Aprobado por la FDA
Piel y envejecimiento
Ecalantida
La ecalantida es un inhibidor de la calicreína plasmática aprobado por la FDA para las crisis agudas de angioedema hereditario. Conoce cómo actúa, quién la aplica y su advertencia.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La ecalantida (comercializada como Kalbitor) es una proteína que bloquea la calicreína plasmática y se usa para tratar las crisis agudas de angioedema hereditario. Al frenar la calicreína, disminuye la producción de bradicinina, la molécula que provoca la hinchazón. Está aprobada por la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) desde 2009, la administra un profesional de salud y lleva una advertencia en recuadro por riesgo de anafilaxia.
De un vistazo
| Qué es | Un inhibidor de la calicreína plasmática (una proteína recombinante con dominio Kunitz) |
| Indicación aprobada | Crisis agudas de angioedema hereditario en pacientes de 12 años o más |
| Dato clave | En un ensayo pivotal mejoró de forma significativa las puntuaciones de síntomas frente a placebo |
| Vía | Inyección subcutánea aplicada por un profesional de salud |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué es la ecalantida?
La ecalantida, de marca Kalbitor, es una proteína recombinante de 60 aminoácidos que inhibe la calicreína plasmática, una enzima clave en la hinchazón del angioedema hereditario (AEH). Se emplea para tratar las crisis agudas de AEH.
Como puede causar anafilaxia, no se la aplica el propio paciente: la administra un profesional de salud. Se desarrolló con el código DX-88 y se aprobó en Estados Unidos en 2009.
¿Cómo actúa la ecalantida?
La calicreína plasmática corta una proteína llamada cininógeno de alto peso molecular y, al hacerlo, libera bradicinina. En el angioedema hereditario, la bradicinina es el mediador que vuelve permeables los vasos sanguíneos y hace que los tejidos se hinchen. La ecalantida bloquea esa enzima: al inhibir la calicreína, se genera menos bradicinina y la crisis aguda se controla.
Actuar en un punto anterior de la cadena la diferencia de los fármacos que bloquean directamente el receptor de la bradicinina. En el ensayo EDEMA3, la ecalantida mejoró de forma significativa tanto las puntuaciones1 de gravedad de los síntomas como las de resultado del tratamiento frente a placebo. Como la molécula puede desencadenar reacciones alérgicas graves que llegan a parecerse a una crisis de AEH, debe administrarse en un entorno supervisado.
¿Está aprobada por la FDA?
Sí. La ecalantida está aprobada por la FDA, y el rango de edad autorizado se ha ampliado desde su aprobación:
| Año | Decisión de la FDA | A quién incluye |
|---|---|---|
| 2009 | Aprobada2 para las crisis agudas de angioedema hereditario | Pacientes de 16 años o más |
| 2014 | Se reduce la edad mínima | Pacientes de 12 años o más |
Lleva una advertencia en recuadro por anafilaxia y debe administrarla un profesional de salud preparado para manejar esa reacción; no está pensada para autoinyectarse.
¿Para qué se receta la ecalantida?
Se receta para tratar las crisis agudas de angioedema hereditario en personas de 12 años o más. Por el riesgo de reacciones alérgicas graves, se aplica en un entorno clínico.
¿Qué efectos secundarios tiene?
Según la información de prescripción, entre los efectos secundarios comunes están:
- Dolor de cabeza
- Náuseas y diarrea
- Fiebre
- Reacciones en el lugar de la inyección y nasofaringitis
Entre las consideraciones más serias figuran:
- Una advertencia en recuadro por anafilaxia, motivo por el que la administra un profesional de salud
- Reacciones alérgicas que pueden ser difíciles de distinguir de una crisis de AEH
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
La ecalantida está aprobada por la FDA para las crisis agudas de angioedema hereditario, con el respaldo de ensayos aleatorizados, entre ellos EDEMA3, que mostraron mejores puntuaciones de síntomas.
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Fuentes: la información de prescripción de la FDA para Kalbitor; el ensayo EDEMA3 (Cicardi et al., The New England Journal of Medicine, 2010, DOI: 10.1056/NEJMoa09050791), indexado en PubMed. Este contenido es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1puntuacionesdoi.org · 10.1056/NEJMoa0905079
- 2Aprobadadrugs.com