Aprobado por la FDA
Piel y envejecimiento
Difelikefalina
La difelikefalina (Korsuva) es un péptido aprobado por la FDA contra la picazón en adultos en hemodiálisis. Conoce cómo actúa, qué mostraron sus ensayos y sus efectos secundarios.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La difelikefalina (comercializada como Korsuva) es un péptido que activa los receptores opioides kappa para aliviar la picazón intensa que sufren muchas personas en diálisis. Como apenas llega al cerebro, calma el prurito sin los efectos típicos de los opioides sobre el estado de ánimo o la respiración. Está aprobada por la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) desde 2021 y se administra por vía intravenosa durante la hemodiálisis.
De un vistazo
| Qué es | Un péptido agonista de los receptores opioides kappa de acción restringida a la periferia |
| Indicación aprobada | Picazón de moderada a intensa asociada a la enfermedad renal crónica en adultos en hemodiálisis |
| Dato clave | En el ensayo KALM-1, más pacientes con difelikefalina que con placebo lograron una reducción significativa de la picazón |
| Vía | Intravenosa, en el circuito de diálisis al final de cada sesión |
| Solidez de la evidencia | Aprobado por la FDA |
¿Qué es la difelikefalina?
La difelikefalina, de marca Korsuva, es un péptido sintético formado por D-aminoácidos que activa los receptores opioides kappa. Se usa contra la picazón (prurito) persistente y muchas veces intensa que padecen numerosas personas con enfermedad renal avanzada en hemodiálisis, un síntoma difícil de tratar que deteriora mucho la calidad de vida.
Al ser un péptido hidrosoluble que no atraviesa con facilidad hacia el cerebro, actúa sobre todo fuera del sistema nervioso central. Se desarrolló con los códigos CR845 y FE 202845 y se aprobó en Estados Unidos en 2021.
¿Cómo actúa la difelikefalina?
La difelikefalina activa de forma selectiva los receptores opioides kappa, presentes en los nervios sensitivos periféricos y en las células inmunitarias. La tabla resume qué ocurre al activar cada grupo de receptores:
| Dónde están los receptores kappa | Efecto de activarlos |
|---|---|
| Nervios sensitivos periféricos que captan la picazón | Atenúa la transmisión de las señales de picazón |
| Células inmunitarias | Podría reducir la liberación de mediadores inflamatorios y promotores de la picazón |
El resultado global es menos picazón.
Su diseño es clave en su perfil. Como péptido de acción periférica, alcanza esos receptores kappa periféricos pero entra muy poco en el cerebro, de modo que evita la euforia, la dependencia y la depresión respiratoria propias de los opioides clásicos que actúan sobre los receptores mu. En el ensayo KALM-1, una proporción mayor1 de pacientes con difelikefalina que con placebo consiguió una mejora significativa en la intensidad de la picazón a lo largo de 12 semanas, junto con una mejor calidad de vida relacionada con el prurito.
¿Está aprobada por la FDA?
Sí. La FDA la aprobó2 en 2021 para el prurito de moderado a intenso asociado a la enfermedad renal crónica en adultos en hemodiálisis. Se administra como bolo intravenoso en la línea venosa del circuito de diálisis al final de cada sesión, tres veces por semana.
¿Para qué se receta la difelikefalina?
Se receta para la picazón de la enfermedad renal crónica en adultos que reciben hemodiálisis. No es un antipruriginoso de uso general: está ligada al contexto de la diálisis, y eso es justamente lo que hace práctica su administración intravenosa.
¿Qué efectos secundarios tiene?
Según la información de prescripción, entre los efectos secundarios comunes están:
- Diarrea
- Mareo y náuseas
- Potasio alto
- Dolor de cabeza
Entre las consideraciones más serias figuran:
- Mareo, somnolencia y cambios en el estado mental o en la marcha, que pueden aumentar el riesgo de caídas, sobre todo junto con medicamentos sedantes
- Precaución al combinarla con otros depresores del sistema nervioso central
Solidez de la evidencia
Aprobado por la FDA
La difelikefalina está aprobada por la FDA para la picazón asociada a la diálisis, con el respaldo de ensayos aleatorizados (KALM-1 y KALM-2) que mostraron una menor intensidad del prurito.
Más sobre piel y envejecimiento
Fuentes: la información de prescripción de la FDA para Korsuva; el ensayo KALM-1 (Fishbane et al., The New England Journal of Medicine, 2020, DOI: 10.1056/NEJMoa19127701), indexado en PubMed. Este contenido es educativo y no constituye consejo médico. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1proporción mayordoi.org · 10.1056/NEJMoa1912770
- 2aprobódrugs.com