Somapacitán

¿Qué es el somapacitán?

El somapacitán (marca Sogroya) es una versión modificada de la hormona del crecimiento humana pensada para durar en el cuerpo mucho más que la hormona natural o la recombinante estándar. Se desarrolló con el código NNC0195-0092 y se aprobó en Estados Unidos en 2020.

El truco está en una pequeña cadena lateral de ácido graso que le permite unirse de forma reversible a la albúmina, la proteína más abundante de la sangre. Esa unión lo protege de una eliminación rápida y extiende su acción a una semana completa.

¿Cómo actúa el somapacitán?

En el receptor de la hormona del crecimiento hace exactamente lo mismo que la hormona natural: lo activa, estimula al hígado y a otros tejidos para que produzcan factor de crecimiento similar a la insulina tipo 1 (IGF-1) y pone en marcha los efectos metabólicos y de crecimiento de la hormona. Su único cambio de aminoácido y el grupo que se une a la albúmina no alteran esa acción; lo que cambian es el tiempo que circula. Como se une a la albúmina de forma reversible, el fármaco se va liberando poco a poco y mantiene la actividad de la hormona del crecimiento durante toda la semana entre dosis.

En los adultos con deficiencia de hormona del crecimiento, reponerla mejora la composición corporal: reduce la grasa y favorece la masa magra. En los niños que no producen suficiente hormona, sostiene el crecimiento en estatura. En el ensayo REAL 1 con adultos, el somapacitán semanal redujo de forma significativa la grasa del tronco¹ frente a placebo, con resultados comparables a los de la hormona del crecimiento diaria. Su ventaja práctica frente a las inyecciones diarias convencionales es el calendario semanal.

¿Está aprobado por la FDA?

Sí. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) lo aprobó² en 2020, y desde entonces sus usos aprobados se han ampliado:

Se aplica en inyección subcutánea una vez por semana.

¿Para qué se receta el somapacitán?

Se receta para reponer la hormona del crecimiento en adultos con deficiencia de esa hormona y en niños de 2,5 años o más cuyo crecimiento falla porque secretan poca hormona del crecimiento. En los niños también se indica para la talla baja idiopática, la talla baja tras nacer pequeños para la edad gestacional y la falta de crecimiento asociada al síndrome de Noonan. A menudo se elige la pauta semanal para aliviar la carga de las inyecciones diarias.

¿Cuáles son sus efectos secundarios?

Según la ficha técnica, estos son efectos secundarios frecuentes en adultos:

• Dolor de espalda y de articulaciones
• Indigestión y vómitos
• Problemas de sueño y mareo
• Hinchazón de manos y pies
• Presión arterial alta y aumento de peso
• Amigdalitis, anemia y cortisol bajo

En los niños, los más frecuentes son:

• Síntomas de resfriado, tos e infecciones respiratorias o de oído
• Fiebre y dolor de cabeza
• Diarrea y vómitos
• Reacciones en el lugar de la inyección
• Dolor en brazos o piernas

Entre las consideraciones más serias figuran:

• Retención de líquidos y menor sensibilidad a la insulina, comunes a toda la clase de la hormona del crecimiento
• La necesidad de vigilar los riesgos propios de esa clase, como los efectos sobre la glucosa y, con cualquier hormona del crecimiento, la cautela ante un cáncer activo
• Aumento de la presión alrededor del cerebro (hipertensión intracraneal), que es raro
• Reacciones alérgicas graves