Bienestar y rendimiento
Digestión y peso
BPC-157
También conocido como Body Protection Compound 157 (compuesto de protección corporal 157)
El BPC-157 es un péptido sintético estudiado para reparar tejidos y el intestino. Conoce qué muestra la investigación, por qué es casi toda preclínica y su estatus ante la FDA.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
El BPC-157 es un péptido sintético de 15 aminoácidos que se ha estudiado para la reparación de tejidos y del intestino; de los 36 estudios incluidos en una revisión sistemática de 2025, 35 se hicieron en animales o en laboratorio. El único informe en humanos, una serie retrospectiva de 12 pacientes con dolor crónico de rodilla, encontró que siete (58 %) describieron un alivio de más de 6 meses, pero no tuvo grupo control ni aportó tamaño del efecto o datos de seguridad. El BPC-157 no está aprobado por la FDA, está prohibido en el deporte y su situación en la revisión de fórmulas magistrales de la FDA sigue sin resolverse.
De un vistazo
| Qué es | Péptido sintético de 15 aminoácidos, basado en una proteína presente en el jugo gástrico |
| Estatus ante la FDA | No está aprobado por la FDA para ningún uso |
| Investigación | Casi toda realizada en animales, no en humanos |
| Deporte | Prohibido en todo momento en el deporte de competición según la Agencia Mundial Antidopaje |
| Solidez de la evidencia | Baja |
¿Qué es el BPC-157?
El nombre BPC-157 viene del inglés «Body Protection Compound-157» (compuesto de protección corporal 157). Es un pentadecapéptido1 sintético, es decir, una cadena de 15 aminoácidos, con la secuencia GEPPPGKPADDAGLV.
Se fabrica en el laboratorio y reproduce un fragmento de una proteína protectora más grande que se encuentra de forma natural en el jugo gástrico humano, el líquido ácido con el que el estómago descompone los alimentos.
A diferencia de una hormona como la insulina, el BPC-157 no parece actuar sobre un receptor único y bien definido. Los investigadores lo describen más bien como un agente «citoprotector»2: una molécula asociada a la protección y al mantenimiento de la integridad de células y tejidos en modelos de laboratorio y animales. Nunca ha sido aprobado como medicamento por la FDA (agencia reguladora de EE. UU.).
La historia del BPC-157
Todo empezó en 1975, cuando Predrag Sikiric, entonces estudiante de medicina croata, asistió en la Universidad de Zagreb a una clase sobre la respuesta del cuerpo al estrés. Su razonamiento fue sencillo: si el estrés puede lesionar el estómago, quizá el estómago también fabrique su propia sustancia protectora.
En 1983 Sikiric ya había formado un equipo que recogía jugo gástrico humano y animal en hospitales, salas de urgencias y mataderos para buscar ese principio activo. En 1989 el grupo aisló un péptido de 15 aminoácidos al que llamó BPC-157. Según un perfil del investigador publicado por STAT News en 20263, el nombre y el número tenían para Sikiric un significado personal y patriótico, en una etapa convulsa de la historia de Croacia.
A partir de 1993, la farmacéutica PLIVA, de Zagreb, que más tarde trabajó con Parke-Davis, se encargó de desarrollar el péptido: hizo los primeros estudios en animales y, a comienzos de los años 2000, dos pequeños ensayos en humanos con colitis ulcerosa. El segundo informó un efecto positivo que no alcanzó significación estadística. En 2006 GlaxoSmithKline compró el instituto de investigación de PLIVA, el programa quedó archivado y en 2009 los derechos volvieron a Sikiric.
Sin una farmacéutica que siguiera adelante, el BPC-157 tomó un camino poco habitual. Hacia 2010 empezó a difundirse por foros en internet y a través de los artículos de Sikiric, y algunos proveedores comenzaron a venderlo directamente. Desde entonces circula como «sustancia química para investigación». La mayoría de los estudios siguen saliendo del laboratorio del propio Sikiric: una revisión sistemática de 20254 contó 544 artículos sobre BPC-157 publicados entre 1993 y 2024, en su mayor parte de un número reducido de grupos.
