Aprobado por la FDA
Salud sexual y reproductiva
Cetrorelix
El cetrorelix es un antagonista de la GnRH aprobado por la FDA y vendido como Cetrotide. Cómo evita la ovulación prematura durante la estimulación de la FIV y qué lugar ocupa.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
El cetrorelix es un péptido sintético de diez aminoácidos que bloquea el receptor de la GnRH en la hipófisis y apaga las señales hormonales que, de otro modo, desencadenarían una ovulación temprana. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) lo aprobó como Cetrotide, una inyección subcutánea que se usa en la fecundación in vitro (FIV) para frenar un pico prematuro de LH y permitir que los óvulos maduren y se recojan según lo previsto. Sigue siendo una pieza habitual de la estimulación moderna en FIV, apreciada porque actúa rápido y porque reduce el riesgo de hiperestimulación ovárica frente a protocolos más antiguos.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido aprobado por la FDA, vendido como Cetrotide, en inyección subcutánea durante el tratamiento de fertilidad |
| Cómo actúa | Antagonista de la GnRH (hormona liberadora de gonadotropinas) que bloquea con rapidez la señal de la hipófisis |
| Aprobado para | Prevenir la ovulación prematura (un pico temprano de LH) en mujeres en estimulación ovárica controlada para FIV |
| Beneficio clave | Acorta el tratamiento y baja el riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica grave frente al antiguo protocolo largo con agonistas |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué es el cetrorelix?
Se trata de un péptido sintético de diez aminoácidos que funciona como antagonista de la GnRH: bloquea, en la hipófisis, el receptor de la hormona liberadora de gonadotropinas. Su versión aprobada por la FDA se comercializa como Cetrotide1 y se usa en la fecundación in vitro (FIV).
Durante la fase de estimulación de un ciclo de FIV se aplica en una pequeña inyección subcutánea (debajo de la piel), normalmente en el abdomen. Su función es concreta y práctica: impedir que el cuerpo ovule demasiado pronto, para que los óvulos en crecimiento puedan extraerse en el momento adecuado.
La historia del cetrorelix
Durante años, la FIV controló la ovulación con agonistas de la GnRH, fármacos que primero sobreestimulan la hipófisis y, tras unas dos semanas, la agotan y la silencian. El método funcionaba, pero era lento, provocaba un «estallido» hormonal inicial y efectos secundarios por la caída de estrógenos. Los investigadores buscaban un fármaco capaz de apagar la señal de forma directa e inmediata.
Esa respuesta llegó con los antagonistas de la GnRH, y el cetrorelix fue de los primeros en llegar a la práctica clínica de fertilidad. La FDA aprobó1 Cetrotide en 2000, lo que dio a la FIV una manera más corta y sencilla de evitar la ovulación prematura. Desde entonces, el enfoque con antagonistas se ha vuelto una opción habitual de estimulación ovárica.
¿Cómo actúa el cetrorelix?
El hipotálamo libera la hormona liberadora de gonadotropinas en pulsos, y esta ordena a la hipófisis secretar hormona luteinizante (LH) y hormona foliculoestimulante (FSH). En la FIV, a medida que crecen los folículos estimulados y suben los estrógenos, el cuerpo puede disparar un pico prematuro de LH: los ovarios liberan los óvulos antes de tiempo y el ciclo se pierde.
El cetrorelix es un decapéptido2 que compite con la GnRH natural por su receptor en la hipófisis y lo ocupa, de modo que la liberación de LH y FSH cae rápidamente. Frente a los agonistas, la gran diferencia está en el tiempo:
| Característica | Agonistas de la GnRH | Cetrorelix (antagonista de la GnRH) |
|---|---|---|
| Primer efecto sobre la hipófisis | La estimulan y causan un pico temporal | Sin estallido inicial |
| Supresión | La desensibilizan a lo largo de un par de semanas | Inmediata, dependiente de la dosis y reversible |
Por eso puede iniciarse más tarde dentro del ciclo de estimulación y usarse solo unos días. Se administra en una dosis de 0,25 mg inyectada a diario. También se estudió una dosis única de 3 mg, pero en EE. UU. solo se vende el producto de 0,25 mg.
El efecto es fiable. Según PubMed, en un ensayo multicéntrico aleatorizado una dosis única de 3 mg3 de cetrorelix evitó el pico de LH en todas las pacientes estudiadas, con una estimulación más corta y menos ampollas de gonadotropinas que el protocolo largo con agonistas.
¿Está aprobado por la FDA?
Sí. En 2000 la FDA aprobó1 el cetrorelix (Cetrotide) para inhibir los picos prematuros de LH en mujeres en estimulación ovárica controlada. Es un producto de venta con receta que se usa bajo la supervisión de un especialista en fertilidad, y su aprobación cubre específicamente ese uso, no el de un tratamiento hormonal general.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido aprobado por la FDA, vendido como Cetrotide, en inyección subcutánea durante el tratamiento de fertilidad |
¿Para qué se receta el cetrorelix?
Su indicación es evitar la ovulación prematura durante un ciclo de FIV. Una vez que la mujer empieza las inyecciones de gonadotropinas para desarrollar varios folículos, se añade cetrorelix para contener el pico de LH hasta que los óvulos maduran; en ese momento se aplica una inyección desencadenante aparte y se extraen los óvulos.
No es un fármaco de fertilidad en el sentido de estimular el crecimiento de los óvulos: es el freno que mantiene el calendario bajo control de la clínica. Está contraindicado en:
- El embarazo
- Mujeres con insuficiencia renal grave
- Mujeres con hipersensibilidad conocida al fármaco o a otros análogos de la GnRH
Solo se usa dentro de un ciclo de tratamiento con seguimiento.
¿Qué efectos secundarios tiene?
Los efectos más frecuentes son leves y locales:
- Reacciones en el sitio de inyección, como enrojecimiento, picazón o hinchazón
- Náuseas
- Dolor de cabeza
Los efectos graves son poco comunes, pero conviene conocerlos:
- Síndrome de hiperestimulación ovárica (SHO), un riesgo propio de la estimulación de la FIV en su conjunto; según PubMed, una revisión Cochrane4 encontró que los protocolos con antagonistas redujeron el SHO frente al protocolo largo con agonistas, sin una diferencia concluyente en la tasa de nacidos vivos
- Reacciones alérgicas o de hipersensibilidad, que en raras ocasiones pueden ser graves
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
Está aprobado por la FDA para prevenir los picos prematuros de LH durante la estimulación ovárica controlada, con el respaldo de ensayos controlados aleatorizados y metaanálisis que muestran que bloquea el pico de LH de forma fiable y reduce el riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica grave.
Más sobre salud sexual y reproductiva
Fuentes: la información de prescripción de Cetrotide (acetato de cetrorelix) aprobada por la FDA; DrugBank (cetrorelix); el ensayo de FIV con dosis única de cetrorelix (Olivennes et al., Fertility and Sterility, 2000, DOI: 10.1016/s0015-0282(99)00524-53); y una revisión sistemática Cochrane sobre antagonistas de la GnRH en reproducción asistida (Al-Inany et al., Cochrane Database of Systematic Reviews, 2016, DOI: 10.1002/14651858.CD001750.pub44), ambos indexados en PubMed. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1Cetrotideaccessdata.fda.gov
- 2decapéptidogo.drugbank.com
- 3dosis única de 3 mgdoi.org · 10.1016/s0015-0282(99)00524-5
- 4revisión Cochranedoi.org · 10.1002/14651858.CD001750.pub4