En ensayos clínicos
Inmunidad y defensa
Nangibotida
La nangibotida es un péptido en investigación que bloquea TREM-1 para frenar la inflamación en el shock séptico. Cómo actúa y en qué punto está la evidencia de sus ensayos.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La nangibotida es un péptido en investigación que inhibe TREM-1, un receptor inflamatorio, y que Inotrem desarrolla como tratamiento intravenoso del shock séptico. Su ensayo de fase 2b no alcanzó el criterio de valoración principal, aunque apareció una señal favorable en un subgrupo de pacientes con niveles altos de un biomarcador relacionado. En 2026 no está aprobada.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA |
| Qué es | Inhibidor de TREM-1 que se administra en infusión intravenosa para el shock séptico |
| Investigación | El ensayo de fase 2b (ASTONISH) no alcanzó su criterio de valoración principal |
| Señal en subgrupo | Solo apareció en un subgrupo definido por un biomarcador |
| Solidez de la evidencia | Investigación limitada |
¿Qué es la nangibotida?
La nangibotida, también conocida como LR12 o Motrem, es un péptido experimental de doce aminoácidos que bloquea TREM-1, un receptor que amplifica la inflamación. La desarrolla la empresa Inotrem y se administra en infusión intravenosa.
Se ha estudiado en el shock séptico, una situación potencialmente mortal en la que una infección provoca una caída peligrosa de la presión arterial y fallo de órganos. Sigue en investigación y no está aprobada.
¿Cómo actúa?
En el shock séptico, la respuesta inflamatoria del sistema inmunitario puede amplificarse hasta volverse dañina, y TREM-11 (receptor desencadenante expresado en células mieloides 1) es uno de los encargados de esa amplificación. La nangibotida funciona como un señuelo que interfiere con este receptor: al impedir que TREM-1 se active, pretende atenuar la liberación excesiva de señales inflamatorias.
Para identificar a los pacientes cuya vía TREM-1 está más activada se usa un marcador relacionado, el TREM-1 soluble. Todo esto describe el mecanismo y es independiente del resultado de los ensayos que se comenta a continuación.
¿Está aprobada por la FDA?
No. La nangibotida está en investigación y no cuenta con aprobación de la FDA (agencia reguladora de EE. UU.). Su desarrollo ha seguido orientándose hacia una posible fase 3 que seleccionaría a los pacientes mediante una estrategia de enriquecimiento por biomarcadores.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA |
¿Qué muestra la investigación?
La evidencia controlada no logró su objetivo. Según PubMed, el ensayo de fase 2b ASTONISH1 en shock séptico no alcanzó su criterio de valoración principal, que era una mejora en la puntuación de fallo orgánico:
| Grupo de pacientes | Resultado en la puntuación de fallo orgánico |
|---|---|
| Grupo predefinido con biomarcador alto | Mejora sin significación estadística |
| Población total | Mejora sin significación estadística |
| Solo con umbrales de biomarcador más altos | Mejora clínicamente relevante, un hallazgo de subgrupo que sigue sin confirmarse |
Aunque la empresa había presentado antes el resultado como positivo, la publicación revisada por pares indica que no se logró el objetivo principal. Por lo tanto, su eficacia no está establecida.
Solidez de la evidencia
Investigación limitada
El ensayo controlado de fase 2b no alcanzó su criterio de valoración principal, y la señal positiva se limitó a un subgrupo definido por un biomarcador que aún no se ha confirmado.
Más sobre inmunidad y defensa
Fuentes: el ensayo de fase 2b ASTONISH (François et al., The Lancet Respiratory Medicine, 2023, DOI: 10.1016/S2213-2600(23)00158-31), indexado en PubMed, y las actualizaciones del programa de Inotrem. Este documento es educativo; no es consejo médico ni una afirmación de salud, ni una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1TREM-1doi.org · 10.1016/S2213-2600(23)00158-3