El único ensayo intervencional en humanos registrado fue un pequeño estudio de seguridad de fase I con comprimidos orales (NCT026372845), realizado en Tijuana (México) hacia 2015 y 2016. Nunca llegó a publicarse: sigue figurando con estado «desconocido» y sin resultados, de modo que ni siquiera sus datos básicos de seguridad en humanos se han comunicado de forma independiente.
¿Cómo actúa el BPC-157?
Casi todo lo que se sabe sobre sus posibles mecanismos procede de estudios en animales y en células. El hallazgo más constante es que favorece la angiogénesis2, es decir, la formación de vasos sanguíneos nuevos, sobre todo a través de la vía VEGFR2-Akt-eNOS y modulando el sistema del óxido nítrico, que participa en la regulación del flujo sanguíneo y la salud vascular.
En modelos de laboratorio también se ha descrito que el BPC-157 aumenta la producción de colágeno, activa los fibroblastos, reduce las señales inflamatorias e influye en las vías del dolor1. En células de tendón, aumentó la expresión del receptor de la hormona de crecimiento. En los estudios con roedores se ha asociado a una curación más rápida de músculo, tendón, ligamento, hueso y tejido gastrointestinal.
Según los datos en animales, se metaboliza en el hígado, se elimina por los riñones y tiene una vida media corta, de menos de 30 minutos4. Ninguno de estos hallazgos se ha confirmado en estudios controlados en humanos.
¿Está aprobado por la FDA el BPC-157?
No. Ni la FDA ni ningún regulador equivalente lo ha aprobado para ninguna enfermedad, y no ha completado los ensayos controlados en humanos que exige una aprobación. Además, su situación regulatoria ha cambiado varias veces:
- 2023: la FDA lo incluyó en la Categoría 2 de su lista provisional de principios activos a granel 503A6, reservada a sustancias que pueden suponer riesgos importantes de seguridad, lo que impidió que las farmacias de fórmulas magistrales lo prepararan.
- Abril de 2026: la FDA lo sacó de esa categoría porque quienes lo habían propuesto retiraron sus solicitudes7. Aun así, no figura en la lista 503A a granel ni en la Categoría 1.
- 23 de julio de 2026: su Comité Asesor de Fórmulas Magistrales votó a favor8 de permitir su elaboración magistral, es decir, que farmacias autorizadas lo preparen para pacientes concretos, en lugar de fabricarse en serie y venderse como un medicamento estandarizado aprobado por la FDA.
Esa votación es solo una recomendación. La FDA todavía tiene que redactar y aprobar una norma, así que hoy el BPC-157 no está habilitado para fórmulas magistrales y sigue sin aprobación. Y aunque llegara a permitirse su preparación magistral, eso no equivaldría a una aprobación de la FDA.
En el deporte, está prohibido en todo momento9 dentro de la categoría S0 (sustancias no aprobadas) de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA).
Estatus
| Estatus ante la FDA | No está aprobado por la FDA para ningún uso |
| Deporte | Prohibido en todo momento en el deporte de competición según la Agencia Mundial Antidopaje |
¿Qué muestra la investigación?
La investigación sobre el BPC-157 es abrumadoramente preclínica. La revisión sistemática de 2025, del ámbito de la medicina deportiva ortopédica, incluyó 36 estudios: 35 preclínicos (en animales o de laboratorio) y solo uno en humanos4. No hay ensayos aleatorizados controlados en humanos completados ni datos a largo plazo en personas.
Una revisión de 201910 llegó a una conclusión parecida: describía efectos de curación constantes en roedores, pero advertía que la eficacia estaba «aún por confirmar en humanos». Es decir, la investigación en animales es amplia y bastante coherente, pero falta la investigación en humanos necesaria para sacar conclusiones firmes.
