En ensayos clínicos
Cerebro y sueño
Davunetida
También conocido como NAP
La davunetida es un péptido neuroprotector en investigación que fracasó en su ensayo pivotal en parálisis supranuclear progresiva. Cómo actúa y en qué punto está.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La davunetida es un péptido neuroprotector experimental, derivado de una proteína cerebral, que se estudió por vía intranasal para la parálisis supranuclear progresiva, una enfermedad neurodegenerativa poco frecuente. Su gran ensayo pivotal fracasó con claridad: no mostró ningún beneficio frente al placebo. Las señales previas en otras afecciones fueron pequeñas y nunca se confirmaron. En 2026 sigue sin estar aprobada.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, no aprobado por la FDA |
| Qué es | Tratamiento neuroprotector intranasal, estudiado sobre todo para la parálisis supranuclear progresiva |
| Ensayo clave | Ensayo pivotal de fase 2/3 claramente negativo en sus dos criterios principales |
| Otra investigación | Señales previas en otras afecciones, pequeñas y sin confirmar |
| Solidez de la evidencia | Evidencia baja |
¿Qué es la davunetida?
La davunetida, también llamada NAP, es un péptido experimental de ocho aminoácidos. Procede de la proteína neuroprotectora dependiente de la actividad, que participa en el desarrollo y la protección del cerebro. La desarrolló originalmente Allon Therapeutics para administrarse por vía intranasal.
Se estudió en la parálisis supranuclear progresiva, un trastorno poco frecuente ligado a una proteína tau anómala, y antes en afecciones como el deterioro cognitivo leve y la esquizofrenia. Es un compuesto en investigación y no está aprobado.
¿Cómo actúa?
La tau es una proteína que, en varias enfermedades neurodegenerativas, forma ovillos que dañan las neuronas. Se ha propuesto que la davunetida reduce la fosforilación anómala de la tau y que estabiliza los microtúbulos1, el andamiaje interno de las células nerviosas. Por derivar de una proteína neuroprotectora, mostró efectos protectores en modelos de laboratorio.
Esto describe el mecanismo propuesto. Como muestra el ensayo pivotal que se explica más abajo, no se tradujo en un beneficio clínico.
¿Está aprobada por la FDA?
No. La davunetida es un compuesto en investigación y no está aprobada por la FDA (agencia reguladora de EE. UU.). Su programa principal, en la parálisis supranuclear progresiva, se detuvo tras el ensayo pivotal, y los trabajos exploratorios posteriores en otras afecciones siguen en una fase temprana.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, no aprobado por la FDA |
¿Qué muestra la investigación?
La evidencia del ensayo pivotal es claramente negativa, y las señales anteriores en otras afecciones nunca llegaron a confirmarse.
| Afección | Evidencia | Resultado |
|---|---|---|
| Parálisis supranuclear progresiva | Ensayo2 de fase 2/3 indexado en PubMed, con más de 300 pacientes incluidos | Sin diferencias frente al placebo en ninguno de los dos criterios principales |
| Afecciones como el deterioro cognitivo leve y la esquizofrenia | Señales exploratorias anteriores y más pequeñas, resumidas en una revisión1 | Nunca confirmadas en ensayos más grandes |
Los autores del ensayo pivotal concluyeron que la davunetida no es un tratamiento eficaz para la parálisis supranuclear progresiva. La evidencia en humanos no respalda un beneficio.
Solidez de la evidencia
Investigación limitada
El ensayo pivotal, grande y con potencia estadística suficiente, fue claramente negativo en sus dos criterios principales, y las señales previas en otras afecciones fueron pequeñas y nunca se confirmaron.
Más sobre cerebro y sueño
Fuentes: el ensayo de fase 2/3 en parálisis supranuclear progresiva (Boxer et al., The Lancet Neurology, 2014, DOI: 10.1016/S1474-4422(14)70088-22) y una revisión sobre la davunetida (Gozes, Current Pharmaceutical Design, 2011, DOI: 10.2174/1381612117955893731), ambos indexados en PubMed. Este documento es educativo, no es consejo médico ni una afirmación de salud y no constituye una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1microtúbulosdoi.org · 10.2174/138161211795589373
- 2Ensayodoi.org · 10.1016/S1474-4422(14)70088-2