LL-37

También conocido como catelicidina (CAP-18)

EvidenciaInvestigación limitada

ClasePéptido antimicrobiano de defensa del huésped

El LL-37 es el péptido antimicrobiano de defensa natural del organismo. Cómo actúa, qué muestra la investigación y por qué no está aprobado por la FDA en 2026.

Elaborado por: Equipo editorial de pepti.ve
Publicado: 26 de octubre de 2026

En resumen

El LL-37 es el péptido antimicrobiano natural de «defensa del huésped» del cuerpo humano. Se estudia a fondo como parte del sistema inmunitario y se vende en el mercado de «péptidos de investigación» como apoyo antimicrobiano e inmunitario. Su biología está bien descrita, pero no existe ningún producto aprobado ni evidencia de eficacia en humanos para el uso inyectado con fines de bienestar, y sus efectos dependen del contexto. En 2026 no está aprobado por la FDA.

De un vistazo

Estatus ante la FDA	Péptido sin aprobación de la FDA que se vende en el mercado de bienestar o mercado gris
Qué es	La única catelicidina humana, un péptido natural antimicrobiano y de señalización inmunitaria
Investigación	Biología bien estudiada, pero sin evidencia de eficacia en humanos para el uso inyectado de bienestar
Efectos	Dependen del contexto; puede ser proinflamatorio o antiinflamatorio
Solidez de la evidencia	Investigación limitada

¿Qué es el LL-37?

El LL-37 es el fragmento activo, de 37 aminoácidos, de la única catelicidina humana: un péptido natural de defensa del huésped (antimicrobiano) que producen las células inmunitarias y las de la piel. Es una pieza muy estudiada de la inmunidad innata del organismo.

No es un medicamento aprobado. Se comercializa a través de canales de bienestar y de «péptidos de investigación» con la promesa de apoyo antimicrobiano e inmunitario.

¿Cómo actúa?

El LL-37 cumple dos grandes funciones. Por un lado, su estructura con carga positiva, capaz de interactuar con membranas, puede romper directamente la membrana de los microbios. Por otro, regula el sistema inmunitario: influye en el reclutamiento de células inmunitarias, en la inflamación y en la cicatrización de heridas, y se une a algunos factores microbianos. Estas funciones están documentadas en una amplia literatura de laboratorio y en animales.

Un punto clave es que sus efectos dependen del contexto: puede comportarse como proinflamatorio o como antiinflamatorio, y se ha relacionado con algunas enfermedades inflamatorias de la piel. Todo esto describe su biología, que es distinto de haber demostrado un beneficio al administrarlo como terapia.

¿Está aprobado por la FDA?

No. No existe ningún tratamiento con LL-37 exógeno aprobado por la FDA (agencia reguladora de EE. UU.), y las versiones del mercado gris no están aprobadas. Tampoco figuró entre los péptidos que recibieron una valoración favorable en las reuniones del comité asesor de la FDA sobre formulación magistral de 2026.

Estatus

Estatus ante la FDA

Péptido sin aprobación de la FDA que se vende en el mercado de bienestar o mercado gris

¿Qué muestra la investigación?

Para cualquier uso inyectado con fines de bienestar, la evidencia es preclínica. El papel del LL-37 en la inmunidad innata, la cicatrización y las enfermedades de la piel está documentado en humanos y en abundante trabajo de laboratorio, que incluye estudios sobre cómo destruye microbios y se une a factores microbianos (por ejemplo¹).

Lo que no hay son ensayos controlados en humanos que demuestren la eficacia o la seguridad del LL-37 autoadministrado para usos antimicrobianos, inmunitarios o de cicatrización. Además, su comportamiento variable, a veces proinflamatorio, desaconseja cualquier afirmación sencilla de beneficio.

Solidez de la evidencia

Investigación limitada

Existe una base científica sólida sobre el LL-37 endógeno y en estudios preclínicos, pero no hay producto aprobado ni datos de eficacia en humanos para el uso inyectado de bienestar, y sus efectos biológicos dependen del contexto.

Preguntas frecuentes

¿Está aprobado el LL-37 por la FDA?

No. El LL-37 no tiene aprobación de la FDA para ninguna indicación y, a septiembre de 2026, no es apto para la formulación magistral 503A. La FDA lo retiró de la Categoría 2² en abril de 2026, después de que se retirara su nominación, pero no figura en la lista de sustancias a granel 503A ni en la Categoría 1 de la FDA³. La FDA ha anunciado una reunión de su comité asesor⁴, que se celebrará antes de que termine febrero de 2027, en la que se debatirá el LL-37.

