En ensayos clínicos
Digestión y peso
Mazdutida
También conocido como IBI362, LY3305677
La mazdutida es un agonista de GLP-1 y glucagón de aplicación semanal, aprobado en China en 2025. En EE. UU. sigue en investigación y no tiene aprobación de la FDA.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La mazdutida es una inyección semanal que activa a la vez los receptores de GLP-1 y de glucagón. La desarrolla Innovent Biologics con licencia de Eli Lilly para el control del peso y la diabetes tipo 2. En grandes ensayos de fase 3 logró pérdidas de peso considerables y en 2025 recibió la aprobación en China; en Estados Unidos, en cambio, sigue siendo un fármaco en investigación y, en 2026, no cuenta con aprobación de la FDA.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Aprobada en China (2025), pero en investigación y sin aprobación de la FDA en Estados Unidos |
| Qué es | Agonista dual de los receptores de GLP-1 y de glucagón, en inyección semanal |
| Investigación | Varios ensayos de fase 3 positivos en adultos chinos con obesidad |
| Papel del glucagón | Busca sumar gasto energético y efectos sobre la grasa del hígado |
| Solidez de la evidencia | Alta |
¿Qué es la mazdutida?
La mazdutida es una sola molécula capaz de activar dos receptores: el de GLP-1 y el de glucagón. Su diseño parte de un análogo de la oxintomodulina, una hormona natural del organismo.
Innovent Biologics la desarrolla bajo licencia de Eli Lilly y tiene los derechos para China. Se administra en una inyección a la semana y se ha estudiado para el control del peso y la diabetes tipo 2.
¿Cómo actúa?
El fármaco reúne dos acciones hormonales en una. Por el lado del receptor de GLP-11:
- Potencia la secreción de insulina cuando la glucosa está elevada
- Hace más lento el vaciamiento del estómago
- Disminuye el apetito
Por el lado del receptor de glucagón2, lo que se busca es aumentar el gasto de energía y favorecer la degradación de la grasa acumulada en el hígado.
La lógica de añadir la acción del glucagón es conseguir más pérdida de peso y menos grasa hepática que con un fármaco que solo actúe sobre GLP-1. Conviene distinguir este mecanismo propuesto de los resultados que efectivamente se midieron en los ensayos.
¿Está aprobada por la FDA?
En Estados Unidos, no: allí la mazdutida sigue en investigación y la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) no la ha aprobado. En China, la NMPA la autorizó en 2025 para el control crónico del peso; según se informó, fue el primer agonista dual de glucagón y GLP-1 aprobado para bajar de peso. En septiembre de 2025 también se aprobó allí para la diabetes tipo 23. Ambas aprobaciones rigen en China, no en Estados Unidos.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Aprobada en China (2025), pero en investigación y sin aprobación de la FDA en Estados Unidos |
¿Qué muestra la investigación?
Los datos provienen de grandes ensayos de fase 3 realizados en adultos chinos. Según PubMed, estos fueron los resultados de peso de los dos ensayos GLORY:
| Ensayo | Población | Duración | Resultado en el peso |
|---|---|---|---|
| GLORY-14 | Obesidad o sobrepeso | 48 semanas | Reducción significativa del peso frente a placebo |
| GLORY-22 | Obesidad moderada a grave | 60 semanas | Cambio medio de peso de alrededor de -17 % con mazdutida frente a cerca de -2 % con placebo |
En GLORY-2, los efectos gastrointestinales fueron los efectos adversos más frecuentes. Una revisión sistemática5 encontró resultados coherentes entre estudios hechos sobre todo en población china. Se trata de resultados de fase 3 positivos y replicados, que sustentan la aprobación en China, aunque no equivalen a una aprobación de la FDA.
Solidez de la evidencia
Investigación sólida
Cuenta con varios ensayos de fase 3 positivos y replicados, publicados en revistas de primer nivel, que respaldan una aprobación nacional en China, aunque no tiene aprobación de la FDA.
Preguntas frecuentes
¿La mazdutida está aprobada por la FDA?
No. A septiembre de 2026, la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) la ha aprobado para la obesidad y, desde septiembre de 20253, para el control de la glucemia en adultos con diabetes tipo 2, pero la FDA no la ha aprobado para ninguna indicación. Eli Lilly completó ensayos de fase 2 en Estados Unidos6, aunque no hay registrado ningún ensayo de fase 3 en ese país.
¿En qué se diferencia la mazdutida de la tirzepatida?
Ambas son coagonistas duales que activan el receptor de GLP-1 (GLP-1R), pero lo combinan con un segundo blanco distinto. La tirzepatida actúa sobre el receptor de GIP (GIPR), que estimula la secreción de insulina7. La mazdutida actúa sobre el receptor de glucagón (GCGR), con el que se busca aumentar el gasto energético8 y reducir la grasa del hígado. Son segundos blancos con mecanismos diferentes. A septiembre de 2026 no se ha completado ningún ensayo que las compare de forma directa, así que la evidencia publicada no permite comparar su eficacia cara a cara.
