Aprobado por la FDA
Salud sexual y reproductiva
Lutecio Lu-177 vipivotida tetraxetán
También conocido como PSMA-617
El lutecio Lu-177 vipivotida tetraxetán (Pluvicto) es una radioterapia dirigida aprobada por la FDA para el cáncer de próstata PSMA positivo. Descubre cómo actúa y sus efectos adversos.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
El lutecio Lu-177 vipivotida tetraxetán, que se vende como Pluvicto, es una radioterapia dirigida: busca una proteína presente en las células del cáncer de próstata y les lleva la radiación directamente. Se usa en el cáncer de próstata metastásico PSMA positivo, ya sea cuando otros tratamientos han dejado de funcionar o en fases más tempranas junto con la terapia hormonal. Tiene aprobación de la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) desde 2022 y se administra en una serie de infusiones intravenosas.
De un vistazo
| Qué es | Una terapia con radioligando dirigida al PSMA y marcada con lutecio-177 |
| Aprobado para | Cáncer de próstata metastásico PSMA positivo: tanto la enfermedad resistente a la castración como, junto con un fármaco que bloquea hormonas, la que todavía responde a la terapia hormonal |
| Dato clave | En el ensayo VISION, añadirlo al tratamiento estándar mejoró tanto la supervivencia libre de progresión como la supervivencia global |
| Vía | Infusión intravenosa, hasta seis ciclos separados por seis semanas |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué es el lutecio Lu-177 vipivotida tetraxetán?
Es una terapia con radioligando que se comercializa con la marca Pluvicto. Combina una molécula que reconoce el antígeno prostático específico de membrana (PSMA) con un isótopo radiactivo, el lutecio-177. En la literatura científica también aparece como 177Lu-PSMA-617. Su uso es el cáncer de próstata avanzado cuyas células expresan PSMA, y fue aprobado en Estados Unidos en 2022.
¿Cómo actúa el lutecio Lu-177 vipivotida tetraxetán?
Las células del cáncer de próstata suelen exhibir en su superficie grandes cantidades de PSMA. La parte «buscadora» del fármaco se une a esa proteína, mientras que el lutecio-177 acoplado emite radiación beta de corto alcance. Como el medicamento se acumula sobre las células que tienen PSMA, concentra la dosis de radiación en el tumor y su entorno inmediato y limita la exposición del tejido sano más alejado; en las células alcanzadas, la radiación provoca un daño letal en el ADN.
Antes del tratamiento se hace una PET con PSMA para confirmar que la diana está presente. En el ensayo VISION, con hombres cuya enfermedad había progresado tras la terapia hormonal y la quimioterapia, sumar esta terapia con radioligando al tratamiento estándar mejoró la supervivencia1 libre de progresión por imagen y la supervivencia global frente al tratamiento estándar solo.
¿Está aprobado por la FDA?
Sí. Pluvicto está aprobado por la FDA y su indicación se ha ido ampliando por etapas:
| Año | Decisión de la FDA |
|---|---|
| 2022 | Aprobado2 para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración PSMA positivo, al principio después de la terapia hormonal y la quimioterapia con taxanos |
| 2025 | Se amplía la indicación a pacientes que aún no han recibido quimioterapia |
| 2026 | Se añade3 su uso junto con un fármaco que bloquea hormonas en el cáncer de próstata metastásico que todavía responde a la terapia hormonal |
Se administra por infusión intravenosa, en un máximo de seis ciclos separados por unas seis semanas.
¿Para qué se receta?
Se receta para el cáncer de próstata metastásico PSMA positivo, confirmado mediante una PET con PSMA. Eso abarca el cáncer resistente a la castración que ha progresado con la terapia de bloqueo hormonal y, en combinación con un fármaco que bloquea hormonas, el cáncer que todavía responde a la terapia hormonal. Su administración se hace en centros especializados preparados para manejar radiofármacos.
¿Qué efectos adversos tiene?
Según la ficha técnica2, los efectos adversos frecuentes incluyen:
- Cansancio
- Boca seca
- Náuseas y pérdida del apetito
- Anemia y estreñimiento
Otros aspectos más serios a considerar:
- Supresión de la médula ósea
- Toxicidad renal
- Exposición a la radiación y precauciones para proteger a otras personas
- Efectos sobre la fertilidad
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
El lutecio Lu-177 vipivotida tetraxetán está aprobado por la FDA para el cáncer de próstata PSMA positivo, con el respaldo del ensayo VISION, que demostró una mejora de la supervivencia.
Más sobre salud sexual y reproductiva
Fuentes: ficha técnica de Pluvicto aprobada por la FDA; ensayo VISION (Sartor et al., New England Journal of Medicine, 2021, DOI: 10.1056/NEJMoa21073221), indexado en PubMed. Este documento es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1supervivenciadoi.org · 10.1056/NEJMoa2107322
- 2Aprobadonovartis.com
- 3añadeaccessdata.fda.gov