Aprobado por la FDA
Digestión y peso
Tesamorelina
La tesamorelina (Egrifta) es un análogo de la hormona liberadora de hormona de crecimiento aprobado por la FDA para reducir la grasa abdominal en la lipodistrofia asociada al VIH.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La tesamorelina, comercializada como Egrifta, es un análogo sintético de la hormona liberadora de hormona de crecimiento. Su uso aprobado es reducir el exceso de grasa abdominal en personas con VIH que tienen lipodistrofia. Funciona estimulando a la hipófisis para que libere su propia hormona de crecimiento, que descompone la grasa; la grasa visceral responde especialmente bien. Está aprobada en EE. UU. desde 2010 y se aplica en una inyección subcutánea diaria.
De un vistazo
| Qué es | Un péptido análogo de la hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH) |
| Aprobado para | Reducción del exceso de grasa abdominal en la lipodistrofia asociada al VIH |
| Dato clave | En los ensayos redujo la grasa abdominal visceral entre un 11 y un 18 % aproximadamente, frente a cambios mínimos con placebo |
| Vía | Inyección subcutánea, una vez al día |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué es la tesamorelina?
La hormona liberadora de hormona de crecimiento (GHRH) es la señal con la que el hipotálamo le ordena a la hipófisis que libere hormona de crecimiento. La tesamorelina, de marca Egrifta, es un análogo sintético y estabilizado de esa señal. Su indicación es muy concreta: la grasa abdominal profunda que puede acumularse en personas con VIH, un trastorno conocido como lipodistrofia. Se desarrolló con el código TH9507 y fue aprobada en Estados Unidos en 2010.
¿Cómo actúa la tesamorelina?
Al unirse a los receptores de GHRH de la hipófisis, la tesamorelina hace que la glándula libere su propia hormona de crecimiento siguiendo un patrón natural, en pulsos, lo que a su vez eleva el factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1. Entre los efectos de la hormona de crecimiento está la lipólisis, es decir, la descomposición de la grasa, y la grasa visceral (la que está dentro del abdomen) es particularmente sensible a ella. La clave es que no aporta hormona de crecimiento desde fuera, sino que potencia la que el cuerpo produce, y así reduce esa grasa abdominal profunda.
En los ensayos en lipodistrofia por VIH, el tejido adiposo1 visceral cambió de la siguiente manera:
| Grupo | Cambio en el tejido adiposo visceral |
|---|---|
| Tesamorelina, a los 6 meses | Reducción de aproximadamente un 11 % |
| Tesamorelina, con tratamiento continuado | Reducción cercana al 18 % |
| Placebo | Cambio mínimo |
Si se suspende el tratamiento, la grasa suele volver, porque la causa de fondo sigue presente.
¿Está aprobada por la FDA?
Sí. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) aprobó2 la tesamorelina en 2010 con el nombre de Egrifta; después se comercializaron otras formulaciones, Egrifta SV y Egrifta WR. Se administra en una inyección subcutánea diaria.
¿Para qué se prescribe la tesamorelina?
Se receta para reducir el exceso de grasa abdominal en personas con lipodistrofia asociada al VIH. No está aprobada para bajar de peso en general, y está contraindicada:
- Durante el embarazo
- Si hay un cáncer activo
- Cuando el eje hipofisario está alterado
¿Qué efectos adversos tiene?
Según la información de prescripción, entre los efectos adversos frecuentes están:
- Reacciones en el sitio de inyección
- Dolor en articulaciones, músculos y extremidades
- Hinchazón por retención de líquidos
Las consideraciones más serias incluyen:
- Aumento del azúcar en sangre e intolerancia a la glucosa
- Retención de líquidos
- Mayor riesgo de tumores nuevos, por lo que cualquier cáncer previo debe estar inactivo y completamente tratado antes de empezar
- Elevación de los niveles de IGF-1, que se vigilan durante el tratamiento
- Reacciones alérgicas
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
La tesamorelina está aprobada por la FDA para la lipodistrofia asociada al VIH, con el respaldo de ensayos aleatorizados que mostraron reducciones de la grasa abdominal visceral.
Preguntas frecuentes
¿Para qué se usa la tesamorelina?
Su única indicación aprobada por la FDA es la reducción del exceso de grasa abdominal en adultos con lipodistrofia asociada al VIH (Egrifta SV). También se ha investigado en personas sin VIH con adiposidad visceral3 y en el hígado graso no alcohólico asociado al VIH4, pero ninguno de esos usos es una indicación aprobada. Cualquier prescripción fuera de la indicación aprobada depende del criterio clínico independiente del profesional que la indique.
¿Cuánto tarda la tesamorelina en reducir la grasa visceral?
