PT-141

También conocido como Bremelanotida (ver la versión aprobada)

EvidenciaInvestigación limitada

ClaseAgonista del receptor MC4R

PT-141 es el nombre de mercado gris de la bremelanotida. Cómo actúa en el cerebro, para qué está aprobado Vyleesi y por qué la evidencia para usos más amplios es escasa.

Elaborado por: Equipo editorial de pepti.ve
Publicado: 26 de octubre de 2026

En resumen

PT-141 es el nombre con el que se vende en el mercado gris la bremelanotida, un péptido melanocortínico que actúa en el cerebro sobre el deseo sexual. La versión aprobada, Vyleesi, solo tiene aprobación de la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) para el deseo sexual bajo en ciertas mujeres premenopáusicas. El «PT-141» que se vende por internet para la libido en ambos sexos no es ese producto ni tiene control de calidad. En 2026, el PT-141 del mercado gris no está aprobado por la FDA.

De un vistazo

Qué es	Nombre de mercado gris o de preparación magistral de la bremelanotida, vendida para la libido en ambos sexos
Producto aprobado	Vyleesi (bremelanotida), aprobado por la FDA solo para mujeres premenopáusicas con TDSH
Producto del mercado gris	No es el producto aprobado ni tiene el control de calidad de la FDA
Cómo actúa	Agonista del MC4R que actúa en el cerebro y no sobre el flujo sanguíneo
Solidez de la evidencia	Evidencia baja

¿Qué es el PT-141?

En los canales de investigación y en el mercado gris, la bremelanotida, un péptido melanocortínico cíclico, se conoce como PT-141. Su forma aprobada por la FDA se vende como Vyleesi para el trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH) adquirido y generalizado en mujeres premenopáusicas.

El «PT-141» que se ofrece por canales de químicos de investigación y de preparación magistral, a menudo para la libido de hombres y mujeres, no es el producto aprobado.

¿Cómo actúa?

El PT-141 (bremelanotida) activa receptores de melanocortina, sobre todo el MC4R, en regiones del cerebro que ayudan a regular el deseo sexual. Es un mecanismo central, distinto del de los fármacos para la disfunción eréctil, que actúan sobre el flujo sanguíneo.

Esto describe el mecanismo propuesto y no dice nada sobre si el producto no regulado, tal como se vende, es eficaz o seguro.

¿Está aprobado por la FDA?

No, tal como se vende en el mercado gris. El producto aprobado y el del mercado gris difieren en su estatus y en la población a la que se dirigen:

Característica	Vyleesi (bremelanotida)	«PT-141» del mercado gris
Estatus ante la FDA	Aprobado por la FDA en 2019	Uso no aprobado y fuente no regulada; no es Vyleesi ni tiene el control de calidad de la FDA
Población	Mujeres premenopáusicas con TDSH	Se promociona para hombres y para la libido en general

Vyleesi se aplica como autoinyección a demanda. El «PT-141» del mercado gris no estuvo entre los péptidos valorados favorablemente en las reuniones del comité asesor de preparación magistral de la FDA de 2026.

¿Qué muestra la investigación?

Los datos rigurosos en humanos corresponden al producto aprobado y a una población muy concreta. Según PubMed, la aprobación de la bremelanotida se basó en ensayos de fase 3 en mujeres premenopáusicas con TDSH (revisión de su primera aprobación¹), y un análisis² independiente calificó el beneficio de estadísticamente modesto, con medidas de resultado discutidas.

No hay ensayos controlados que respalden el «PT-141» del mercado gris para un uso más amplio sobre la libido en ambos sexos, de modo que su beneficio y su seguridad, tal como se vende, no están demostrados.

Solidez de la evidencia

Investigación limitada

Para el producto y el uso del mercado gris no existe evidencia controlada en humanos; el fármaco aprobado solo tiene datos de fase 3 en una población limitada, con tamaños del efecto modestos y discutidos.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el PT-141 y en qué se diferencia del Viagra o el Cialis?

El PT-141 (bremelanotida) actúa sobre el sistema nervioso central para modular el deseo sexual, mientras que el Viagra y el Cialis actúan de forma periférica sobre el músculo liso vascular para mejorar el flujo sanguíneo: un mecanismo completamente distinto. La bremelanotida activa receptores de melanocortina³, sobre todo el MC4R, presentes en muchas zonas del sistema nervioso central, en lugar de actuar sobre el tejido vascular; no se sabe con exactitud cómo mejora el deseo. Los inhibidores de la PDE5, como el Viagra y el Cialis, en cambio, impiden la degradación del GMP cíclico⁴ (GMPc) en el músculo liso del pene para mantener la entrada de sangre, es decir, actúan sobre la mecánica física de la erección. Estos fármacos necesitan estimulación sexual para funcionar.

¿Qué mostraron los ensayos RECONNECT sobre la bremelanotida en el TDSH?

