Somatropina (rhGH)

¿Qué es la somatropina?

Para fabricar somatropina se inserta el gen de la hormona del crecimiento humana en células que, a partir de ahí, producen una proteína idéntica a la hormona de 191 aminoácidos del propio cuerpo. Es, por tanto, hormona del crecimiento humana recombinante.

Se vende con marcas como Genotropin, Norditropin, Omnitrope y Zomacton. Nutropin se dejó de comercializar¹ en EE. UU. a finales de 2024, y Humatrope se retira² a finales de 2026. Algunos productos más nuevos de acción prolongada, como el lonapegsomatropín y el somatrogón, son moléculas modificadas distintas y no somatropina simple.

La historia de la somatropina

La práctica actual con hormona del crecimiento está marcada por una historia dura. Antes de la tecnología recombinante, la hormona solo podía extraerse de la hipófisis de cadáveres humanos y escaseaba. En 1985 ese programa se detuvo, porque la hormona de origen cadavérico se relacionó con casos de enfermedad de Creutzfeldt-Jakob, una enfermedad neurodegenerativa mortal transmitida por material hipofisario contaminado.

La hormona del crecimiento humana recombinante, aprobada poco después por primera vez, eliminó ese riesgo al producirse en laboratorio, y desde entonces es el estándar.

¿Cómo actúa la somatropina?

Se une a los receptores de hormona del crecimiento de células de todo el cuerpo y estimula al hígado y a los tejidos periféricos para que produzcan factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1). Entre la hormona del crecimiento y el IGF-1 impulsan el crecimiento de los huesos en longitud en las placas de crecimiento de los niños, favorecen la formación de proteínas, estimulan la degradación de la grasa e influyen en el metabolismo de los carbohidratos. Al ser idéntica a la hormona natural, reproduce todo su abanico de efectos.

En los niños que no producen suficiente hormona del crecimiento, o que tienen trastornos como los síndromes de Turner o de Prader-Willi, la reposición aumenta la velocidad de crecimiento y la estatura adulta; en los adultos con deficiencia mejora la composición corporal y los indicadores metabólicos. El cuerpo la elimina rápido, por eso la somatropina estándar se inyecta a diario, y la dosis se ajusta según la respuesta de crecimiento y los niveles de IGF-1.

¿Está aprobada por la FDA?

Sí. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) tiene aprobados³ productos de hormona del crecimiento humana recombinante desde finales de los años 80, empezando por Humatrope en 1987, y después llegaron muchas marcas más. Las indicaciones aprobadas cambian según el producto, pero son amplias: abarcan la deficiencia de hormona del crecimiento en niños y adultos y varios síndromes concretos.

¿Para qué se receta la somatropina?

Se receta para la deficiencia de hormona del crecimiento en niños y adultos, y para la talla baja asociada a:

• Síndrome de Turner
• Síndrome de Prader-Willi
• Enfermedad renal crónica
• Síndrome de Noonan
• Deficiencia de SHOX
• Haber nacido pequeño para la edad gestacional
• Talla baja idiopática

Algunos productos están aprobados además para el desgaste asociado al VIH.

¿Cuáles son sus efectos secundarios?

Los efectos secundarios frecuentes varían según el producto e incluyen:

• Reacciones en el lugar de la inyección
• Dolores articulares y musculares
• Hinchazón por retención de líquidos
• Dolor de cabeza

Entre las consideraciones más serias figuran:

• Menor sensibilidad a la insulina y glucosa más alta
• Una advertencia específica contra su uso en personas en estado crítico agudo, en quienes la hormona del crecimiento aumentó la mortalidad en estudios
• En el síndrome de Prader-Willi con obesidad grave o problemas respiratorios, casos notificados de muerte súbita, por lo que la respiración se evalúa antes y durante el tratamiento
• Aumento de la presión alrededor del cerebro, desplazamiento de la placa de crecimiento de la cadera y empeoramiento de la escoliosis en niños
• Crecimiento de tumores ya existentes, pancreatitis y reacciones alérgicas graves