Bienestar y rendimiento
Piel y envejecimiento
Melanotan I
También conocido como Afamelanotida (ver la versión aprobada)
El Melanotan I es un péptido sintético que activa el receptor del pigmento MC1R. El producto bronceador del mercado gris no está aprobado y carece de evidencia controlada.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
El Melanotan I es un péptido sintético que oscurece la piel al activar un receptor del pigmento, y en el mercado gris se vende como «péptido bronceador» inyectable. Esa misma molécula, en forma del fármaco aprobado afamelanotida (Scenesse), se usa para un trastorno raro de sensibilidad a la luz. En dos ensayos controlados con placebo del implante aprobado, con 168 adultos con PPE (protoporfiria eritropoyética), los pacientes estadounidenses sumaron una mediana de 69,4 horas sin dolor bajo luz solar directa frente a 40,8 con placebo (P = 0,04). Ningún ensayo controlado respalda el producto bronceador del mercado gris, que en 2026 no está aprobado por la FDA (agencia reguladora de EE. UU.).
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Como péptido bronceador, no aprobado por la FDA y sin regulación |
| Qué es | Agonista del MC1R que estimula la producción de pigmento en la piel |
| Forma aprobada | La misma molécula es el fármaco aprobado afamelanotida (Scenesse), indicado para un trastorno raro; el producto bronceador no lo es |
| Investigación | No hay evidencia controlada que respalde el bronceado por autoinyección sin regulación |
| Solidez de la evidencia | Investigación baja |
¿Qué es el Melanotan I?
El Melanotan I es un análogo sintético de la hormona estimulante de los melanocitos alfa (alfa-MSH) que activa con gran potencia el MC1R, el receptor del pigmento de la piel. Químicamente es la misma molécula que la afamelanotida, el fármaco aprobado que se vende como Scenesse.
La diferencia está en el producto y en el uso. El «Melanotan I» del mercado gris es un bronceador que la persona se inyecta sin regulación alguna, no el implante aprobado y con control de calidad. En esa forma no es un medicamento aprobado.
¿Cómo actúa?
El Melanotan I activa el MC1R de las células de la piel que producen pigmento. Eso aumenta la producción de eumelanina, el pigmento oscuro, y la piel se oscurece sin depender de la exposición a la radiación ultravioleta. La farmacología de este receptor está bien caracterizada; lo que se describe aquí es cómo genera pigmentación, no si la autoinyección sin regulación para broncearse es eficaz o segura.
En un estudio controlado con placebo con 65 voluntarios de piel clara, la densidad de melanina de la epidermis aumentó en promedio un 41 % en la piel con DEM baja (dosis eritematosa mínima), propensa a quemarse1, y un 12 % en la piel con DEM alta1. Ese resultado refleja el efecto pigmentario de la molécula, no la calidad ni la seguridad de los viales del mercado gris.
¿Está aprobado por la FDA?
Como producto bronceador, no. La misma molécula sí está aprobada por la FDA como afamelanotida (Scenesse), un implante de liberación controlada para la protoporfiria eritropoyética, un trastorno raro de sensibilidad a la luz, que se administra con supervisión médica.
Los viales de Melanotan I del mercado gris que se venden para broncearse con fines cosméticos no son Scenesse: no tienen ninguno de sus controles de fabricación o de calidad y no están aprobados.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Como péptido bronceador, no aprobado por la FDA y sin regulación |
¿Qué muestra la investigación?
Los datos rigurosos en humanos corresponden al fármaco aprobado y a otro uso. La afamelanotida tiene evidencia de ensayos clínicos en la reducción de la fototoxicidad del trastorno raro que trata, no en el bronceado cosmético. No hay ensayos controlados en humanos que respalden la autoinyección de Melanotan I sin regulación para broncearse, de modo que su beneficio cosmético y su seguridad, tal como se vende, no están demostrados.
Dos ensayos del implante aprobado controlados con placebo, publicados en 2015, incluyeron a 168 adultos con PPE2, repartidos como muestra la tabla:
| Ensayo | Adultos con PPE | Mediana de horas sin dolor bajo luz solar directa, afamelanotida frente a placebo | Valor de P |
|---|---|---|---|
| Estados Unidos | 94 | 69,4 frente a 40,8 | 0,04 |
| Unión Europea | 74 | 6,0 frente a 0,82 | 0,005 |
En el ensayo europeo, los pacientes tuvieron además 77 reacciones fototóxicas frente a 1462 (P = 0,04). Los efectos adversos más frecuentes fueron dolor de cabeza, náuseas, nasofaringitis y dolor de espalda2, y cerca de un tercio de los pacientes tratados2 presentó una hiperpigmentación leve en el lugar del implante. Estas cifras proceden de un implante médico usado en la PPE, así que no dicen nada sobre los viales bronceadores.
Solidez de la evidencia
Investigación limitada
La farmacología del receptor es sólida, pero no hay evidencia controlada en humanos que respalde el bronceado por autoinyección sin regulación; los únicos datos rigurosos en humanos pertenecen al fármaco aprobado, para un uso médico distinto.
Más sobre piel y envejecimiento
Fuentes: trabajos de farmacología y bioensayo sobre la molécula de afamelanotida (Spichty et al., Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis, 2012, DOI: 10.1016/j.jpba.2012.11.0403), indexados en PubMed; y los registros de la FDA del producto aprobado Scenesse (afamelanotida). Este contenido es educativo, no constituye consejo médico ni una declaración de salud y no es una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1aumentó en promedio un 41 % en la piel con DEM baja (dosis eritematosa mínima), propensa a quemarsepubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 2168 adultos con PPEpubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 3DOI: 10.1016/j.jpba.2012.11.040doi.org · 10.1016/j.jpba.2012.11.040