Los resultados en animales que más se han replicado tienen que ver con los tendones. En ratas con el tendón de Aquiles seccionado, el BPC-157 mejoró la resistencia, la elasticidad y la función del tendón11 y redujo el defecto hacia el día 14.
El único informe en humanos es una serie retrospectiva, sin grupo control, de 12 pacientes con dolor crónico de rodilla. Tras una sola inyección en la rodilla, siete de ellos (58 %) refirieron un alivio de más de 6 meses4. El informe no publicó tamaño del efecto ni datos de seguridad.
¿Qué diferencia hay entre el BPC-157 y el TB-500?
Es frecuente que el BPC-157 se mencione junto al TB-500, un fragmento sintético de la proteína timosina beta-4. Tienen varias cosas en común: los dos son péptidos, ninguno está aprobado por la FDA, ambos están prohibidos en el deporte y se han estudiado sobre todo en animales, no en personas.
Lo que los separa es, sobre todo, el mecanismo:
| Característica | BPC-157 | TB-500 |
|---|---|---|
| Origen | Derivado de una proteína gástrica | Fragmento sintético de la timosina beta-4 |
| Acción propuesta | Agente citoprotector de amplio espectro | Actúa principalmente regulando la actina, una proteína estructural que interviene en el movimiento celular |
| Énfasis de la investigación en animales | Tejido gastrointestinal | Heridas y tejido cardíaco |
Ninguno de los dos cuenta con evidencia controlada en humanos.
Solidez de la evidencia
Investigación limitada
La evidencia en humanos se reduce a un único informe retrospectivo pequeño (12 pacientes con dolor crónico de rodilla); el resto de la literatura, incluidos los 35 estudios restantes de la revisión sistemática de 2025, es trabajo preclínico en animales o en laboratorio.
Preguntas frecuentes
¿El BPC-157 está aprobado por la FDA?
No, no está aprobado para ninguna indicación. A septiembre de 2026 tampoco puede usarse en fórmulas magistrales 503A: la FDA lo retiró de la Categoría 2 en abril de 2026 después de que se retirara la solicitud, pero no figura en la lista 503A a granel ni en la Categoría 1, así que las farmacias de fórmulas magistrales autorizadas en Estados Unidos siguen sin poder usarlo legalmente.
¿Es legal el BPC-157 en Estados Unidos?
Una farmacia autorizada de Estados Unidos no puede prepararlo ni dispensarlo legalmente, porque no está en la lista 503A a granel ni en la Categoría 1, incluso después de que la FDA lo sacara de la Categoría 2 en abril de 2026. Los productos que se venden como BPC-157 para uso humano a través de tiendas en línea o proveedores de «sustancias para investigación» funcionan fuera del sistema farmacéutico regulado. Conseguir y usar un compuesto sin regulación ni supervisión farmacéutica implica riesgos legales y de seguridad.
¿Un médico puede recetar BPC-157?
No. Al no estar en la lista 503A a granel ni en la Categoría 1, las farmacias de fórmulas magistrales autorizadas no pueden prepararlo para pacientes, y un médico no puede recetar legalmente algo que una farmacia autorizada no puede dispensar. Cualquier pedido que se intentara tramitar por canales regulados no podría surtirse.
¿Para qué se usa el BPC-157 en investigación?
Se ha estudiado en modelos preclínicos (animales) de protección de la mucosa gastrointestinal, curación de tendones y ligamentos, reparación de heridas y biología vascular. La revisión sistemática de 202513 de Vasireddi, Hahamyan, Salata y colaboradores, publicada en HSS Journal, reunió 36 estudios (35 preclínicos y 1 estudio retrospectivo en humanos) y concluyó que todo el trabajo controlado sobre eficacia sigue en modelos animales, sin ensayos controlados en humanos publicados. El interés de los investigadores se centra en sus posibles mecanismos antiinflamatorios, proangiogénicos y de reparación del tejido conectivo.
¿Qué diferencia hay entre el BPC-157 y el TB-500?
