Bienestar y rendimiento
Huesos y músculos
Folistatina-344
También conocido como FST-344
La folistatina-344 es una proteína que se une a la miostatina y se vende para ganar músculo. Cómo actúa, por qué no está aprobada por la FDA y qué investigación existe en humanos.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La folistatina-344 es una forma de la folistatina, una proteína natural que bloquea la miostatina, uno de los frenos del crecimiento muscular. En el mercado del rendimiento se vende como «sustancia química de investigación» para ganar músculo. Los mejores datos en humanos no vienen del péptido inyectable, sino de la terapia génica: en un ensayo pequeño de 2017, seis pacientes con miositis por cuerpos de inclusión esporádica ganaron una mediana de 56,0 m por año en la prueba de marcha de 6 minutos tras recibir terapia génica con folistatina, mientras que ocho controles emparejados sin tratamiento perdieron 25,8 m (p = 0,01). No está aprobada por la FDA y está prohibida en el deporte.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido no aprobado por la FDA que se vende como sustancia de investigación o fármaco para el rendimiento |
| Qué es | Proteína que se une a la miostatina; se promociona para quitar un freno natural del crecimiento muscular |
| Investigación | Los únicos datos en humanos vienen de pequeños ensayos de terapia génica en enfermedades, no del péptido inyectable |
| Deporte | Prohibida por la AMA/WADA en todo momento |
| Solidez de la evidencia | Investigación baja |
¿Qué es la folistatina-344?
La folistatina es una proteína propia del organismo que se une a la miostatina y a otros factores emparentados y los neutraliza. El nombre folistatina-344 (FS344) designa una forma concreta, de 344 aminoácidos, que se usa en investigación y en trabajos de terapia génica.
Lo que se ofrece en el mercado del rendimiento como «péptido de folistatina» inyectable para aumentar la masa muscular es otra cosa: un producto distinto del material de terapia génica y sin caracterizar. No es un medicamento aprobado.
¿Cómo actúa?
En condiciones normales, la miostatina pone un límite a la cantidad de músculo que el cuerpo construye. La idea es que la folistatina, al capturar y neutralizar la miostatina, retira ese freno y permite un mayor crecimiento muscular.
La vía está bien respaldada en modelos animales1, en los que alterar la señal de la miostatina provoca un crecimiento muscular marcado. Ten en cuenta que esto describe el mecanismo propuesto, que procede del trabajo en animales; no equivale a resultados demostrados en personas que usan el péptido inyectable.
¿Está aprobada por la FDA?
No. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) no ha aprobado la folistatina-344 como medicamento. Su situación cambia según la forma y el contexto:
- Péptido inyectable: es una sustancia de investigación y un fármaco para mejorar el rendimiento, sin ningún estatus reconocido para preparación magistral
- Terapia génica: sigue en fase de investigación
- Deporte: las proteínas que se unen a la miostatina, entre ellas la folistatina, están prohibidas en todo momento según la lista de la Agencia Mundial Antidopaje (AMA/WADA)
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido no aprobado por la FDA que se vende como sustancia de investigación o fármaco para el rendimiento |
| Deporte | Prohibida por la AMA/WADA en todo momento |
¿Qué muestra la investigación?
La evidencia en humanos corresponde a la terapia génica, no al péptido. Según PubMed, un pequeño ensayo2 de fase 1/2a administró a seis pacientes con distrofia muscular de Becker una terapia génica que aporta el gen de la folistatina (FS344); se describieron algunas mejoras en la marcha y cambios en el músculo, y un seguimiento3 posterior aportó datos de deambulación.
Hay que leer esto con cautela: se trata de una población con una enfermedad y de una administración por terapia génica, no del péptido inyectable que se vende para bienestar, así que no demuestra que ese péptido sea eficaz ni seguro en personas sanas. Del péptido inyectable no existe ningún ensayo controlado en humanos.
Los resultados de marcha de los dos estudios pequeños con esta terapia génica se resumen así:
| Estudio | Pacientes | Diseño | Resultado |
|---|---|---|---|
| Ensayo de fase 1/2a en distrofia muscular de Becker | 6 tratados | Sin grupo placebo | 4 de los 6 caminaron más en la prueba de marcha de 6 minutos, entre 29 m y 125 m4 más; las biopsias musculares mostraron menos fibrosis |
| Estudio publicado en 2017 en miositis por cuerpos de inclusión esporádica5, una enfermedad muscular inflamatoria | 6 tratados frente a 8 controles emparejados sin tratamiento | La misma terapia génica junto con un programa de ejercicio; controles no aleatorizados | Los tratados ganaron una mediana de 56,0 m por año en la prueba de marcha de 6 minutos, frente a una pérdida de 25,8 m en los controles (p = 0,01), con cambios individuales de 5 a 153 m |
La muestra de 2017 fue diminuta y los controles no se asignaron al azar, de modo que el resultado solo sirve para plantear hipótesis.
Solidez de la evidencia
Investigación limitada
El argumento de inhibir la miostatina es sólido en animales, pero no hay evidencia de eficacia en humanos para el péptido inyectable; los únicos datos en personas provienen de pequeños ensayos de terapia génica en enfermedades, que no se pueden trasladar al uso de bienestar.
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Fuentes: un ensayo de fase 1/2a de terapia génica con folistatina (Mendell et al., Molecular Therapy, 2014, DOI: 10.1038/mt.2014.2002) y su seguimiento (Journal of Neuromuscular Diseases, 2015, DOI: 10.3233/jnd-1500833), indexados en PubMed; y la Lista de Prohibiciones de la AMA/WADA. Este contenido es educativo: no es consejo médico ni una declaración de salud, y no constituye una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1modelos animalesdoi.org · 10.1038/387083a0
- 2ensayodoi.org · 10.1038/mt.2014.200
- 3seguimientodoi.org · 10.3233/jnd-150083
- 4entre 29 m y 125 mpubmed.ncbi.nlm.nih.gov
- 5miositis por cuerpos de inclusión esporádicapubmed.ncbi.nlm.nih.gov