Selank

EvidenciaInvestigación limitada

ClasePéptido ansiolítico (de origen ruso)

El selank es un péptido sintético aprobado para la ansiedad en Rusia, pero no por la FDA. Cómo se propone que actúa y qué tan limitada es la evidencia en humanos.

Elaborado por: Equipo editorial de pepti.ve
Publicado: 26 de octubre de 2026

En resumen

El selank es un péptido ansiolítico sintético desarrollado en Rusia, donde está aprobado para la ansiedad; en otros países se vende en el mercado de «péptidos de investigación» para la ansiedad y la concentración. La evidencia en humanos se limita a estudios pequeños, en su mayoría publicados en ruso, que no se han replicado de forma independiente con estándares regulatorios occidentales. En 2026 no está aprobado por la FDA (agencia reguladora de EE. UU.).

De un vistazo

Estatus ante la FDA	No aprobado por la FDA; se vende en el mercado de bienestar o mercado gris y está aprobado en Rusia
Qué es	Péptido sintético basado en la tuftsina, un péptido natural que modula el sistema inmunitario
Investigación	Evidencia en humanos limitada a estudios rusos pequeños, en su mayoría vinculados al desarrollador
Forma de uso	Donde se comercializa, suele usarse por vía intranasal
Solidez de la evidencia	Evidencia baja

¿Qué es el selank?

La tuftsina es un péptido natural. El selank, que a veces se abrevia como TP-7, es un análogo estabilizado de esa molécula: un péptido sintético de siete aminoácidos.

Lo desarrollaron institutos de investigación rusos y en Rusia está aprobado como ansiolítico. Fuera de ese país se vende por canales de bienestar y de «péptidos de investigación» para la ansiedad y la concentración. En Estados Unidos no es un medicamento aprobado.

¿Cómo actúa?

Se propone que el selank tiene efectos calmantes porque modula los sistemas de encefalinas y de GABA del cerebro, influye en el metabolismo de la serotonina y modifica los niveles de una señal de crecimiento nervioso llamada BDNF. Estos mecanismos proceden sobre todo de trabajos con animales y de laboratorio.

Lo anterior describe el mecanismo propuesto, que es distinto de un beneficio demostrado en personas.

¿Está aprobado por la FDA?

No. La FDA no ha aprobado el selank; en Rusia sí está aprobado como ansiolítico. En Estados Unidos solo se vende como «químico de investigación», no figura en las listas de preparación magistral de la FDA y no estuvo entre los péptidos que recibieron una valoración favorable en las reuniones del comité asesor de preparación magistral de la FDA de 2026.

Estatus

Estatus ante la FDA

No aprobado por la FDA; se vende en el mercado de bienestar o mercado gris y está aprobado en Rusia

¿Qué muestra la investigación?

Existe alguna evidencia en humanos, aunque de calidad limitada. Estudios rusos pequeños han descrito efectos ansiolíticos, entre ellos una comparación con una benzodiacepina y un estudio¹ que sugiere que el selank redujo los efectos adversos de las benzodiacepinas. En general, esos ensayos:

Son pequeños
Se hicieron en un solo país
Suelen estar a cargo de las instituciones que desarrollaron el péptido
Están publicados en ruso
No se han replicado de forma independiente

Una revisión analítica² señala que este tipo de péptidos no ha completado ensayos clínicos con estándares regulatorios occidentales. Con esos estándares, la evidencia no demuestra su eficacia.

¿En qué se diferencian el selank y el semax?

El selank y el semax son péptidos sintéticos de siete aminoácidos creados por institutos de investigación rusos. Se distinguen sobre todo por la molécula natural de la que parte cada uno y por el uso para el que está aprobado en Rusia; además, sus mecanismos propuestos se describen de manera distinta.

Característica	Selank	Semax
Basado en	La tuftsina, un péptido natural que modula el sistema inmunitario (el selank es un análogo estabilizado)	Un fragmento de la hormona ACTH
Aprobado en Rusia para	Ansiolítico	Accidente cerebrovascular y afecciones cognitivas y neurológicas
Mecanismo propuesto	Actúa sobre los sistemas de encefalinas y GABA del cerebro y sobre el metabolismo de la serotonina	Aumenta señales de crecimiento nervioso como el BDNF y el NGF³
Estatus ante la FDA	No aprobado por la FDA	No aprobado por la FDA
Revisión del comité asesor de preparación magistral de la FDA	No figura entre los péptidos valorados favorablemente	Voto favorable no vinculante en julio de 2026 para permitir su preparación magistral, al que se opuso el personal de la FDA⁴

Las dos descripciones del mecanismo vienen sobre todo de trabajos con animales y de laboratorio, y en ninguno de los casos se ha demostrado un beneficio en personas. La única diferencia regulatoria en EE. UU. es el voto asesor, que es solo una recomendación y no convierte el semax en un fármaco aprobado.

La evidencia en humanos de ambos tiene las mismas limitaciones: estudios pequeños, mayoritariamente rusos, a menudo realizados por las instituciones que los desarrollaron y sin replicación independiente. Una revisión analítica² indica que este tipo de péptidos no ha completado ensayos clínicos con estándares regulatorios occidentales. La evidencia no demuestra que ninguno funcione, ni que uno funcione mejor que el otro.