¿La mazdutida es mejor que la semaglutida para bajar de peso?
Hasta septiembre de 2026 no se ha publicado ninguna comparación directa revisada por pares. Los metaanálisis en red ofrecen comparaciones indirectas9, pero sirven para generar hipótesis, no para dar conclusiones definitivas. Además, los datos de fase 3 de la mazdutida proceden de participantes chinos, y los ensayos de fase 3 aún no han establecido si los resultados serían similares en poblaciones de Estados Unidos o Europa, con características de partida diferentes.
¿Un médico en Estados Unidos puede recetar mazdutida?
No. En Estados Unidos sigue en investigación: no tiene ninguna indicación aprobada por la FDA ni ficha técnica autorizada.
¿Qué diferencia hay entre la mazdutida y un agonista de GLP-1 como la semaglutida?
La semaglutida es un agonista selectivo del GLP-1R: actúa sobre un solo receptor y sus efectos se deben sobre todo a la reducción del apetito, el vaciamiento gástrico más lento y la secreción de insulina dependiente de la glucosa. La mazdutida añade a todo eso la activación del GCGR, que se propone para aumentar el gasto energético8 y reducir la grasa hepática. La diferencia farmacológica está en los receptores; saber si eso supone una ventaja clínica relevante en poblaciones diversas exige más ensayos, y todavía no hay datos de fase 3 de la mazdutida en pacientes de Estados Unidos o Europa.
¿Qué efectos secundarios tiene la mazdutida?
Lo que se ha descrito en los ensayos de fase 2 y 3 es sobre todo gastrointestinal: vómitos, náuseas y diarrea fueron los eventos adversos más comunes en el ensayo GLORY-2 en China10, de 60 semanas, y en su mayoría fueron leves o moderados. Un metaanálisis de ensayos aleatorizados11 de 2024, con personas con y sin diabetes, también halló un mayor riesgo de efectos gastrointestinales transitorios, leves o moderados. A septiembre de 2026, los datos de seguridad publicados en Estados Unidos provienen solo de ensayos de fase 1 y 2.
¿Qué demostró el ensayo GLORY-1?
GLORY-1 fue un ensayo de fase 3, aleatorizado y controlado, que comparó mazdutida semanal de 4 mg o 6 mg con placebo durante 48 semanas4 en adultos chinos con obesidad, o con sobrepeso y otras enfermedades asociadas. Lo publicaron Ji y colaboradores en el New England Journal of Medicine en 2025: ambas dosis lograron una pérdida de peso clínicamente relevante, lo que respaldó la aprobación de la NMPA para la obesidad. Como solo participaron personas chinas, sus resultados podrían no extrapolarse a otras poblaciones sin más evidencia.
¿La mazdutida está aprobada para la diabetes tipo 2?
En China sí; en Estados Unidos no. A septiembre de 2026, la NMPA china la tiene aprobada para el control de la glucemia3 en adultos con diabetes tipo 2 desde septiembre de 2025, lo que se suma a su aprobación previa para el control crónico del peso. La FDA no la ha aprobado ni para la diabetes tipo 2 ni para ninguna otra indicación.
Más sobre digestión y peso
Fuentes: el ensayo GLORY-1 (Ji et al., New England Journal of Medicine, 2025, DOI: 10.1056/NEJMoa24115284), el ensayo GLORY-2 (Gao et al., JAMA, 2026, DOI: 10.1001/jama.2026.81422) y una revisión sistemática (Diabetes, Obesity and Metabolism, 2026, DOI: 10.1111/dom.710585), todos indexados en PubMed. Este documento es educativo, no constituye consejo médico ni una afirmación de salud, y no es una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1receptor de GLP-1ncbi.nlm.nih.gov
- 2receptor de glucagóndoi.org · 10.1001/jama.2026.8142
- 3aprobó allí para la diabetes tipo 2doi.org · 10.1007/s40265-025-02249-y
- 4GLORY-1doi.org · 10.1056/NEJMoa2411528
- 5revisión sistemáticadoi.org · 10.1111/dom.71058
- 6ensayos de fase 2 en Estados Unidosclinicaltrials.gov
- 7estimula la secreción de insulinadoi.org · 10.3390/ijms232314631
- 8busca aumentar el gasto energéticodoi.org · 10.1111/dom.15693
- 9comparaciones indirectasdoi.org · 10.1136/bmj-2026-372161
- 10ensayo GLORY-2 en Chinapubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 11metaanálisis de ensayos aleatorizadosdoi.org · 10.3389/fendo.2024.1309118