El TB-500 es un fragmento sintético de la timosina beta-4, una proteína que participa en la regulación de la actina y en la migración celular; el BPC-157 es un fragmento sintético derivado de una proteína del jugo gástrico humano. Tienen secuencias, mecanismos propuestos y trayectorias de investigación distintos. Ninguno está aprobado para uso humano, ambos figuran en la Lista de Prohibiciones de la AMA/WADA14 (el BPC-157 en la sección S0, sustancias no aprobadas, y el TB-500 en la S2, hormonas peptídicas, factores de crecimiento, sustancias relacionadas y miméticos) y ninguno ha completado ensayos controlados de eficacia en humanos. A veces se mencionan juntos en contextos de recuperación y deporte, pero son compuestos diferentes con perfiles farmacológicos diferentes.
¿Qué significa para los deportistas la prohibición del BPC-157 por la AMA/WADA?
En la Lista de Prohibiciones de la AMA/WADA de 202614, el BPC-157 está prohibido en todo momento dentro de la sección S0 (sustancias no aprobadas). Un resultado positivo supone una infracción de las normas antidopaje, igual que con cualquier otra sustancia prohibida. Por eso, los deportistas sometidos a controles deberían considerar prohibido cualquier producto que contenga BPC-157 o que pueda estar contaminado con él.
¿El BPC-157 es lo mismo que un medicamento magistral?
No. Un medicamento magistral bajo la sección 503A lo prepara un farmacéutico o médico con licencia estatal usando solo principios activos a granel que la ley permite6: los que tienen monografía USP, los que forman parte de un medicamento aprobado por la FDA o los que están en la lista 503A a granel de la FDA. El BPC-157 no está en esa lista ni en la Categoría 1, así que hoy ninguna vía ampara su uso en fórmulas magistrales. Los productos que se anuncian como «BPC-157 magistral» no son medicamentos magistrales legales, sino productos sin regulación elaborados fuera del sistema farmacéutico.
Más sobre digestión y peso
Fuentes: los estudios revisados por pares citados están indexados en PubMed y se citan por su DOI cuando se usan; entre las referencias clave están la revisión sistemática de 2025 en HSS Journal (DOI: 10.1177/155633162513555514), una revisión de 2026 en International Journal of Molecular Sciences (DOI: 10.3390/ijms270628761), Sikiric et al. en Pharmaceuticals (DOI: 10.3390/ph180609282) y una revisión de 2019 en Cell and Tissue Research (DOI: 10.1007/s00441-019-03016-810). Los datos regulatorios, de registro de ensayos e históricos proceden de la FDA, ClinicalTrials.gov12, la USADA y un perfil de STAT News de 2026. Este documento es investigación educativa y no constituye consejo médico, una afirmación de salud ni una oferta de venta; el BPC-157 no está aprobado por la FDA, y su situación regulatoria debe volver a verificarse antes de publicarse, ya que la revisión de la FDA sobre fórmulas magistrales sigue en curso. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1pentadecapéptidodoi.org · 10.3390/ijms27062876
- 2agente «citoprotector»doi.org · 10.3390/ph18060928
- 3perfil del investigador publicado por STAT News en 2026statnews.com
- 4revisión sistemática de 2025doi.org · 10.1177/15563316251355551
- 5NCT02637284clinicaltrials.gov
- 6lista provisional de principios activos a granel 503Afda.gov
- 7quienes lo habían propuesto retiraron sus solicitudesfda.gov
- 8Comité Asesor de Fórmulas Magistrales votó a favorstatnews.com
- 9prohibido en todo momentousada.org
- 10revisión de 2019doi.org · 10.1007/s00441-019-03016-8
- 11BPC-157 mejoró la resistencia, la elasticidad y la función del tendónpubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 12ClinicalTrials.govClinicalTrials.gov
- 13revisión sistemática de 2025pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 14Lista de Prohibiciones de la AMA/WADAwada-ama.org