Enfuvirtida

¿Qué es la enfuvirtida?

La enfuvirtida es un péptido sintético de 36 aminoácidos que impide que el VIH entre en las células que infecta. Antes se vendía con la marca Fuzeon.

Fue el primer fármaco de la clase de los inhibidores de la fusión (también llamados inhibidores de la entrada) y se emplea en personas cuyo VIH se ha vuelto resistente a varios fármacos. Se desarrolló con el código T-20 y se aprobó en Estados Unidos en 2003.

¿Cómo actúa la enfuvirtida?

Para entrar en una célula inmunitaria CD4, el VIH tiene que fusionar su envoltura con la membrana de esa célula. Para acercar ambas membranas, la proteína gp41 de la superficie del virus debe plegarse sobre sí misma y formar una estructura en forma de horquilla.

La enfuvirtida imita un segmento de la gp41 y se une justo a la región en la que la proteína necesita agarrarse, lo que impide ese plegamiento. Sin él, el virus no puede completar la fusión ni entrar en la célula.

Como actúa fuera de la célula, en el momento de la entrada, su mecanismo es totalmente distinto del de los fármacos que actúan dentro de la célula sobre la transcriptasa inversa, la proteasa o la integrasa; por eso sigue siendo activa frente a virus resistentes a esas clases. En los ensayos TORO, añadirla a un régimen de base optimizado logró una reducción del ARN¹ del VIH-1 significativamente mayor que la del régimen de base solo.

Debe inyectarse dos veces al día y las reacciones en el lugar de la inyección son frecuentes, lo que limita su uso a situaciones en las que ya se agotaron otras opciones.

¿Está aprobada por la FDA?

La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) aprobó la enfuvirtida en 2003 para la infección por VIH-1 en pacientes con tratamientos previos que seguían teniendo replicación viral pese a la terapia antirretroviral. El 28 de febrero de 2025, su fabricante dejó de comercializar² Fuzeon en Estados Unidos, alegando que la necesidad había disminuido con la llegada de tratamientos más nuevos.

¿Para qué se recetaba la enfuvirtida?

Se recetaba, siempre combinada con otros antirretrovirales, para la infección por VIH-1 en pacientes con tratamientos previos cuyo virus seguía replicándose a pesar de la terapia que recibían. Por la necesidad de inyectarla dos veces al día, en general se reservaba para personas con VIH multirresistente.

¿Qué efectos secundarios tiene?

Entre los efectos secundarios frecuentes están:

• Reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, bultos endurecidos, enrojecimiento y quistes, que aparecen en casi todos los pacientes
• Diarrea y náuseas
• Cansancio

Entre las consideraciones más serias figuran:

• Una mayor frecuencia de neumonía bacteriana
• Reacciones de hipersensibilidad, que pueden repetirse si se reinicia el fármaco