En ensayos clínicos
Digestión y peso
Acetato de larazotida
También conocido como AT-1001
El acetato de larazotida es un péptido en investigación para la enfermedad celíaca. Su ensayo de fase 3 se detuvo por futilidad y no está aprobado.
- Elaborado por
- Equipo editorial de pepti.ve
- Publicado
- 26 de octubre de 2026
En resumen
El acetato de larazotida es un péptido oral experimental que se probó como complemento de la dieta sin gluten en la enfermedad celíaca, con la idea de cerrar las uniones entre las células del intestino. Su ensayo clave de fase 3 se suspendió por futilidad y, al combinar los datos de los ensayos, no se observó efecto sobre una medida central de la permeabilidad intestinal. En 2026 sigue sin aprobación y su programa principal está detenido.
De un vistazo
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA |
| Se estudió para | Complemento oral de la dieta sin gluten en la enfermedad celíaca |
| Resultado de la fase 3 | El ensayo CeDLara se detuvo por futilidad y no alcanzó su objetivo |
| Datos combinados | Sin efecto sobre la medida de permeabilidad intestinal |
| Solidez de la evidencia | Baja |
¿Qué es el acetato de larazotida?
Se trata de un péptido experimental de ocho aminoácidos que se toma por vía oral. Se investigó como apoyo a la dieta sin gluten en personas con enfermedad celíaca, una reacción autoinmune al gluten que daña el intestino delgado.
Su desarrollo más reciente estuvo a cargo de 9 Meters Biopharma, bajo el código AT-1001. Sigue siendo un compuesto en investigación, no cuenta con aprobación y su programa de desarrollo principal se abandonó.
¿Cómo actúa?
En el revestimiento del intestino, las células están unidas entre sí por estructuras que regulan qué sustancias pueden pasar. Se cree que en la enfermedad celíaca esas uniones se aflojan, de modo que fragmentos del gluten logran atravesarlas y desencadenan inflamación. La larazotida se diseñó como un «regulador de las uniones estrechas».
La hipótesis era que contrarrestara a la hormona zonulina1 y favoreciera el cierre de esas uniones, con lo que disminuiría la filtración. Es importante subrayar que se trata del mecanismo propuesto: como se verá más adelante, no llegó a traducirse en un beneficio clínico confirmado.
¿Está aprobado por la FDA?
No. La FDA (agencia reguladora de EE. UU.) no ha aprobado el acetato de larazotida, que sigue siendo un compuesto en investigación. Su ensayo decisivo de fase 3 se interrumpió y hoy no existe ningún programa activo en etapas avanzadas.
Estatus
| Estatus ante la FDA | Péptido en investigación, sin aprobación de la FDA |
¿Qué muestra la investigación?
Los dos análisis principales en humanos apuntan en la misma dirección, y es negativa:
| Evidencia | Diseño | Resultado |
|---|---|---|
| Ensayo de fase 3 CeDLara | Análisis intermedio en 2022, con el objetivo principal de reducir la gravedad de los síntomas celíacos | Se detuvo por futilidad2 cuando el análisis indicó que no alcanzaría ese objetivo |
| Metaanálisis3 indexado en PubMed | 4 ensayos aleatorizados | Sin efecto significativo sobre el cociente lactulosa/manitol, un marcador biológico de la permeabilidad intestinal; en los subgrupos expuestos a gluten, las señales sobre los síntomas fueron inconsistentes |
Por su parte, una revisión1 sobre el mecanismo describe la vía de las uniones estrechas que se pretendía modular. En conjunto, la evidencia en humanos no respalda un beneficio.
Solidez de la evidencia
Investigación limitada
El ensayo clave de fase 3 se detuvo por futilidad y los datos combinados de los ensayos no muestran efecto sobre la medida de permeabilidad, así que no hay evidencia sólida en humanos de que funcione.
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Fuentes: un metaanálisis de los ensayos con larazotida (Hoilat et al., Clinics and Research in Hepatology and Gastroenterology, 2022, DOI: 10.1016/j.clinre.2021.1017823) y una revisión sobre su mecanismo (Slifer et al., American Journal of Physiology: Gastrointestinal and Liver Physiology, 2021, DOI: 10.1152/ajpgi.00386.20201), ambos indexados en PubMed, además de la información publicada sobre la suspensión de la fase 3. Este documento es educativo, no constituye consejo médico ni una afirmación de salud, y no es una oferta de venta de ningún producto. Contenido educativo: no constituye consejo médico ni una oferta de venta para uso humano. Los productos de pepti.ve son solo para fines de investigación.
- 1zonulinadoi.org · 10.1152/ajpgi.00386.2020
- 2detuvo por futilidadbeyondceliac.org
- 3Metaanálisisdoi.org · 10.1016/j.clinre.2021.101782