Etelcalcetida

¿Qué es la etelcalcetida?

La etelcalcetida es un «calcimimético» peptídico sintético: un fármaco que hace que las glándulas paratiroides se comporten como si el calcio en sangre fuera más alto de lo que es en realidad, de modo que liberan menos hormona paratiroidea. Se vende con la marca Parsabiv y se usa en el hiperparatiroidismo secundario, una complicación frecuente de la enfermedad renal avanzada en la que las paratiroides se vuelven hiperactivas. Durante su desarrollo se conoció con los códigos AMG 416 y velcalcetida, y Estados Unidos la aprobó en 2017.

¿Cómo actúa la etelcalcetida?

Su diana es el receptor sensor de calcio de las glándulas paratiroides: la etelcalcetida se une a él, lo activa y lo vuelve más sensible al calcio. Las glándulas lo interpretan como una señal de que el calcio es suficiente y segregan menos hormona paratiroidea. Con ello se reduce el elevado recambio de calcio y fosfato que, en los pacientes en diálisis, alimenta problemas óseos y cardiovasculares. Es la estrategia contraria a la reposición de hormona paratiroidea: en lugar de aportar la hormona, la etelcalcetida baja su nivel.

Como es un péptido que se inyecta por vía intravenosa en el circuito de diálisis, no depende de que el paciente se tome una pastilla cada día, algo que puede mejorar la adherencia. En un ensayo aleatorizado que la comparó directamente con el cinacalcet¹ oral, la etelcalcetida intravenosa redujo la hormona paratiroidea con al menos la misma eficacia, y una mayor proporción de pacientes logró descensos grandes.

¿Está aprobada por la FDA?

Sí. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) la aprobó² en 2017 para el hiperparatiroidismo secundario en adultos en hemodiálisis. Se administra como bolo intravenoso al terminar cada sesión de diálisis, tres veces por semana.

¿Para qué se receta la etelcalcetida?

Se receta para el hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad renal crónica que reciben hemodiálisis. No se recomienda en personas con enfermedad renal que no están en diálisis ni en el hiperparatiroidismo primario.

¿Qué efectos secundarios tiene?

Según la ficha técnica², entre los efectos secundarios frecuentes están:

• Calcio bajo en sangre
• Espasmos musculares
• Náuseas, vómitos y diarrea
• Dolor de cabeza

Otras consideraciones más serias:

• Calcio gravemente bajo, que puede provocar convulsiones o alteraciones del ritmo cardiaco; por eso se vigila el calcio
• Empeoramiento de la insuficiencia cardiaca en algunos pacientes
• Sangrado del tubo digestivo alto