Solidez de la evidencia

Investigación limitada

Existen datos en humanos, pero se limitan a estudios pequeños, no independientes y en gran parte vinculados al desarrollador, sin una replicación de nivel regulatorio.

Preguntas frecuentes

¿Está aprobado el selank por la FDA?

No. El selank no está aprobado por la FDA para ninguna indicación en Estados Unidos. Sí está aprobado en Rusia como ansiolítico, donde los ensayos lo estudiaron en personas con trastorno de ansiedad generalizada y neurastenia⁵. A septiembre de 2026, la FDA clasifica el acetato de selank como nominado pero retirado⁶, y no está en la lista de principios activos a granel 503A, de modo que las farmacias de preparación magistral de EE. UU. no pueden usarlo como ingrediente.

¿Es legal comprar selank en EE. UU. en 2026?

A septiembre de 2026, el selank no es apto para preparación magistral bajo la sección 503A. Los productos de selank que se venden por internet sin receta no están regulados por la FDA y no han tenido ningún control de calidad, pureza ni concentración. Comprarlo a un vendedor en línea supone riesgos tanto regulatorios como de calidad del producto.

¿Qué diferencia hay entre el selank y el semax?

El selank deriva estructuralmente de la tuftsina y se estudia sobre todo como ansiolítico, con propiedades inmunomoduladoras secundarias⁷. El semax deriva estructuralmente de la ACTH 4-7³ y se estudia sobre todo como compuesto neuroprotector y nootrópico, con supuestos efectos de aumento del BDNF. Los dos los desarrollaron institutos de investigación rusos y se administran por vía intranasal, pero tienen mecanismos propuestos distintos, efectos principales estudiados distintos e indicaciones aprobadas en Rusia distintas. No son intercambiables.

¿Qué muestra la investigación publicada sobre el selank?

Los datos clínicos rusos describen efectos ansiolíticos parecidos a los de la benzodiacepina medazepam⁵, y añadir selank al fenazepam redujo los efectos adversos de ese fármaco, entre ellos la sedación¹; los resúmenes en inglés no informan tamaños del efecto frente a las benzodiacepinas de comparación. Uno de los mecanismos propuestos, a partir de trabajos de expresión génica en ratas, es la modulación alostérica del sistema GABA⁸. Ningún ensayo controlado aleatorizado occidental ha replicado estos hallazgos.

¿Cuál es la vía de administración principal en la investigación con selank?

La vía intranasal es la más estudiada. Un estudio de 2016 en ratones encontró que el selank intranasal y el intraperitoneal redujeron ambos la conducta de tipo ansioso⁹ en la cepa de ratones más ansiosa, pero modificaron receptores cerebrales distintos: la inyección aumentó la unión a receptores GABA en la corteza frontal, mientras que la vía intranasal aumentó la unión a receptores NMDA. No se sabe bien cómo se trasladan a las personas estos efectos que dependen de la vía.

¿Qué es la lista de péptidos de Categoría 2 de la FDA?

La Categoría 2 de la FDA reúne principios activos a granel que plantean riesgos de seguridad importantes según la sección 503A de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, que regula la preparación magistral tradicional. A septiembre de 2026, la Categoría 2¹⁰ solo incluye el cloruro de cesio, la domperidona, el sesquióxido de germanio, el mesilato de ibutamoren, la kisspeptina-10 y la quinacrina de uso intrauterino. En abril de 2026 la FDA retiró de la Categoría 2 un grupo de péptidos después de que quienes los habían nominado retiraran las nominaciones. El acetato de selank salió de la Categoría 2 antes de ese grupo, también por una nominación retirada, y figura en la tabla de nominados pero retirados⁶.

¿Volvieron a ser legales los péptidos tras las salidas de la Categoría 2 de abril de 2026?

No. La retirada de péptidos de la Categoría 2 en abril de 2026 se debió a nominaciones retiradas y no los hizo aptos para preparación magistral. Una sustancia retirada no está en la lista de principios activos a granel 503A ni en la Categoría 1, salvo que la FDA la añada más adelante. A septiembre de 2026 el selank no es apto para preparación magistral 503A. Que un péptido concreto pueda prepararse en farmacia depende de su estatus individual, no de una regla general sobre los péptidos.

¿Volverá el selank a estar disponible en farmacias de preparación magistral?

Depende de si la FDA lo añade a la lista de principios activos a granel 503A o lo incluye en la Categoría 1. A septiembre de 2026, el selank no figura en la agenda del comité asesor de julio de 2026¹¹ y no se ha anunciado ningún calendario público para una decisión. La forma más fiable de seguir el tema es estar atento a las actualizaciones normativas de la FDA sobre principios activos a granel.

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Fuentes: un estudio clínico ruso sobre el selank (Medvedev et al., Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, 2015, DOI: 10.17116/jnevro20151156133-40¹) y una revisión analítica sobre péptidos de investigación (Esposito et al., Drug Testing and Analysis, 2020, DOI: 10.1002/dta.2717²), indexados en PubMed. Este documento es educativo, no es consejo médico ni una afirmación de salud y no constituye una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.