Aprobado por la FDA
Inmunidad y defensa
Polimixina B / Colistina
También conocido como polimixina E (colistimetato)
La polimixina B y la colistina son antibióticos aprobados por la FDA que se reservan para infecciones gramnegativas resistentes. Cómo actúan y por qué su uso es limitado.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La polimixina B y la colistina (a esta última también se la llama polimixina E) son antibióticos lipopeptídicos cíclicos de vieja data que volvieron a usarse como tratamiento de último recurso frente a infecciones por bacterias gramnegativas multirresistentes. Abren poros en la membrana externa de la bacteria, pero conllevan una toxicidad renal y nerviosa considerable. En EE. UU. ambas cuentan desde hace mucho con la aprobación de la FDA y se reservan para infecciones graves en las que quedan pocas alternativas.
De un vistazo
| Qué son | Antibióticos lipopeptídicos cíclicos de la familia de las polimixinas, activos contra bacterias gramnegativas |
| Aprobadas para | Infecciones graves por microorganismos gramnegativos sensibles, incluidas cepas multirresistentes |
| Dato clave | En un ensayo aleatorizado, añadir un carbapenémico a la colistina no mejoró los resultados frente a la colistina sola en infecciones resistentes a carbapenémicos |
| Vía | Intravenosa o intramuscular (la polimixina B también se usa de forma tópica y en preparados oftálmicos) |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué son la polimixina B y la colistina?
Ambas pertenecen a las polimixinas, una clase de antibióticos lipopeptídicos cíclicos descubierta en la década de 1940. Hace décadas cayeron en desuso por su toxicidad, pero el auge de bacterias gramnegativas muy resistentes, como Acinetobacter, Pseudomonas y Klebsiella resistentes a carbapenémicos, las devolvió a la práctica como fármacos de último recurso.
La colistina, también conocida como polimixina E, se administra como un profármaco inactivo, el colistimetato, que el organismo transforma en colistina activa. Las dos llevan muchos años aprobadas por la FDA (agencia reguladora de EE. UU.).
¿Cómo actúan?
Las polimixinas se comportan como un detergente sobre la membrana externa de las bacterias gramnegativas. Su anillo, con carga positiva, se une a la porción lípido A del lipopolisacárido (la molécula que recubre la superficie de estas bacterias) y desplaza los iones de magnesio y calcio que la mantienen estable. El resultado es que tanto la membrana externa como la interna se desorganizan y se vuelven permeables: el contenido celular se escapa y la bacteria muere. Además, estos fármacos se unen al lipopolisacárido circulante (la endotoxina) y lo neutralizan.
Como su diana solo existe en las bacterias gramnegativas, se emplean específicamente contra ellas, a menudo cuando ningún otro antibiótico funciona. La toxicidad limita su uso y todavía se discute cuál es la mejor manera de emplearlas. En el ensayo AIDA, por ejemplo, combinar un carbapenémico con la colistina no mejoró1 los resultados respecto a la colistina sola en infecciones graves por gramnegativos resistentes a carbapenémicos. Ajustar la dosis exige equilibrar con cuidado la eficacia y el riesgo de daño renal.
¿Están aprobadas por la FDA?
Sí. La FDA aprobó2 hace décadas tanto la polimixina B como la colistina (en forma de colistimetato) para tratar infecciones gramnegativas graves. La tabla resume cómo advierten sus fichas técnicas sobre la toxicidad.
| Producto | Advertencia en la ficha técnica |
|---|---|
| Polimixina B inyectable | Advertencia en recuadro sobre toxicidad renal y neurotoxicidad, incluido el riesgo de parálisis respiratoria por bloqueo neuromuscular |
| Colistimetato | Advertencias sobre los mismos riesgos, aunque no en formato de recuadro |
¿Para qué se prescriben?
Se indican en infecciones graves causadas por bacterias gramnegativas sensibles, sobre todo cuando se trata de microorganismos multirresistentes frente a los que quedan pocos antibióticos eficaces. Por lo general se reservan para los casos en que no es posible usar fármacos más seguros. La polimixina B, además, se usa ampliamente de forma tópica y en preparados para los ojos, muchas veces combinada con otros principios activos.
¿Qué efectos secundarios tienen?
Entre los efectos frecuentes y dependientes de la dosis están:
- Daño renal, la principal toxicidad que limita la dosis
- Entumecimiento, hormigueo y mareo (neurotoxicidad)
Entre las consideraciones más graves figuran:
- Lesión renal aguda, que puede ser importante
- Bloqueo neuromuscular capaz de comprometer la respiración, en especial si se combinan con otros fármacos de ese tipo
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
La polimixina B y la colistina están aprobadas por la FDA para infecciones gramnegativas graves; cuentan con una larga trayectoria de uso clínico y con ensayos, como el estudio AIDA, que orientan cómo combinarlas.
Más sobre inmunidad y defensa
Fuentes: fichas técnicas de la FDA de la polimixina B y del colistimetato (Coly-Mycin); el ensayo AIDA (Paul et al., Lancet Infectious Diseases, 2018, DOI: 10.1016/S1473-3099(18)30099-91), indexado en PubMed. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.