En ensayos clínicos
Inmunidad y defensa
Murepavadina
La murepavadina es un antibiótico peptidomimético en investigación diseñado contra Pseudomonas aeruginosa. Cómo actúa y por qué se detuvo su programa de fase 3.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La murepavadina es un peptidomimético antimicrobiano en investigación, desarrollado por Polyphor para infecciones pulmonares graves, que actúa sobre una proteína exclusiva de Pseudomonas aeruginosa. Su programa intravenoso de fase 3 se suspendió tras una tasa inesperada de daño renal, y el desarrollo posterior por vía inhalada no llegó a consolidarse. En 2026 no está aprobada.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Peptidomimético antimicrobiano en investigación, sin aprobación de la FDA |
| Diana | Pseudomonas aeruginosa, incluidas cepas resistentes a fármacos |
| Programa intravenoso | Fase 3 detenida por toxicidad renal |
| Programa inhalado | El desarrollo posterior no avanzó |
| Solidez de la evidencia | Investigación limitada |
¿Qué es la murepavadina?
La murepavadina es un antibiótico experimental concebido como peptidomimético derivado de la protegrina, es decir, una molécula cíclica con estructura parecida a la de un péptido. Polyphor (más tarde Spexis) la desarrolló específicamente contra Pseudomonas aeruginosa, una bacteria que provoca infecciones graves en hospitales y en el pulmón y que con frecuencia resiste a otros fármacos.
Se estudió por vía intravenosa en la neumonía adquirida en el hospital y en la asociada a ventilación mecánica, y después se exploró una formulación inhalada. Sigue en fase de investigación y no está aprobada.
¿Cómo actúa?
Su mecanismo es específico de especie y no lítico: no rompe la bacteria, sino que bloquea LptD1, una proteína de la membrana externa que Pseudomonas aeruginosa necesita para transportar y ensamblar el lipopolisacárido, uno de los componentes estructurales de esa membrana. Al alterar LptD, la bacteria no puede construir bien su membrana externa y muere.
En el laboratorio se mostró activa frente a cepas multirresistentes e incluso frente a cepas resistentes a la colistina. Esto describe el mecanismo y es independiente del resultado de seguridad que se comenta más abajo.
¿Está aprobada por la FDA?
No. La murepavadina está en investigación y no cuenta con aprobación de la FDA (agencia reguladora de EE. UU.). Su programa intravenoso de fase 3 se detuvo y, más adelante, la empresa que la desarrolló fue reestructurada, por lo que no queda ningún desarrollo activo.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Peptidomimético antimicrobiano en investigación, sin aprobación de la FDA |
¿Qué muestra la investigación?
El programa decisivo se interrumpió por motivos de seguridad.
| Programa | Población | Resultado |
|---|---|---|
| Estudio2 de fase 1, indexado en PubMed | Voluntarios sanos | Describió la farmacocinética intravenosa del fármaco y su seguridad inicial |
| Programa de fase 3 PRISM, posterior | Pacientes con neumonía | Se cerró en 2019 tras una incidencia de lesión renal aguda mayor de la esperada en el grupo de murepavadina; el reclutamiento ya estaba suspendido |
Una revisión1 resume la novedad de su clase y su perfil antibacteriano. No existe ningún ensayo confirmatorio de eficacia con resultado positivo, y el programa intravenoso terminó por una señal de seguridad.
Solidez de la evidencia
Investigación limitada
El programa intravenoso decisivo de fase 3 se detuvo por toxicidad renal sin datos confirmatorios positivos de eficacia, y el desarrollo por vía inhalada no llegó a madurar.
Más sobre inmunidad y defensa
Fuentes: un estudio de fase 1 de farmacocinética y seguridad (Wach et al., Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2018, DOI: 10.1128/AAC.02355-172) y una revisión sobre la murepavadina (Martin-Loeches et al., Expert Review of Anti-infective Therapy, 2018, DOI: 10.1080/14787210.2018.14410241), ambos indexados en PubMed, además de la información publicada sobre el cierre del programa de fase 3. Este documento es educativo; no es consejo médico ni una afirmación de salud, ni una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.