Aprobado por la FDA
Salud sexual y reproductiva
Histrelina
La histrelina es un implante agonista de la GnRH aprobado por la FDA para la pubertad precoz central. Conoce cómo actúa, sus efectos adversos y la evidencia que lo respalda.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La histrelina (acetato de histrelina; marca Supprelin LA y, antes, Vantas) es un nonapéptido sintético que actúa como agonista de la hormona liberadora de gonadotropinas. Se administra mediante un pequeño implante que libera el fármaco durante cerca de un año y, al frenar la hipófisis, reduce las hormonas sexuales que esta controla. Su uso actual es la pubertad precoz central en niños; el implante para el cáncer de próstata avanzado en adultos se dejó de fabricar en 2021. Los implantes cuentan con aprobación de la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) desde mediados de la década de 2000, y cada uno dura unos 12 meses.
De un vistazo
| Qué es | Un péptido agonista del receptor de la GnRH (LHRH) que se administra como implante subdérmico de 12 meses |
| Aprobado para | Pubertad precoz central (Supprelin LA); el implante para el cáncer de próstata avanzado (Vantas) se descontinuó en 2021 |
| Dato clave | En niños con pubertad precoz, un solo implante de 50 mg redujo la hormona luteinizante estimulada y la mantuvo suprimida durante un año |
| Vía | Implante subdérmico colocado en la cara interna del brazo |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué es la histrelina?
La histrelina es un análogo sintético de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH, también llamada LHRH) formado por nueve aminoácidos. Su nombre genérico es acetato de histrelina y se comercializa como Supprelin LA (antes también como Vantas). Figura entre los agonistas de la GnRH más potentes. Las primeras presentaciones se inyectaban a diario, pero los productos actuales son implantes flexibles que se colocan bajo la piel y liberan el fármaco de forma constante durante unos 12 meses: basta con una colocación al año en lugar de inyecciones repetidas.
¿Cómo actúa la histrelina?
Su diana es el receptor de la GnRH en la hipófisis. Como ocurre con todos los agonistas de su clase, la primera exposición estimula la glándula durante un breve periodo y provoca una subida pasajera de la hormona luteinizante y de los esteroides sexuales, lo que se conoce como efecto «flare». Pero como el implante sigue liberando el fármaco sin pausa, los receptores se desensibilizan y disminuyen, y la producción de gonadotropinas cae. El resultado son niveles de hormonas sexuales propios de antes de la pubertad en los niños, o niveles de castración en los hombres.
Esa supresión tiene un objetivo distinto según el caso. En el cáncer de próstata avanzado elimina la testosterona de la que dependen los tumores sensibles a hormonas. En la pubertad precoz central detiene la cascada puberal adelantada y pone en pausa la maduración ósea y el desarrollo mamario o testicular hasta una edad más adecuada. En el estudio pediátrico principal, un único implante subdérmico bajó el pico de hormona luteinizante estimulada de unos 28 a menos de 1 mUI/mL y mantuvo1 suprimidos la hormona luteinizante y los esteroides sexuales durante un año completo.
¿Está aprobada por la FDA?
Sí. Esta es la trayectoria de la histrelina en el mercado estadounidense:
| Año | Hito |
|---|---|
| Principios de los años noventa | Se aprueba una forma anterior de histrelina en inyección diaria |
| 2004 | Se aprueba el implante Vantas para el cáncer de próstata avanzado |
| 2007 | Se aprueba2 el implante Supprelin LA para la pubertad precoz central |
| 2021 | El fabricante descontinúa3 Vantas |
Hoy, Supprelin LA es el único implante de histrelina a la venta en EE. UU. Cada implante está pensado para liberar el fármaco durante unos 12 meses; pasado ese tiempo se retira y se sustituye por otro.
¿Para qué se receta la histrelina?
Su indicación es la pubertad precoz central en niños (Supprelin LA). Hasta que se descontinuó, también se empleaba como tratamiento paliativo del cáncer de próstata avanzado en adultos (Vantas). Tanto la colocación como la retirada del implante son procedimientos breves que se hacen en el consultorio.
¿Qué efectos adversos tiene?
La ficha técnica de Supprelin LA2 señala que el efecto adverso más frecuente es la reacción en la zona del implante, descrita en alrededor de la mitad de los niños de los ensayos clínicos:
- Dolor, moretones, sensibilidad o hinchazón en el lugar donde se coloca el implante
Entre los aspectos más serios a considerar están:
- Rotura del implante o dificultad para retirarlo
- Un aumento breve de las hormonas sexuales durante la primera semana, que puede empeorar los síntomas de forma temporal
- Cambios de ánimo y de conducta, como irritabilidad, llanto, enojo o agresividad
- Convulsiones
- Aumento de la presión alrededor del cerebro (pseudotumor cerebri), con síntomas como dolor de cabeza y alteraciones de la vista
- Reacciones cutáneas graves
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
La histrelina tiene aprobación de la FDA para la pubertad precoz central, respaldada por estudios con el implante que demuestran una supresión hormonal sostenida. El implante para el cáncer de próstata también estuvo aprobado por la FDA antes de que se dejara de fabricar.
Más sobre salud sexual y reproductiva
Fuentes: ficha técnica de Supprelin LA aprobada por la FDA; reportajes de KFF Health News sobre la descontinuación de Vantas; ensayo pediátrico con el implante (Eugster et al., Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism, 2007, DOI: 10.1210/jc.2006-24791), indexado en PubMed. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1mantuvodoi.org · 10.1210/jc.2006-2479
- 2apruebaendodocuments.com
- 3descontinúamdedge.com