Los ensayos pivotales de fase III documentaron reducciones de grasa visceral estadísticamente significativas y clínicamente relevantes a las 26 semanas de tratamiento, en comparación con placebo. En un ensayo con 412 adultos con VIH se informó una reducción del 15,2 % del tejido adiposo visceral5 con tesamorelina, frente a un aumento del 5,0 % con placebo (p < 0,001); un análisis combinado de 806 adultos registró un efecto del tratamiento de aproximadamente −15,4 %6 a las 26 semanas. Los datos de la fase de extensión confirmaron que la grasa visceral vuelve hacia los valores iniciales al suspender el tratamiento7, de modo que el efecto sostenido se asocia al uso continuado.
¿La tesamorelina afecta el azúcar en sangre?
La hormona de crecimiento tiene efectos contrarreguladores sobre la sensibilidad a la insulina: con niveles elevados puede subir la glucosa en ayunas y reducir esa sensibilidad. En los ensayos pivotales combinados, con 806 adultos con VIH, la tesamorelina fue en general bien tolerada y no hubo diferencias clínicamente relevantes entre grupos en los parámetros de glucosa6. Un ensayo aleatorizado de 12 semanas en 53 adultos con diabetes tipo 2 no encontró diferencias significativas en la glucosa en ayunas8 ni en la respuesta de insulina entre tesamorelina y placebo. Aun así, en el conjunto de los ensayos clínicos, una HbA1c de 6,5 % o más9 en la semana 26 fue más frecuente con tesamorelina que con placebo (5 % frente a 1 %). Por eso el profesional evalúa la glucosa antes de iniciar el tratamiento y la controla periódicamente.
¿En qué se diferencian la tesamorelina y la sermorelina?
La tesamorelina es un análogo de la GHRH completa (1-44), estabilizado con una modificación trans-3-hexenoilo en el extremo N-terminal que le confiere resistencia a la degradación por la DPP-IV10. Está aprobada por la FDA para la lipodistrofia asociada al VIH y cuenta con varios ensayos controlados aleatorizados de fase III que demuestran la reducción de grasa visceral. La sermorelina, en cambio, es un fragmento más corto, GHRH(1-29), que contiene la secuencia activa mínima sin estabilización N-terminal. Actualmente no está aprobada por la FDA (su aprobación anterior como Geref terminó cuando se discontinuó) y su base de evidencia clínica es bastante menor. No se ha publicado ningún ensayo que compare ambos compuestos de forma directa.
¿Quién no debe usar tesamorelina?
Entre las contraindicaciones están la alteración del eje hipotálamo-hipófisis (hipopituitarismo, tumor hipofisario, radiación previa en la cabeza o traumatismo craneal), el cáncer activo, el embarazo y la hipersensibilidad conocida a la tesamorelina o a sus componentes. Antes de prescribirla, el profesional realiza una evaluación clínica completa.
¿La tesamorelina causa efectos adversos?
En los ensayos de fase III, los efectos adversos más comunicados fueron las reacciones en el sitio de inyección (enrojecimiento, picazón, dolor)9, el dolor articular, el dolor en las extremidades, el dolor muscular, el edema periférico y las parestesias. En líneas generales coinciden con los efectos propios de la clase de la hormona de crecimiento y con las reacciones locales a una inyección subcutánea; de todos ellos, las reacciones en el sitio de inyección fueron el evento adverso individual más frecuente. La alteración de la glucosa y la elevación del IGF-1 por encima del rango de referencia son efectos metabólicos que requieren vigilancia. Hubo reacciones de hipersensibilidad en el 4 % de los pacientes de los ensayos, y ante ellas conviene contactar de inmediato al profesional de salud.
¿Cuánto tiempo hay que usar la tesamorelina para que el efecto se mantenga?
Un ensayo de 12 meses con fase de extensión encontró que la reducción de grasa visceral se mantiene7 mientras continúa el uso de tesamorelina y que el tejido adiposo visceral vuelve hacia sus valores iniciales tras suspenderla. Es decir, el efecto depende de seguir con el medicamento. El balance entre riesgos y beneficios del uso prolongado lo valora el profesional en cada caso, considerando los controles metabólicos, los niveles de IGF-1 y la respuesta clínica general.
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Fuentes: información de prescripción de Egrifta aprobada por la FDA; ensayo aleatorizado de tesamorelina en lipodistrofia por VIH (Falutz et al., Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes, 2010, DOI: 10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff1), indexado en PubMed. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1tejido adiposodoi.org · 10.1097/QAI.0b013e3181cbdaff
- 2aprobóaccessdata.fda.gov
- 3personas sin VIH con adiposidad visceralpubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 4hígado graso no alcohólico asociado al VIHpubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 5informó una reducción del 15,2 % del tejido adiposo visceralpubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 6un efecto del tratamiento de aproximadamente −15,4 %pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 7la grasa visceral vuelve hacia los valores iniciales al suspender el tratamientopubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 8no encontró diferencias significativas en la glucosa en ayunaspubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 9una HbA1c de 6,5 % o másdailymed.nlm.nih.gov
- 10resistencia a la degradación por la DPP-IVpubmed.ncbi.nlm.nih.gov