Aprobado por la FDA

Huesos y músculos

Hormona paratiroidea

También conocido como PTH(1-84)

EvidenciaAprobado por la FDA
ClasePTH (recombinante)

La hormona paratiroidea (Natpara) es un tratamiento de reposición aprobado por la FDA para el hipoparatiroidismo. Conoce cómo actúa, qué mostraron los ensayos y su advertencia en recuadro.

Elaborado por
Equipo editorial de pepti.ve
Publicado
26 de octubre de 2026

En resumen

La hormona paratiroidea, en su producto completo rhPTH(1-84) comercializado como Natpara, es una terapia de reposición para personas con hipoparatiroidismo: un trastorno en el que las glándulas paratiroides no fabrican suficiente cantidad de la hormona que controla el calcio. Al sustituir la hormona que falta, ayuda a mantener el calcio en sangre. A 2026, lleva aprobada por la FDA en EE. UU. desde 2015, incluye una advertencia en recuadro por una señal de cáncer óseo observada en ratas y su suministro en ese país es limitado porque el fabricante está retirando el producto.

De un vistazo

Qué esHormona paratiroidea humana recombinante completa, rhPTH(1-84)
Aprobada paraHipocalcemia en personas con hipoparatiroidismo, como complemento del calcio y la vitamina D
Dato claveEn el ensayo REPLACE, la mayoría de los pacientes tratados redujo al menos a la mitad sus suplementos de calcio y vitamina D sin perder estabilidad del calcio en sangre
VíaInyección subcutánea, una vez al día
Solidez de la evidenciaAprobado por la FDA

¿Qué es la hormona paratiroidea?

Las glándulas paratiroides liberan de forma natural una hormona de 84 aminoácidos que mantiene el calcio en sangre dentro de un rango saludable. Natpara es una copia recombinante de esa hormona humana completa, la rhPTH(1-84). En el hipoparatiroidismo esas glándulas faltan o funcionan poco, y los pacientes dependen de dosis altas de calcio y vitamina D activa, difíciles de equilibrar. Natpara, en cambio, repone la propia hormona. Estados Unidos la aprobó en 2015.

¿Cómo actúa la hormona paratiroidea?

La hormona paratiroidea se une al receptor PTH-1 y eleva el calcio en sangre por varias vías:

  • Aumenta la reabsorción de calcio en el riñón.
  • Estimula al riñón para que active la vitamina D, lo que mejora la absorción intestinal de calcio.
  • Moviliza calcio desde el hueso.

Reponer la hormona en el hipoparatiroidismo devuelve ese control fisiológico, algo que los suplementos de calcio y vitamina D por sí solos no logran reproducir del todo.

En la práctica clínica, el objetivo es mantener el calcio normal y aligerar la pesada carga de suplementos que de otro modo llevan estos pacientes. En el ensayo REPLACE, la mayoría de quienes recibieron rhPTH(1-84) consiguió una reducción1 de al menos el 50 % en sus dosis de calcio y vitamina D activa manteniendo estable el calcio en sangre, mientras que con placebo casi nadie lo logró.

¿Está aprobada por la FDA?

Sí. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) aprobó la hormona paratiroidea (Natpara) en 2015 para el hipoparatiroidismo. Lleva una advertencia en recuadro sobre el osteosarcoma observado en ratas y solo se dispensa mediante un programa restringido. Su disponibilidad en EE. UU. se ha reducido tras una retirada del mercado en 2019 por un problema de fabricación y la decisión del fabricante de discontinuar el producto. Desde entonces se aprobó para la misma enfermedad un fármaco más reciente de acción prolongada, la palopegteriparatida (Yorvipath).

¿Para qué se receta la hormona paratiroidea?

Natpara se usa como complemento del calcio y la vitamina D activa para controlar el calcio bajo en sangre en personas con hipoparatiroidismo que no logran un buen control solo con suplementos. Por su programa restringido y su suministro limitado, la decisión de tratar se toma de forma individual con un especialista.

¿Qué efectos secundarios tiene?

Entre los efectos secundarios frecuentes:

  • Hormigueo (parestesia)
  • Calcio alto o bajo en sangre
  • Dolor de cabeza y náuseas
  • Aumento del calcio en la orina

Consideraciones más serias:

  • Una advertencia en recuadro sobre osteosarcoma, basada en estudios en ratas, que explica por qué se usa dentro de un programa restringido
  • Oscilaciones del calcio al iniciar, modificar o interrumpir la dosis

Solidez de la evidencia

Aprobado por la FDA

La hormona paratiroidea (Natpara) está aprobada por la FDA para el hipoparatiroidismo, con el respaldo del ensayo REPLACE, que mostró una menor necesidad de suplementos manteniendo el calcio.

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Fuentes: la ficha técnica de Natpara aprobada por la FDA y Mannstadt et al. (2013), el ensayo REPLACE. Los estudios indexados en PubMed se citan por su DOI cuando se usan. Este artículo tiene fines educativos y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.