Calcitonina de salmón

¿Qué es la calcitonina de salmón?

La calcitonina es una hormona que participa en la regulación del calcio en la sangre y en el mantenimiento del hueso. La calcitonina de salmón es una copia fabricada en laboratorio, pero no de la forma humana: se toma como modelo la del salmón porque en el organismo resulta más potente y dura más tiempo. Cuenta con la aprobación de la FDA¹ (agencia reguladora de EE. UU.) y lleva décadas usándose en la práctica clínica con los nombres comerciales Miacalcin y Fortical.

¿Cómo actúa?

El hueso se remodela sin descanso: unas células, los osteoclastos, disuelven el hueso viejo mientras otras fabrican hueso nuevo. La calcitonina de salmón frena a las primeras. Se une a los receptores de calcitonina² de los osteoclastos y apacigua su actividad, con lo que se libera menos calcio del hueso hacia la sangre. Al mismo tiempo, empuja a los riñones a eliminar más calcio por la orina. La suma de ambos efectos reduce el calcio sanguíneo y puede ofrecer una protección ósea moderada.

¿Para qué se usa?

Está aprobada para tres situaciones principales:

• Osteoporosis posmenopáusica: ayuda a reducir el riesgo de fracturas de columna en mujeres que llevan más de cinco años de menopausia y no pueden recurrir a otros tratamientos.
• Enfermedad ósea de Paget: en este trastorno el hueso se remodela demasiado rápido y acaba débil o deformado; el fármaco ayuda a devolver ese recambio acelerado hacia la normalidad.
• Hipercalcemia: ante una subida peligrosa del calcio en sangre, la inyección se aprovecha por su capacidad de bajarlo con rapidez.

¿Cómo se administra la calcitonina de salmón?

Hay dos formas principales de uso, y la adecuada depende de la enfermedad que se trate.

La inyección puede aplicarse bajo la piel (vía subcutánea) o en el músculo (vía intramuscular). Es la forma que se emplea en la enfermedad de Paget y en la hipercalcemia, y también sirve para la osteoporosis cuando el espray no conviene. En la hipercalcemia, en concreto, se prefiere porque baja el calcio en sangre rápidamente. A quienes necesitan inyectarse durante mucho tiempo a veces se les enseña a hacerlo en casa, de forma parecida a como se autoadministra la insulina.

El espray nasal es la alternativa más cómoda, sin agujas, y se usa en la osteoporosis posmenopáusica. Consiste en una sola pulverización diaria en una fosa nasal, alternando de fosa un día y otro. Al no requerir inyecciones, a mucha gente le resulta más fácil mantenerlo a largo plazo.

¿Qué dice la investigación?

La prueba más sólida procede de un gran ensayo del espray nasal en osteoporosis. Según PubMed, el estudio PROOF³, de cinco años de duración y con 1.255 mujeres posmenopáusicas, observó que la dosis nasal diaria de 200 UI reducía alrededor de un 33 % el riesgo de nuevas fracturas vertebrales frente a placebo. El resultado alcanzó significación estadística, pero el efecto fue modesto. Además, las dosis más alta y más baja que también se probaron no mostraron el mismo beneficio claro, lo que dejó dudas sobre la solidez del hallazgo.

Seguridad y la revisión del riesgo de cáncer

El cambio de seguridad más relevante llegó años después de la aprobación. En 2013, una reevaluación⁴ de los reguladores europeos, a la que se sumó un comité asesor de la FDA, combinó datos de distintos ensayos y halló un aumento pequeño pero constante de los casos de cáncer en personas tratadas con calcitonina durante periodos largos. La conclusión fue que el beneficio, modesto, ya no compensaba con claridad ese riesgo en el uso rutinario y prolongado contra la osteoporosis.

Por ese motivo se restringió el papel del espray nasal en la osteoporosis, y hoy la calcitonina de salmón suele reservarse para quienes no pueden tomar otros tratamientos óseos mejor establecidos. Entre los efectos secundarios más frecuentes y leves están la irritación nasal con el espray y las náuseas o el enrojecimiento facial con la inyección. La ficha de la inyección advierte además de reacciones alérgicas graves y de calcio bajo en sangre.