114-22) y un estudio de fase 1b/2a en hígado graso (Browne et al., JHEP Reports, 2025, DOI: 10.1016/j.jhepr.2025.1014833), ambos indexados en PubMed, además de las actualizaciones de desarrollo de Altimmune. Este documento es educativo, no constituye consejo médico ni una afirmación de salud, y no es una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1GLP-1ncbi.nlm.nih.gov
- 2parte que actúa sobre el glucagóndoi.org · 10.1016/S0140-6736(25)02114-2
- 3Estudiodoi.org · 10.1016/j.jhepr.2025.101483