Aprobado por la FDA
Salud sexual y reproductiva
Ganirelix
El ganirelix es un péptido antagonista de la GnRH aprobado por la FDA que evita la ovulación temprana durante la FIV. Cómo actúa, para qué se usa y sus efectos secundarios.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
El ganirelix, aprobado en su origen con la marca Antagon, es un decapéptido sintético que bloquea el receptor de la hormona liberadora de gonadotropinas. En los tratamientos de fertilidad se usa para que un óvulo no se libere antes de tiempo: aplicado una vez al día durante la estimulación ovárica, evita el pico prematuro de hormona luteinizante que podría arruinar un ciclo de fecundación in vitro (FIV). Cuenta con aprobación de la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) desde 1999 y se administra en una pequeña inyección subcutánea diaria.
De un vistazo
| Qué es | Un péptido antagonista del receptor de la GnRH que se usa en reproducción asistida |
| Aprobado para | Prevenir los picos prematuros de hormona luteinizante durante la estimulación ovárica controlada (FIV) |
| Dato clave | En un ensayo de fase 3 logró tasas de embarazo comparables a las de un protocolo más largo con leuprolida, con menos inyecciones |
| Vía | Inyección subcutánea, una vez al día durante la estimulación |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué es el ganirelix?
El ganirelix (nombre genérico: acetato de ganirelix) es un péptido sintético de diez aminoácidos que actúa como antagonista del receptor de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH). Su uso es específico de las técnicas de reproducción asistida, donde sirve para controlar el momento de la ovulación.
Se desarrolló con el código Org 37462 y se aprobó en Estados Unidos en 1999 con la marca Antagon; en algunas regiones se comercializa como Orgalutran. Hoy, en EE. UU., se vende como acetato de ganirelix inyectable y con la marca Fyremadel1.
¿Cómo actúa el ganirelix?
En un ciclo de FIV, los ovarios se estimulan con hormonas inyectables para que crezcan varios folículos. Si la hormona luteinizante propia del cuerpo hace un pico antes de que esos folículos estén listos, la ovulación puede adelantarse y el ciclo puede perderse. El ganirelix bloquea de forma competitiva los receptores de GnRH de la hipófisis y suprime con rapidez la liberación de hormona luteinizante y hormona foliculoestimulante, de modo que mantiene a raya ese pico y los óvulos pueden extraerse en la fecha prevista.
Al tratarse de un antagonista, su efecto es inmediato y reversible. Eso permite un protocolo más corto y flexible que el enfoque anterior basado en agonistas, que primero debía suprimir la hipófisis durante días. Así se comparó con un protocolo largo de leuprolida en un ensayo de fase 3 norteamericano:
| Resultado | Ganirelix frente al protocolo largo de leuprolida |
|---|---|
| Tasas de embarazo en curso | Comparables2 |
| Número de inyecciones | Menos |
| Reacciones en el sitio de inyección | Menos |
¿Está aprobado por la FDA?
Sí. Desarrollado por Organon, el ganirelix fue aprobado3 por la FDA en 1999, en forma de inyección subcutánea de 0,25 mg una vez al día durante la estimulación ovárica controlada. La marca Antagon ya no se usa en EE. UU., donde el producto se vende como acetato de ganirelix inyectable y como Fyremadel.
¿Para qué se receta el ganirelix?
Se receta para inhibir los picos prematuros de hormona luteinizante en mujeres que reciben estimulación ovárica controlada dentro de un tratamiento de reproducción asistida. Solo se usa durante la fase de estimulación de cada ciclo, no de forma continuada.
¿Qué efectos secundarios tiene?
Entre los efectos secundarios frecuentes que recoge la información de prescripción4 están:
- Reacciones en el sitio de inyección
- Dolor de cabeza
- Náuseas
- Molestias abdominales o pélvicas
Las consideraciones más serias son:
- El síndrome de hiperestimulación ovárica, un riesgo del ciclo de estimulación en conjunto más que del ganirelix en particular
- Reacciones de hipersensibilidad
El ganirelix está contraindicado en el embarazo.
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
El ganirelix está aprobado por la FDA para prevenir los picos prematuros de hormona luteinizante durante la FIV, con el respaldo de ensayos de fase 3 que mostraron tasas de embarazo comparables a las de los protocolos con agonistas.
Más sobre salud sexual y reproductiva
Fuentes: la información de prescripción del acetato de ganirelix inyectable aprobada por la FDA y el ensayo de fase 3 norteamericano (Fluker et al., Fertility and Sterility, 2001, DOI: 10.1016/s0015-0282(00)01638-12), indexado en PubMed. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1Fyremadeldrugs.com
- 2Comparablesdoi.org · 10.1016/s0015-0282(00)01638-1
- 3aprobadoorganonpro.com
- 4información de prescripciónorganon.com