¿Qué hace el LL-37 de forma natural en el cuerpo?

Es un péptido antimicrobiano endógeno producido por los neutrófilos y por diversas células epiteliales⁵, entre ellas las de la piel. En los neutrófilos, su proteína precursora, la hCAP-18, es cortada por la proteinasa 3 una vez liberada⁶ fuera de la célula, lo que deja libre el péptido activo. Elimina directamente bacterias, virus y hongos al romper sus membranas; atrae neutrófilos, monocitos y linfocitos T hacia los focos de infección mediante la señalización del receptor FPRL1, y favorece la cicatrización a través de la reepitelización de la piel⁷ y la formación de nuevos vasos sanguíneos⁸.

¿Cómo influye la vitamina D en los niveles de LL-37?

Cuando la 1,25-dihidroxivitamina D activa su receptor, se impulsa la transcripción del gen CAMP⁹, que codifica la hCAP-18, precursora del LL-37. En estudios de laboratorio con células inmunitarias humanas, el suero con niveles bajos de 25-hidroxivitamina D tuvo menor capacidad para favorecer la inducción de catelicidina¹⁰.

¿Puede el LL-37 empeorar las enfermedades autoinmunes?

Es posible. El LL-37 se ha identificado como autoantígeno de linfocitos T en la psoriasis¹¹ y puede unirse al ADN propio para activar las células dendríticas plasmocitoides¹² a través de TLR9, lo que desencadena una respuesta de interferón que podría impulsar la autoinmunidad en la psoriasis. También se ha relacionado con la rosácea¹³ como mediador inflamatorio cuando se procesa de forma anómala por un exceso de serina proteasas.

¿En qué se diferencia el LL-37 de las defensinas?

El LL-37 es una catelicidina, mientras que las defensinas forman una familia estructuralmente distinta¹⁴ de péptidos antimicrobianos. El LL-37 adopta forma de hélice en entornos parecidos a una membrana y mata rompiéndola gracias a su carácter anfipático; las defensinas contienen seis residuos de cisteína unidos por tres puentes disulfuro en una estructura de lámina beta. Ambos forman parte del sistema inmunitario innato humano.

¿Qué ha examinado la investigación clínica en humanos?

La evidencia clínica más avanzada procede de la investigación en cicatrización de heridas con LL-37 tópico. Un ensayo aleatorizado multicéntrico de fase IIb con 148 pacientes con úlceras venosas de pierna de difícil cicatrización no encontró un beneficio significativo en el conjunto de la cohorte¹⁵, aunque un análisis posterior mostró una señal en las úlceras más grandes. Un ensayo aleatorizado de 2023 en úlceras de pie diabético comunicó una granulación sistemáticamente mayor¹⁶ en el grupo de LL-37. Es la aplicación con más datos de ensayos en humanos, pero la evidencia no alcanza el umbral necesario para una indicación aprobada por la FDA.

¿Quién no debería usar LL-37?

Por su biología de doble filo, los grupos que más preocupan son: personas con psoriasis activa o antecedentes de ella (el LL-37 es un autoantígeno de la psoriasis y, unido al ADN propio, activa las células dendríticas plasmocitoides a través de TLR9); personas con rosácea o piel propensa a ella (el procesamiento anómalo de la catelicidina interviene en la rosácea); personas con un cáncer activo (el LL-37 está aumentado en tumores de ovario, mama y pulmón⁸, y la FDA señala hallazgos no clínicos de que puede favorecer tumores en algunos tejidos²); personas con enfermedades autoinmunes sistémicas que implican una desregulación de la inmunidad innata; embarazadas o en periodo de lactancia (no hay datos de seguridad), y quienes tienen hipersensibilidad conocida al LL-37. Son inquietudes ilustrativas basadas en el mecanismo, no una lista formal de contraindicaciones.

Más sobre inmunidad y defensa

Fuentes: trabajo de laboratorio sobre las acciones antimicrobianas e inmunitarias del LL-37 (Zsila y Beke-Somfai, Biochemical and Biophysical Research Communications, 2020, DOI: 10.1016/j.bbrc.2020.03.162¹), indexado en PubMed. Este documento es educativo; no es consejo médico ni una afirmación de salud, ni una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.