Ziconotida

¿Qué es la ziconotida?

La ziconotida (marca Prialt) es la versión sintética de un péptido presente en el veneno de un caracol marino, el caracol cono Conus magus. Se trata de un analgésico no opioide potente que se emplea en el dolor crónico intenso y que se administra directamente en el líquido cefalorraquídeo que rodea la médula espinal.

Durante su desarrollo se la conoció con el código SNX-111; su equivalente natural es la omega-conotoxina MVIIA. Se aprobó en Estados Unidos en 2004.

¿Cómo actúa la ziconotida?

Los nervios que captan el dolor terminan en el asta dorsal de la médula espinal, y allí tienen canales de calcio tipo N dependientes de voltaje. Esos canales controlan la liberación de los neurotransmisores que llevan la señal de dolor hasta el cerebro. La ziconotida los bloquea de forma selectiva: así impide que se liberen esas sustancias y corta la transmisión del mensaje de dolor a nivel de la médula.

Al ser un péptido que no pasa con facilidad de la sangre al cerebro, hay que infundirlo directamente en el líquido cefalorraquídeo con una bomba, y nunca debe administrarse por vía intravenosa. Su mecanismo no tiene nada que ver con el de los opioides, por lo que no provoca depresión respiratoria ni el mismo tipo de tolerancia; esa es parte de su interés en el dolor intratable.

En un ensayo controlado en dolor refractario asociado al cáncer y al sida, la ziconotida redujo las puntuaciones¹ de dolor bastante más que el placebo. Su margen terapéutico es estrecho, de modo que la dosis se ajusta con cautela y de forma lenta.

¿Está aprobada por la FDA?

Sí. La FDA aprobó² la ziconotida (Prialt) en 2004 para el manejo del dolor crónico intenso en pacientes en quienes está justificada la terapia intratecal y que no toleran otros tratamientos o no responden a ellos. Lleva una advertencia en recuadro por síntomas psiquiátricos graves y deterioro neurológico, y está contraindicada en personas con antecedentes de psicosis.

¿Para qué se receta la ziconotida?

Se receta en el dolor crónico intenso de pacientes cuidadosamente seleccionados que necesitan administración intratecal (espinal) de fármacos y que no han respondido a otras terapias, incluida la morfina intratecal, o no las toleran. La manejan especialistas en dolor mediante una bomba de microinfusión implantada o externa.

¿Qué efectos adversos tiene?

Según la información de prescripción, entre los efectos adversos frecuentes están:

• Mareo y náuseas
• Confusión y problemas de memoria
• Marcha anormal, somnolencia y movimientos involuntarios de los ojos

Entre las consideraciones más serias figuran:

• Una advertencia en recuadro por síntomas psiquiátricos graves (como depresión, pensamientos suicidas y alucinaciones) y deterioro neurológico, por lo que los pacientes se vigilan de cerca
• La necesidad de suspender el fármaco si aparecen signos neurológicos o psiquiátricos graves
• Meningitis u otras infecciones si la bomba o el catéter se contaminan