Aprobado por la FDA

Digestión y peso

Plecanatida

EvidenciaAprobado por la FDA
ClaseAgonista de la guanilato ciclasa C

La plecanatida es un péptido oral aprobado por la FDA para el estreñimiento crónico y el SII-E. Conoce cómo funciona, qué mostraron los ensayos y su advertencia sobre deshidratación.

Elaborado por
Equipo editorial de pepti.ve
Publicado
26 de octubre de 2026

En resumen

La plecanatida, comercializada como Trulance, es un péptido inspirado en la uroguanilina, una hormona intestinal natural. Aumenta el líquido en el intestino para aliviar el estreñimiento crónico y el síndrome del intestino irritable con predominio de estreñimiento. Al igual que otros fármacos de su clase, activa un receptor del revestimiento intestinal, aunque su diseño busca reproducir la señalización sensible al pH propia del cuerpo. Está aprobada por la FDA en EE. UU. desde 2017 y se toma en un comprimido diario.

De un vistazo

Qué esUn péptido agonista de la guanilato ciclasa C, análogo de la uroguanilina
Aprobado paraEstreñimiento idiopático crónico y síndrome del intestino irritable con estreñimiento
Dato claveEn un ensayo de fase 3 sobre estreñimiento, alrededor del 21 % de los pacientes tuvo una respuesta sostenida, frente a cerca del 10 % con placebo
VíaOral (un comprimido al día)
Solidez de la evidenciaAprobado por la FDA

¿Qué es la plecanatida?

La uroguanilina es una de las hormonas que el propio cuerpo usa para regular el líquido del intestino. La plecanatida, que se vende como Trulance, es un péptido que se le parece mucho. Se emplea en el estreñimiento idiopático crónico y en el síndrome del intestino irritable con estreñimiento. Se desarrolló con el código SP-304 y se aprobó en Estados Unidos en 2017.

¿Cómo funciona la plecanatida?

Activa la guanilato ciclasa C del revestimiento intestinal y eleva el GMP cíclico, lo que impulsa la secreción de cloruro, bicarbonato y agua hacia el intestino. Ese líquido extra ablanda las heces y facilita su avance. Como está construida a semejanza de la uroguanilina natural, su actividad depende del pH y se ve favorecida por el ambiente ligeramente ácido de la parte alta del intestino delgado; según sus desarrolladores, esto se ajusta mejor a la señalización regional del propio cuerpo.

Igual que otros fármacos de su clase, permanece casi por completo en el intestino y se absorbe muy poco, de modo que su acción es local. Estas fueron las tasas de respuesta sostenida en un ensayo de fase 3 en estreñimiento idiopático crónico:

GrupoTasa de respuesta sostenida
PlecanatidaAlrededor del 21 %1
PlaceboCerca del 10 %

En ese ensayo, la diarrea fue el efecto secundario más frecuente.

¿Está aprobada por la FDA?

Sí. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) aprobó2 la plecanatida en 2017 para el estreñimiento idiopático crónico y, más tarde, para el síndrome del intestino irritable con estreñimiento en adultos. Su ficha técnica lleva una advertencia de recuadro sobre el riesgo de deshidratación grave en niños: está contraindicada en menores de 6 años y debe evitarse entre los 6 y los 18 años no cumplidos.

¿Para qué se receta la plecanatida?

Se receta para el estreñimiento idiopático crónico y para el síndrome del intestino irritable con estreñimiento en adultos. Se toma una vez al día, con o sin alimentos, y no está indicada en niños.

¿Qué efectos secundarios tiene?

Según la información de prescripción, el efecto frecuente es:

  • Diarrea, el efecto más habitual

Entre las consideraciones más serias figura:

  • Diarrea intensa y deshidratación

Está contraindicada en menores de 6 años y en personas con obstrucción intestinal mecánica conocida o sospechada.

Solidez de la evidencia

Aprobado por la FDA

La plecanatida está aprobada por la FDA para el estreñimiento crónico y el SII-E, con el respaldo de ensayos aleatorizados de fase 3 que mostraron una mejor función intestinal frente a placebo.

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Fuentes: información de prescripción de la FDA de Trulance y el ensayo de fase 3 en estreñimiento crónico (Miner et al., American Journal of Gastroenterology, 2017, DOI: 10.1038/ajg.2016.6111), indexado en PubMed. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.