El programa de fase 3 RECONNECT mostró mejoras estadísticamente significativas en el deseo sexual y en el malestar asociado al deseo en mujeres premenopáusicas con TDSH, aunque los tamaños del efecto absolutos fueron modestos. Consistió en dos ensayos controlados aleatorizados (N = 1.267) que compararon una inyección subcutánea de 1,75 mg de bremelanotida a demanda con placebo durante 24 semanas. La bremelanotida mejoró el dominio de deseo del FSFI⁵ 0,35 puntos más que el placebo (P < 0,001; estudio 301: +0,30; estudio 302: +0,42) y redujo el ítem 13 del FSDS-DAO 0,33 puntos más que el placebo (P < 0,001). Una extensión abierta de 52 semanas (N = 684) mostró mejoras mantenidas⁶: entre las mujeres que habían recibido bremelanotida en los ensayos principales, el deseo del FSFI subió 1,25-1,30 puntos respecto al inicio y el FSDS-DAO bajó 1,4-1,7 puntos, sin nuevas señales de seguridad. Sin embargo, un análisis independiente de 2024² calificó el beneficio de estadísticamente modesto, con medidas de resultado discutidas.

¿Para quién está aprobado el PT-141 por la FDA?

La forma aprobada por la FDA del PT-141 (Vyleesi) está indicada para mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo (TDSH). Vyleesi se aprobó en junio de 2019⁷ como el segundo tratamiento farmacológico aprobado por la FDA⁸ para el TDSH, después de la flibanserina (Addyi) en 2015, y el primero aprobado para uso a demanda. La bremelanotida no está aprobada por la FDA para ninguna indicación en hombres³.

¿Cómo actúa la bremelanotida en el cerebro sobre el deseo sexual?

La bremelanotida activa los receptores de melanocortina 4 (MC4R), presentes en muchas zonas del sistema nervioso central, y parece potenciar las respuestas neuronales a los estímulos eróticos en lugar de amplificar una señal periférica. Un estudio cruzado de resonancia magnética funcional⁹ de 2022 examinó a 31 mujeres premenopáusicas con trastorno del deseo sexual hipoactivo que recibieron 1,75 mg de bremelanotida por vía subcutánea o placebo. El agonismo del MC4R aumentó de forma significativa la activación del cerebelo y del área motora suplementaria ante estímulos visuales eróticos (Z = 2,3; P < 0,05), desactivó la corteza somatosensorial secundaria y aumentó la conectividad funcional entre la amígdala y la ínsula (F(1,30) = 5,55; P = 0,025). Según estos resultados, el mecanismo implicaría reducir la autoconciencia, aumentar la imaginación sexual y sensibilizar a las mujeres a los estímulos eróticos.

¿Hay evidencia sobre el PT-141 en hombres?

Ensayos controlados aleatorizados de fases tempranas muestran efectos erectogénicos biológicamente plausibles de la bremelanotida (PT-141) en hombres, pero no se ha hecho ningún ensayo de fase 3 en hombres y no está aprobada por la FDA para ninguna indicación masculina. Un estudio de 2004 con PT-141 intranasal en hombres sanos y en hombres con disfunción eréctil que respondían al Viagra encontró una respuesta eréctil estadísticamente significativa¹⁰, medida con RigiScan, a dosis superiores a 7 mg, con la primera erección hacia los 30 minutos. Otro estudio de 2004 administró PT-141 subcutáneo de 0,3 a 10 mg a hombres sanos, con respuestas eréctiles significativas por encima de 1,0 mg; y en un ensayo cruzado en hombres con disfunción eréctil que no respondían bien al Viagra, las dosis de 4 mg y 6 mg¹¹ produjeron respuestas eréctiles estadísticamente significativas frente al placebo. Aun así, son solo datos de fase 2: la bremelanotida sigue sin aprobación de la FDA para ninguna indicación en hombres y no existe ningún ensayo controlado aleatorizado de fase 3 en varones.

¿Qué efectos adversos se han documentado con la bremelanotida?

Los efectos adversos más frecuentes en los ensayos con bremelanotida son las náuseas, el enrojecimiento facial y el dolor de cabeza. Un ensayo aleatorizado de búsqueda de dosis¹² de 2016, con 327 mujeres premenopáusicas durante 12 semanas y dosis subcutáneas de 0,75 a 1,75 mg, identificó náuseas, enrojecimiento y dolor de cabeza como efectos adversos, y la extensión abierta⁶ de 52 semanas de los ensayos de fase 3 no halló nuevas señales de seguridad. Una revisión narrativa de 2025 recomendó cautela clínica⁸ por la eficacia limitada y los posibles efectos adversos de los medicamentos para el TDSH, incluida la bremelanotida.

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Fuentes: una revisión sobre la aprobación de la bremelanotida (Dhillon y Keam, Drugs, 2019, DOI: 10.1007/s40265-019-01187-w¹) y una crítica independiente de los resultados de los ensayos (Spielmans y Ellefson, Journal of Sex Research, 2024, DOI: 10.1080/00224499.2023.2175192²), indexadas en PubMed, además de los registros de la FDA sobre el producto aprobado Vyleesi. Este documento es educativo, no es consejo médico ni una afirmación de salud y no constituye una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.