Aprobado por la FDA
Salud sexual y reproductiva
Goserelina
La goserelina (Zoladex) es un implante agonista de la GnRH aprobado por la FDA. Cómo reduce las hormonas sexuales y para qué se usa en el cáncer y la endometriosis.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La goserelina (acetato de goserelina, vendido como Zoladex) es un decapéptido sintético agonista de la hormona liberadora de gonadotropinas que se aplica en forma de pequeño implante y suprime la producción de testosterona y estrógenos. Se usa en el cáncer de próstata, el cáncer de mama y la endometriosis; en un ensayo de cáncer de mama a largo plazo igualó en supervivencia a la quimioterapia estándar en ciertas mujeres premenopáusicas. Cuenta con aprobación de la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) desde 1989 y se administra como implante de liberación prolongada mensual o trimestral.
De un vistazo
| Qué es | Un péptido agonista del receptor de la GnRH (LHRH) administrado como implante subcutáneo |
| Aprobado para | Cáncer de próstata avanzado, cáncer de mama avanzado en mujeres pre- y perimenopáusicas, endometriosis y adelgazamiento del endometrio antes de una ablación |
| Dato clave | En el ensayo ZEBRA fue equivalente a la quimioterapia CMF en supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global en el cáncer de mama premenopáusico con receptores de estrógeno positivos y ganglios positivos |
| Vía | Implante subcutáneo de liberación prolongada (mensual o cada tres meses) |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué es la goserelina?
El hipotálamo emite la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRH, también llamada LHRH), la señal que hace que la hipófisis libere hormona luteinizante y hormona foliculoestimulante; estas, a su vez, estimulan los testículos y los ovarios. La goserelina, cuyo nombre genérico es acetato de goserelina y que se vende como Zoladex, es un análogo sintético de diez aminoácidos de esa hormona.
Es una versión más potente y duradera de la señal natural, presentada como un pequeño cilindro de consistencia parecida a la cera que se coloca bajo la piel del abdomen y libera el fármaco poco a poco. Se desarrolló inicialmente con el código ICI-118630 y se aprobó en Estados Unidos en 1989.
¿Cómo actúa la goserelina?
La goserelina se une al receptor de GnRH de las células de la hipófisis. La primera dosis estimula brevemente la glándula y produce una subida pasajera de la hormona luteinizante y de las hormonas sexuales, lo que se conoce como estallido o flare. Después, como el implante libera el fármaco de forma continua y no en los pulsos naturales, los receptores se reducen y se desensibilizan: en pocas semanas bajan la hormona luteinizante y la foliculoestimulante, y la testosterona en los hombres, o los estrógenos en las mujeres, caen a niveles de castración o posmenopáusicos.
El objetivo del tratamiento es precisamente esa reducción hormonal:
| Afección | Hormona que se reduce | Por qué importa |
|---|---|---|
| Cáncer de próstata | Testosterona | Los tumores sensibles a hormonas dependen de ella |
| Cáncer de mama premenopáusico | Estrógenos ováricos | Pueden alimentar la enfermedad con receptores de estrógeno positivos |
| Endometriosis | Estrógenos, induciendo un estado reversible de estrógenos bajos | Ese estado de estrógenos bajos reduce las lesiones |
En el ensayo a largo plazo ZEBRA, la goserelina fue equivalente1 a la quimioterapia estándar CMF en supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama precoz con receptores de estrógeno positivos y ganglios positivos, sin la toxicidad aguda de la quimioterapia.
¿Está aprobada por la FDA?
Sí. La desarrolló originalmente ICI Pharmaceuticals (después Zeneca, hoy AstraZeneca) y la FDA la aprobó2 en 1989. El implante existe en una concentración mensual de 3,6 mg y una trimestral de 10,8 mg, y sus indicaciones aprobadas se han ido ampliando con el tiempo en oncología y ginecología.
¿Para qué se receta la goserelina?
La goserelina se receta para:
- Cáncer de próstata avanzado (sola o junto con radioterapia o un antiandrógeno)
- Cáncer de mama avanzado en mujeres pre- y perimenopáusicas
- Endometriosis
- Adelgazar el revestimiento del endometrio antes de una ablación quirúrgica por sangrado uterino abundante
Por sus efectos hormonales, está contraindicada en el embarazo.
¿Qué efectos secundarios tiene?
Según la información de prescripción2, los efectos secundarios frecuentes reflejan la bajada de las hormonas sexuales:
- Sofocos y sudoración
- Disfunción sexual y sequedad vaginal
- Dolor de cabeza
- Reacciones en el sitio de inyección
- Pérdida de densidad ósea con el uso prolongado
Entre las consideraciones más serias:
- El «estallido» de la enfermedad al inicio del tratamiento del cáncer de próstata, que a veces se controla con un antiandrógeno
- Mayor riesgo de hiperglucemia y de eventos cardiovasculares con la privación androgénica prolongada
- Apoplejía hipofisaria, de forma rara
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
La goserelina está aprobada por la FDA para el cáncer de próstata, el cáncer de mama y la endometriosis, con el respaldo de grandes ensayos aleatorizados como la comparación ZEBRA frente a quimioterapia.
Más sobre salud sexual y reproductiva
Fuentes: la información de prescripción de Zoladex aprobada por la FDA y el ensayo ZEBRA (Kaufmann et al., European Journal of Cancer, 2003, DOI: 10.1016/s0959-8049(03)00392-71), indexado en PubMed. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1equivalentedoi.org · 10.1016/s0959-8049(03)00392-7
- 2aprobóaccessdata.fda.gov