En ensayos clínicos
Digestión y peso
PN-943
El PN-943 es un péptido oral en investigación que bloquea la integrina alfa4beta7 en la colitis ulcerosa. Mira cómo actúa y por qué la evidencia es débil.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
El PN-943 es un péptido oral en investigación que bloquea la integrina α4β7, el mismo blanco intestinal del anticuerpo vedolizumab. Lo desarrolló Protagonist Therapeutics para la colitis ulcerosa. Su primer ensayo controlado no alcanzó el objetivo principal y una fase 2 posterior solo mostró una señal parcial e incoherente. En 2026 no está aprobado y el programa está inactivo.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA |
| Qué es | Antagonista oral de la integrina α4β7 estudiado en la colitis ulcerosa |
| Investigación | El primer ensayo controlado no alcanzó su objetivo principal |
| Situación del desarrollo | Una fase 2 posterior dio una señal mixta y el programa está inactivo |
| Solidez de la evidencia | Baja |
¿Qué es el PN-943?
El PN-943 es un péptido experimental que se toma por boca y que fue pensado para actuar de forma local en el intestino. Protagonist Therapeutics lo desarrolló para la colitis ulcerosa moderada a grave, una enfermedad inflamatoria intestinal.
Su blanco es la integrina α4β7, la misma vía sobre la que actúa el vedolizumab, un anticuerpo inyectable ya aprobado; la diferencia es que aquí se trata de un péptido oral. Sigue en investigación y no está aprobado.
¿Cómo actúa?
Ciertos linfocitos T inflamatorios llegan al revestimiento del intestino porque la integrina α4β71 de su superficie se une a su pareja, la molécula MAdCAM-1, presente en los vasos sanguíneos intestinales. Ese «anclaje» es lo que les permite instalarse en la mucosa.
El PN-943 bloquea la integrina en estas células inmunitarias e impide esa unión, con la intención de reducir la inflamación intestinal que sostiene la colitis ulcerosa. Lo que lo distingue es que esta acción se busca con un péptido oral dirigido al intestino. Se trata del mecanismo, que conviene separar de los resultados de los ensayos descritos más abajo.
¿Está aprobado por la FDA?
No. El PN-943 sigue en investigación y la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) no lo ha aprobado. De acuerdo con lo comunicado por la empresa tras los resultados de la fase 2:
- No se ha iniciado ninguna fase 3
- Protagonist señaló que el fármaco necesitaría un socio externo para seguir adelante
- La compañía reorientó sus prioridades hacia otros programas
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA |
¿Qué muestra la investigación?
La evidencia controlada es débil, como muestran los dos ensayos disponibles:
| Ensayo | Fuente | Resultado |
|---|---|---|
| Estudio de fase 2a previo, cuando la molécula se llamaba PTG-100 | Revisado por pares e indexado en PubMed | No alcanzó1 su objetivo principal preespecificado; solo apareció una señal positiva al volver a evaluar, de forma ciega, las imágenes de endoscopia con las dosis más bajas |
| Ensayo de fase 2 IDEAL, posterior | Comunicado por la empresa, sin revisión por pares | Señal de remisión con la dosis baja pero no con la alta, una relación dosis-respuesta incoherente |
Como ninguna fase 3 ha avanzado, su eficacia no está demostrada.
Solidez de la evidencia
Investigación limitada
El único ensayo controlado revisado por pares no alcanzó su objetivo principal, la señal posterior proviene de la empresa y es incoherente, y no hay ninguna fase 3 en marcha.
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Fuentes: el ensayo de fase 2a de la molécula cuando se llamaba PTG-100 (Sandborn et al., Gastroenterology, 2021, DOI: 10.1053/j.gastro.2021.08.0451), indexado en PubMed, y los comunicados de Protagonist Therapeutics sobre los resultados de la fase 2 IDEAL. Este documento es educativo, no constituye consejo médico ni una afirmación de salud, y no es una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1integrina α4β7doi.org · 10.1053/j.gastro.2021.08.045