En ensayos clínicos
Digestión y peso
Amicretina
La amicretina es un fármaco en investigación que actúa sobre los receptores de GLP-1 y de amilina para el control del peso. Conoce cómo actúa y qué han encontrado los primeros ensayos.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
La amicretina es un fármaco experimental de una sola molécula que activa a la vez el receptor de GLP-1 y el receptor de amilina. Novo Nordisk la desarrolla para el control del peso, tanto en forma subcutánea como oral. En un ensayo de fase 1b/2a de 2025 con 125 adultos con sobrepeso u obesidad, el grupo de 60 mg perdió el 24,3 % de su peso corporal a las 36 semanas, frente al 1,1 % con placebo (p < 0,0001), aunque muchos participantes abandonaron el estudio. En 2026 no está aprobada en ningún país y está pasando a ensayos de fase 3.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA ni de ningún otro regulador |
| Qué es | Coagonista de los receptores de GLP-1 y de amilina, estudiado como inyección y como comprimido |
| Investigación | Evidencia en humanos procedente de ensayos de fase temprana (fase 1/2a) en sobrepeso y obesidad |
| Resultados | Pérdida de peso dependiente de la dosis, pero solo en estudios cortos y con muchos abandonos |
| Solidez de la evidencia | Investigación moderada |
¿Qué es la amicretina?
La amicretina, también conocida como zenagamtida1, es un medicamento experimental que reúne dos acciones hormonales en una misma molécula: estimula al mismo tiempo el receptor de GLP-1 y el receptor de amilina. Novo Nordisk la está desarrollando para el control del peso en dos presentaciones, una subcutánea de aplicación semanal y otra oral de toma diaria. Sigue en investigación y no tiene aprobación para ningún uso.
¿Cómo actúa?
La molécula junta dos señales que regulan el apetito. Por un lado activa el receptor de GLP-12, la misma diana incretínica de fármacos como la semaglutida. Al estimularlo:
- Aumenta la liberación de insulina cuando el azúcar en sangre está alto
- Se enlentece el vaciamiento del estómago
- Disminuye el apetito
Por otro lado activa el receptor de amilina3, que responde a la amilina, una hormona del páncreas que favorece la sensación de saciedad.
Cada una de estas vías frena la ingesta por sí sola. La razón para integrarlas en un único fármaco es que ambas señales de saciedad podrían sumarse y reducir la ingesta más que cualquiera de ellas por separado. Este es el mecanismo propuesto; si se traduce en un beneficio duradero es precisamente lo que deben establecer los ensayos clínicos.
¿Está aprobada por la FDA?
No. La amicretina está en investigación y no cuenta con la aprobación de la FDA (agencia reguladora de EE. UU.) ni de ningún otro regulador. Según Novo Nordisk, tras los resultados de las fases tempranas, tanto la forma subcutánea como la oral avanzan hacia la fase 3 de desarrollo para el control del peso. El ensayo de fase 3 AMAZE 1 empezó a reclutar participantes en febrero de 20264.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA ni de ningún otro regulador |
¿Qué muestra la investigación?
Hasta ahora, los datos en humanos provienen de ensayos de fase temprana. Según PubMed, los dos ensayos publicados informaron lo siguiente:
| Ensayo | Duración | Hallazgos |
|---|---|---|
| Ensayo de fase 1b/2a de la forma subcutánea3 en 125 adultos con sobrepeso u obesidad | Hasta 36 semanas | Reducciones de peso dependientes de la dosis; a las 36 semanas el peso bajó un 24,3 % con 60 mg frente al 1,1 % con placebo3 (p < 0,0001); efectos gastrointestinales mayormente leves a moderados, pero con una tasa notablemente alta de retiros y suspensiones |
| Primer ensayo en humanos de la forma oral5 | 12 semanas | Centrado sobre todo en la seguridad y los niveles del fármaco, con señales exploratorias de cambio de peso |
Son estudios pequeños y breves. Todavía no hay datos de eficacia de fase 3, así que el efecto a largo plazo de la amicretina y su tolerabilidad siguen sin demostrarse.
Solidez de la evidencia
Investigación moderada
Ha mostrado pérdida de peso dependiente de la dosis, pero solo en ensayos de fase temprana pequeños, cortos y con muchos abandonos, y no existen datos de eficacia de fase 3.
Más sobre digestión y peso
Fuentes: ensayo de fase 1b/2a de amicretina subcutánea (Dahl et al., The Lancet, 2025, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01185-73) y primer ensayo en humanos de amicretina oral (Gasiorek et al., The Lancet, 2025, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01176-65), ambos indexados en PubMed, además de las actualizaciones de desarrollo de Novo Nordisk. Este documento es educativo, no constituye consejo médico ni una declaración de salud, y no es una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1también conocida como zenagamtidadoi.org · 10.1016/S0140-6736(26)01247-X
- 2receptor de GLP-1ncbi.nlm.nih.gov
- 3receptor de amilinadoi.org · 10.1016/S0140-6736(25)01185-7
- 4AMAZE 1 empezó a reclutar participantes en febrero de 2026clinicaltrials.gov
- 5forma oraldoi.org · 10.1016/S0140-6736(25)01176-6